Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mindfulness-baserad självmedkänsla-träning på förlossningsrädsla, graviditetsstress och komfort hos förstföderskor (SelfCompassion)

21 april 2026 uppdaterad av: Mevhibe Coban, Inonu University

Effekten av mindfulness-baserad självmedkänsla-träning på förlossningsrädsla, graviditetsstress och komfort hos primipariska kvinnor

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av mindfulness-baserad självmedkänsla-träning som ges till förstföderskor på förlossningsrädsla, graviditetsstress och välbefinnande.

Forskningshypoteser H1a: Mindfulness-baserad självmedkänsla-träning som ges till förstföderskor minskar förlossningsrädsla.

H1b: Mindfulness-baserad självmedkänsla-träning som ges till förstföderskor minskar graviditetsstress.

H1c: Mindfulness-baserad självmedkänsla-träning som ges till förstföderskor ökar välbefinnandet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningen är planerad att genomföras vid Sincan Training and Research Hospitals graviditetsskola mellan 1 augusti 2025 och 1 augusti 2026. Sincan Training and Research Hospital har åtta obstetrik- och gynekologimottagningar, var och en bemannad av en läkare, en barnmorska och en medicinsk sekreterare. Sjukhuset har också en förlossningsskola som erbjuder graviditetsundervisning för gravida kvinnor. Två barnmorskor arbetar på förlossningsskolan. Patienternas integritet kommer att skyddas under hela forskningsperioden.

Studiepopulationen kommer att bestå av förstföderskor som söker sig till Sincan Training and Research Hospitals graviditetsskola. Studieprovet bestämdes med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.7. I effektanalysen användes en stor effektstorlek (d=0,80) , baserad på effektstorlekstabellen rapporterad av Cohen (11). Enligt beräkningen; Med en effektstorlek på d = 0,80, en felmarginal på 0,05 (α = 0,05), en konfidensgrad på 0,95 (1-α) och en representativitet för universum på 0,95 (1-β = 0,95) beräknades urvalsstorleken till minst 36 kvinnor per grupp (SExperiment = 36, SKontroll = 36), totalt 72 kvinnor, inklusive experiment- och kontrollgrupper. När bortfallet i studien uppskattades till 10%, beslutades det att inkludera totalt 80 kvinnor i varje grupp (SExperiment = 40, SKontroll = 40). Kvinnor som samtyckte till att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av enkel randomiseringsmetod. Urvalsprocessen för studien kommer att genomföras enligt CONSORT-kriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Kvinnor i åldern 18 till 45 år, Kvinnor som är gravida för första gången, Kvinnor som bor med sin partner, Kvinnor som är i graviditetsvecka 28 eller senare<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Kvinnor med flerbördsgraviditet, Kvinnor med någon kommunikationsstörning, Kvinnor med diagnostiserad psykiatrisk störning, Kvinnor som har några hälsoproblem under graviditeten (såsom högt blodtryck, graviditetsdiabetes etc.) kommer att uteslutas från studien.<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: inte får självmedkänsla-träning
inte får självmedkänslighetsträning
Experimentell: självmedkänsla-träning
Som en barnmorskeintervention förses förstföderskor i experimentgruppen med mindfulness-baserad självmedkänsla-träning. Självmedkänslaprogrammet bestod av att uppmuntra kvinnor att vara vänliga och förstående mot sig själva, att inse att lidande är en del av mänskligt liv och att närvaro i nuet bidrar till den mänskliga andan och medvetenheten, att tillhandahålla en diskussionsmiljö för att dela sina erfarenheter samt hemläxor relaterade till programmets innehåll. Forskaren genomförde en åtta veckor lång mindfulness-baserad självmedkänsla-träning. Träningsprogrammet kommer att genomföras i sex sessioner med hjälp av fysiska möten på förlossningsskolan. Även om längden på varje session kommer att variera beroende på kvinnors följsamhet och behov, planeras varje session att vara ca 30–40 minuter. Mindfulness-baserad självmedkänsla-träning kommer att implementeras av forskaren. Varje session kommer att täcka en introduktion till själv-
Övrig: självmedkänsleträning
Som en barnmorskeintervention fick förstföderskor i experimentgruppen mindfulness-baserad självmedkänsla-träning. Självmedkänsla-träningsprogrammet bestod av att uppmuntra kvinnor att vara snälla och förstående mot sig själva, inse att lidande är en del av mänskligt liv och att närvaro i nuet bidrar till människans ande och medvetande, tillhandahålla en diskussionsmiljö för att dela sina erfarenheter, samt hemläxor relaterade till programmets innehåll. Forskaren genomförde en åttaveckors mindfulness-baserad självmedkänsla-träning. Träningsprogrammet kommer att genomföras i sex sessioner, med hjälp av fysiska möten på förlossningsskolan. Medan varje sessions varaktighet kommer att variera beroende på kvinnornas följsamhet och behov, är varje session planerad att pågå cirka 30-40 minuter. Den mindfulness-baserade självmedkänsla-träningen kommer att genomföras av forskaren. Varje session kommer att täcka en introduktion till självkänsla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning: Wijmans förlossnings- förväntnings-/upplevelseskala Version A
Tidsram: Självmedkänsla-utbildning kommer att ges till förstföderskor i sex sessioner för att minska förlossningsrädsla och graviditetsstress samt öka välbefinnandet.
Wijma Childbirth Expectation\/Experience Scale Version A: W-DEQ-version A är en 33-punktsskala med sex Likert-typskolor. \nSvaren numreras från noll till fem.\nNoll representerar \"helt och hållet\" och fem representerar \"inte alls.\"\nMaximal möjlig poäng är 0, med en maximiv poäng på 165.\nDet antas att rädslan för förlossning ökar i takt med att den totala skålpoängen ökar.
Självmedkänsla-utbildning kommer att ges till förstföderskor i sex sessioner för att minska förlossningsrädsla och graviditetsstress samt öka välbefinnandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tilburg Graviditetsbesvärsskala
Tidsram: Självmedkänsleutbildning kommer att tillämpas på primiparas under 6 veckor för att minska stress.
Denna skala, som kan administreras till gravida kvinnor från och med 12 veckor, består av 16 objekt och poängsätts på en 4-gradig Likertskala (0 poäng för mycket ofta, 1 poäng för ganska ofta, 2 poäng för ibland och 3 poäng för sällan/aldrig). Den totala poängen från skalan varierar från 0 till 48. En gräns på 28 eller högre indikerar att den gravida kvinnan löper risk för stress.
Självmedkänsleutbildning kommer att tillämpas på primiparas under 6 veckor för att minska stress.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal Comfort Scale
Tidsram: Kompassions-träning kommer att tillämpas på förstföderskor i 6 veckor för att öka välbefinnandet.
Prenatal Comfort Scale Skalan består av 15 punkter och 5 delskalor. Delskalorna är: "Inverkan av att utveckla relationer med make/maka på faderrollen - Make/Maka," "Interagera med fosterrörelser - Foster," "Socialt stöd från omgivningen - Social miljö," "Acceptans av modersrollen och anknytning till barnet - Moderskap," och "Märka av förändringar hos sig själv under graviditeten - Graviditet." Skalan är en 6-gradig Likertskala. Varje punkt poängsätts från 0 till 5 (0 = Instämmer inte alls, 1 = Instämmer inte, 2 = Obestämd, 3 = Instämmer delvis, 4 = Instämmer, 5 = Instämmer helt). Skalan utvärderas totalt av 75 poäng. En lägre poäng indikerar en lägre nivå av komfort, medan en högre poäng indikerar en högre nivå av komfort.
Kompassions-träning kommer att tillämpas på förstföderskor i 6 veckor för att öka välbefinnandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/8004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskningen avslutades inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera