El efecto del entrenamiento de autocompasión basado en mindfulness sobre el miedo al parto, el estrés del embarazo y la comodidad en mujeres primíparas (SelfCompassion)
Efecto del entrenamiento en autocompasión basado en mindfulness sobre el miedo al parto, el estrés durante el embarazo y la comodidad en mujeres primíparas
El propósito de este estudio fue determinar los efectos de la capacitación en autocompasión basada en mindfulness proporcionada a mujeres primíparas sobre el miedo al parto, el estrés del embarazo y la comodidad.
Hipótesis de investigación H1a: La capacitación en autocompasión basada en mindfulness proporcionada a mujeres primíparas reduce el miedo al parto.
H1b: La capacitación en autocompasión basada en mindfulness proporcionada a mujeres primíparas reduce el estrés del embarazo.
H1c: La capacitación en autocompasión basada en mindfulness proporcionada a mujeres primíparas aumenta la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado. La investigación está planificada para realizarse en la Escuela de Embarazo del Hospital de Formación e Investigación de Sincan entre el 1 de agosto de 2025 y el 1 de agosto de 2026. El Hospital de Formación e Investigación de Sincan cuenta con ocho consultas externas de obstetricia y ginecología, cada una con un médico, una matrona y un secretario médico. El hospital también cuenta con una escuela prenatal, que proporciona educación prenatal a las mujeres embarazadas. Dos matronas trabajan en la escuela prenatal. La privacidad de las pacientes será protegida durante todo el período de investigación.
La población de estudio estará compuesta por mujeres primíparas que acudan a la Escuela de Embarazo del Hospital de Formación e Investigación de Sincan. La muestra del estudio se determinó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7. En el análisis de potencia, se utilizó un tamaño del efecto grande (d=0.80) basado en la tabla de rangos de tamaños del efecto reportada por Cohen (11). De acuerdo con el cálculo; Con un tamaño del efecto de d = 0.80, un margen de error de 0.05 (α = 0.05), un nivel de confianza de 0.95 (1-α) y una representatividad de 0.95 para el universo (1-β = 0.95), el tamaño de la muestra se calculó como al menos 36 mujeres para cada grupo (SExperimento = 36, SControl = 36), un total de 72 mujeres, incluyendo los grupos experimental y control. Cuando la tasa de abandono en el estudio se evaluó en un 10%, se decidió incluir un total de 80 mujeres en cada grupo (SExperimento = 40, SControl = 40). Las mujeres que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión serán asignadas a los grupos experimental y control mediante el método de aleatorización simple. El proceso de muestreo del estudio se llevará a cabo según los criterios CONSORT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ESRA GÜNEY, PhD
- Número de teléfono: +905432064063
- Correo electrónico: esra.guney@inonu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mevhibe Çoban, PhD student
- Correo electrónico: mevhibecoban@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
Contacto:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Número de teléfono: 05432064063
- Correo electrónico: mevhibecoban@gmail.com
-
Contacto:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- Correo electrónico: mevhibecoban@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Mujeres de entre 18 y 45 años, Mujeres que están embarazadas por primera vez, Mujeres que viven con su pareja, Mujeres que tienen 28 semanas o más de embarazo.
Criterios de Exclusión:
- Mujeres con embarazos múltiples, Mujeres con algún trastorno de comunicación, Mujeres con un trastorno psiquiátrico diagnosticado, Mujeres que tengan algún problema de salud durante el embarazo (como hipertensión, diabetes gestacional, etc.) serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: no recibir formación en autocompasión
no recibiendo entrenamiento de autocompasión
|
|
|
Experimental: entrenamiento en autocompasión
"Como intervención de partería, a las mujeres primíparas del grupo experimental se les proporcionó entrenamiento en autocompasión basado en mindfulness.
El programa de entrenamiento en autocompasión consistió en alentar a las mujeres a ser amables y comprensivas consigo mismas, reconocer que el sufrimiento es parte de la vida humana y que estar presente en el aquí y el ahora contribuye al espíritu humano y la conciencia, proporcionar un entorno de discusión para compartir sus experiencias, y tareas relacionadas con el contenido del programa. La investigadora realizó un entrenamiento en autocompasión basado en mindfulness de ocho semanas. El programa de entrenamiento se realizará en seis sesiones, utilizando reuniones presenciales en la escuela de embarazadas. Si bien la duración de cada sesión variará según la adaptación y necesidades de las mujeres, cada sesión está planificada para durar aproximadamente 30-40 minutos. El entrenamiento en autocompasión basado en mindfulness será implementado por la investigadora. Cada sesión cubrirá una introducción a la auto-" |
Como intervención de partería, a las mujeres primíparas del grupo experimental se les proporcionó entrenamiento en autocompasión basada en mindfulness.
El programa de entrenamiento en autocompasión consistió en alentar a las mujeres a ser amables y comprensivas consigo mismas, reconocer que el sufrimiento es parte de la vida humana y que estar presente en el aquí y ahora contribuye al espíritu y la conciencia humanos, proporcionar un entorno de discusión para compartir sus experiencias y tareas relacionadas con el contenido del programa.
El investigador llevó a cabo un entrenamiento de ocho semanas en autocompasión basada en mindfulness.
El programa de entrenamiento se realizará en seis sesiones, utilizando reuniones presenciales en la escuela de preparación al parto.
Si bien la duración de cada sesión variará según la adaptación y las necesidades de las mujeres, cada sesión está planificada para durar aproximadamente 30-40 minutos.
El entrenamiento en autocompasión basada en mindfulness será implementado por el investigador.
Cada sesión cubrirá una introducción a la autoc
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción: Escala de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma Versión A
Periodo de tiempo: Se proporcionará entrenamiento en autocompasión a mujeres primíparas en seis sesiones para reducir el miedo al parto y el estrés del embarazo, y aumentar la comodidad.
|
Escala de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma Versión A La W-DEQ versión A es una escala de 33 ítems con seis escalas tipo Likert.
Las respuestas se numeran del cero al cinco.
Cero representa "completamente" y cinco representa "en absoluto".
La puntuación máxima posible es 0, con una puntuación máxima de 165.
Se asume que el nivel de miedo al parto aumenta a medida que aumenta la puntuación total de la escala.
|
Se proporcionará entrenamiento en autocompasión a mujeres primíparas en seis sesiones para reducir el miedo al parto y el estrés del embarazo, y aumentar la comodidad.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Estrés de Tilburg en el Embarazo
Periodo de tiempo: Se aplicará entrenamiento de autocompasión a primíparas durante 6 semanas para reducir el estrés.
|
Esta escala, que puede administrarse a mujeres embarazadas de 12 semanas o más, consta de 16 ítems y se puntúa en una escala Likert de 4 puntos (0 puntos por muy a menudo, 1 punto por bastante a menudo, 2 puntos por ocasionalmente y 3 puntos por rara vez/nunca).
El puntaje total obtenido de la escala oscila entre 0 y 48.
Un puntaje de corte de 28 o superior indica que la mujer embarazada está en riesgo de angustia.
|
Se aplicará entrenamiento de autocompasión a primíparas durante 6 semanas para reducir el estrés.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Confort Prenatal
Periodo de tiempo: El entrenamiento en autocompasión se aplicará a las primíparas durante 6 semanas para aumentar la comodidad.
|
Escala de Confort Prenatal La escala consta de 15 ítems y 5 subescalas.
Las subescalas son: "Impacto del desarrollo de relaciones con el cónyuge en el rol paternal - Cónyuge", "Interacción con los movimientos fetales - Feto", "Apoyo social recibido de personas cercanas - Entorno Social", "Aceptación del rol materno y apego al bebé - Maternidad", y "Notar cambios en uno mismo durante el embarazo - Embarazo".
La escala es de tipo Likert de 6 puntos.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5 (0 = Totalmente en desacuerdo, 1 = En desacuerdo, 2 = Indeciso, 3 = Algo de acuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
La escala se evalúa sobre un total de 75 puntos.
Una puntuación más baja indica un menor nivel de confort, mientras que una puntuación más alta indica un mayor nivel de confort.
|
El entrenamiento en autocompasión se aplicará a las primíparas durante 6 semanas para aumentar la comodidad.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/8004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .