Влияние обучения осознанной самосострадательности на страх перед родами, стресс во время беременности и комфорт у первородящих женщин (SelfCompassion)
Целью данного исследования было определить влияние тренировки осознанного самосострадания, предоставленной первородящим женщинам, на страх родов, стресс во время беременности и комфорт.
Исследовательские гипотезы H1a: Тренировка осознанного самосострадания, предоставленная первородящим женщинам, снижает страх родов.
H1b: Тренировка осознанного самосострадания, предоставленная первородящим женщинам, снижает стресс во время беременности.
H1c: Тренировка осознанного самосострадания, предоставленная первородящим женщинам, повышает комфорт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование планируется провести в Школе беременности учебно-исследовательской больницы Синджан в период с 1 августа 2025 года по 1 августа 2026 года.
Учебно-исследовательская больница Синджан имеет восемь амбулаторных клиник акушерства и гинекологии, в каждой из которых работают один врач, одна акушерка и один медицинский секретарь.
В больнице также есть одна дородовая школа, которая предоставляет дородовое образование для беременных женщин.
В дородовой школе работают две акушерки.
Конфиденциальность пациентов будет защищена на протяжении всего периода исследования.
Исследуемая популяция будет состоять из первородящих женщин, обращающихся в Школу беременности учебно-исследовательской больницы Синджан.
Образец исследования был определен с помощью программы G*Power 3.1.9.7.
В анализе мощности был использован большой размер эффекта (d=0,80),
основанный на таблице диапазонов размеров эффекта, сообщенной Коэном (11).
Согласно расчету: при размере эффекта d = 0,80, предельной погрешности 0,05 (α = 0,05), доверительном уровне 0,95 (1-α) и репрезентативности генеральной совокупности 0,95 (1-β = 0,95) размер выборки был рассчитан как минимум 36 женщин для каждой группы (Sэксперимент = 36, Sконтроль = 36), всего 72 женщины, включая экспериментальную и контрольную группы.
Когда уровень отсева в исследовании был оценен в 10%, было решено включить в каждую группу в общей сложности 80 женщин (Sэксперимент = 40, Sконтроль = 40).
Женщины, согласившиеся участвовать в исследовании и соответствовавшие критериям включения, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы методом простой рандомизации.
Процесс отбора выборки будет проводиться в соответствии с критериями CONSORT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ESRA GÜNEY, PhD
- Номер телефона: +905432064063
- Электронная почта: esra.guney@inonu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mevhibe Çoban, PhD student
- Электронная почта: mevhibecoban@gmail.com
Места учебы
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Турция (Туркие), 44000
- Inonu University
-
Контакт:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Номер телефона: 05432064063
- Электронная почта: mevhibecoban@gmail.com
-
Контакт:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- Электронная почта: mevhibecoban@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет, женщины, беременные впервые, женщины, проживающие с партнером, женщины на сроке беременности 28 недель и более.
Критерии исключения:
- Женщины с многоплодной беременностью, женщины с любым нарушением коммуникации, женщины с диагностированным психическим расстройством, женщины, имеющие какие-либо проблемы со здоровьем во время беременности (например, гипертонию, гестационный диабет и т.д.), будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: не получающий тренинг самосострадания
не проходящий тренинг самосострадания
|
|
|
Экспериментальный: тренинг самосострадания
В качестве акушерского вмешательства первородящим женщинам в экспериментальной группе было предоставлено обучение осознанности и самосостраданию.
Программа обучения самосостраданию состояла из поощрения женщин быть добрыми и понимающими по отношению к себе, признания того, что страдание является частью человеческой жизни и что присутствие в моменте «здесь и сейчас» способствует человеческому духу и сознанию, создания дискуссионной среды для обмена опытом, а также домашних заданий, связанных с содержанием программы. Исследователь провел восьминедельное обучение осознанности и самосостраданию. Программа обучения будет проводиться в ходе шести занятий с использованием личных встреч в школе для беременных. Хотя продолжительность каждого занятия будет варьироваться в зависимости от готовности и потребностей женщин, каждое занятие планируется длительностью примерно 30-40 минут. Обучение осознанности и самосостраданию будет проводиться исследователем. Каждое занятие будет включать введение в самосостраданию. |
В качестве акушерского вмешательства первородящим женщинам в экспериментальной группе было предоставлено обучение самосостраданию на основе осознанности.
Программа обучения самосостраданию состояла из поощрения женщин быть добрыми и понимающими по отношению к себе, признания того, что страдания являются частью человеческой жизни, и того, что присутствие в настоящем моменте способствует человеческому духу и сознанию, создания интерактивной среды для обсуждения их опыта, а также домашних заданий, связанных с содержанием программы.
Исследователь провел восьминедельное обучение самосостраданию на основе осознанности.
Программа обучения будет проводиться в шесть сессий с использованием очных встреч в школе для беременных.
Хотя продолжительность каждой сессии будет варьироваться в зависимости от соблюдения режима женщинами и их потребностей, каждая сессия запланирована на примерно 30-40 минут.
Обучение самосостраданию на основе осознанности будет проводиться исследователем.
Каждая сессия будет включать введение в самосострадание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание: Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Версия A
Временное ограничение: Тренинг самосострадания будет предоставлен первородящим женщинам в течение шести сеансов для снижения страха перед родами и стресса во время беременности, а также для повышения комфорта.
|
Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A Шкала W-DEQ версии A представляет собой шкалу из 33 пунктов с шестью шкалами типа Лайкерта.
Ответы нумеруются от нуля до пяти.
Ноль означает «полностью», а пять — «совсем нет».
Максимально возможная оценка составляет 0, при максимальном балле 165.
Предполагается, что уровень страха перед родами увеличивается по мере увеличения общего балла по шкале.
|
Тренинг самосострадания будет предоставлен первородящим женщинам в течение шести сеансов для снижения страха перед родами и стресса во время беременности, а также для повышения комфорта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тилбургская шкала дистресса при беременности
Временное ограничение: Обучение самосостраданию будет применяться к первородящим женщинам в течение 6 недель для снижения стресса.
|
Эта шкала, которая может применяться к беременным женщинам на сроке 12 недель и более, состоит из 16 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 баллов — очень часто, 1 балл — довольно часто, 2 балла — иногда и 3 балла — редко/никогда).
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 48.
Пограничный балл 28 и выше указывает на то, что беременная женщина находится в группе риска по дистрессу.
|
Обучение самосостраданию будет применяться к первородящим женщинам в течение 6 недель для снижения стресса.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пренатального комфорта
Временное ограничение: Обучение самосостраданию будет применяться к первородящим женщинам в течение 6 недель для повышения комфорта.
|
Шкала пренатального комфорта состоит из 15 пунктов и 5 подшкал.
Подшкалы: «Влияние развития отношений с супругом на отцовскую роль — Супруг», «Взаимодействие с движениями плода — Плод», «Социальная поддержка, полученная от окружающих — Социальная среда», «Принятие материнской роли и привязанность к ребенку — Материнство» и «Замечание изменений в себе во время беременности — Беременность».
Шкала является 6-балльной шкалой типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5 (0 = Полностью не согласен, 1 = Не согласен, 2 = Не определился, 3 = Частично согласен, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен).
Шкала оценивается из общего количества 75 баллов.
Более низкий балл указывает на более низкий уровень комфорта, а более высокий балл — на более высокий уровень комфорта.
|
Обучение самосостраданию будет применяться к первородящим женщинам в течение 6 недель для повышения комфорта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/8004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .