Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku všímavosti a sebesoucitu na strach z porodu, těhotenský stres a pohodlí u prvorodiček (SelfCompassion)

21. dubna 2026 aktualizováno: Mevhibe Coban, Inonu University

Vliv tréninku všímavosti a sebesoucitu na strach z porodu, těhotenský stres a komfort u prvorodiček

Cílem této studie bylo zjistit účinky tréninku všímavosti založeného na sebesoucitu u prvorodiček na strach z porodu, těhotenský stres a pohodlí.

Výzkumné hypotézy H1a: Trénink všímavosti založený na sebesoucitu u prvorodiček snižuje strach z porodu.

H1b: Trénink všímavosti založený na sebesoucitu u prvorodiček snižuje těhotenský stres.

H1c: Trénink všímavosti založený na sebesoucitu u prvorodiček zvyšuje pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Výzkum je plánován na období od 1. srpna 2025 do 1. srpna 2026 v Škole těhotenství při Výzkumné a školicí nemocnici Sincan. Výzkumná a školicí nemocnice Sincan má osm gynekologicko-porodnických ambulancí, z nichž každá má jednoho lékaře, jednu porodní asistentku a jednoho zdravotnického tajemníka. Nemocnice má také jednu předporodní školu, která poskytuje předporodní vzdělávání těhotným ženám. V předporodní škole pracují dvě porodní asistentky. Soukromí pacientek bude chráněno po celou dobu výzkumu.

Studijní populaci budou tvořit prvorodičky navštěvující Školu těhotenství při Výzkumné a školicí nemocnici Sincan. Vzorek studie byl stanoven pomocí programu G*Power 3.1.9.7. Při analýze síly byla použita velká velikost účinku (d=0,80) a to na základě tabulky rozsahu velikostí účinků uvedené Cohenem (11). Podle výpočtu; s velikostí účinku d = 0,80, chybovou tolerancí 0,05 (α = 0,05), hladinou spolehlivosti 0,95 (1-α) a reprezentativností 0,95 pro populaci (1-β = 0,95) byla velikost vzorku vypočítána na minimálně 36 žen pro každou skupinu (Expl = 36, Kontrola = 36), celkem tedy 72 žen, včetně experimentální a kontrolní skupiny. Když byla míra vyřazení ve studii vyhodnocena na 10%, bylo rozhodnuto zahrnout celkem 80 žen do každé skupiny (Exp = 40, Kontrola = 40). Ženy, které souhlasily s účastí ve studii a splnily inkluzní kritéria, budou zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny pomocí metody jednoduché randomizace. Proces výběru vzorku studie bude proveden na základě kritérií CONSORT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 45 let, Ženy, které jsou poprvé těhotné, Ženy, které žijí s partnerem, Ženy ve 28. týdnu těhotenství nebo déle.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy s vícečetným těhotenstvím, Ženy s poruchou komunikace, Ženy s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou, Ženy, které mají během těhotenství zdravotní problémy (jako hypertenzi, gestační diabetes apod.) budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: neabsolvující trénink soucitu se sebou samým
nepodstupující výcvik sebesoucitu
Experimentální: trénink sebesoucitu
Jako porodní asistenční intervence byly primiparním ženám v experimentální skupině poskytnuty trénink všímavosti založený na sebesoucitě. Program tréninku sebesoucitu spočíval v povzbuzování žen, aby k sobě byly laskavé a chápavé, uznání, že utrpení je součástí lidského života a že přítomnost v teď a tady přispívá k lidskému duchu a vědomí, poskytnutí diskusního prostředí pro sdílení jejich zkušeností a domácích úkolů souvisejících s obsahem programu. Výzkumník provedl osmitydenní trénink všímavosti založený na sebesoucitě. Program tréninku bude probíhat v šesti sezeních, formou osobních setkání ve škole pro těhotné. Délka každého sezení se bude lišit v závislosti na souladu a potřebách žen, ale každé sezení je plánováno na přibližně 30–40 minut. Trénink všímavosti založený na sebesoucitě bude prováděn výzkumníkem. Každé sezení bude zahrnovat úvod do sebe
Jiný: trénink sebesoucitu
Jako intervence v porodní asistenci byly prvorodičkám v experimentální skupině poskytnuty trénink všímavosti a sebesoucitu. Program tréninku sebesoucitu spočíval v povzbuzování žen k laskavosti a porozumění vůči sobě samým, uznání, že utrpení je součástí lidského života a že přítomnost v tady a teď přispívá k lidskému duchu a vědomí, poskytnutí diskusního prostředí pro sdílení jejich zkušeností a domácích úkolů souvisejících s obsahem programu. Výzkumník provedl osmitedenní trénink všímavosti a sebesoucitu. Tréninkový program bude probíhat v šesti sezeních formou osobních setkání na škole pro těhotné. Zatímco délka každého sezení se bude lišit v závislosti na ochotě a potřebách žen, každé sezení je naplánováno přibližně na 30-40 minut. Trénink všímavosti a sebesoucitu bude provádět výzkumník. Každé sezení bude zahrnovat úvod do seb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis: Wijma škála očekávání/zkušeností s porodem verze A
Časové okno: Školení sebesoucitu bude poskytnuto prvorodičkám během šesti sezení ke snížení strachu z porodu a těhotenského stresu a zvýšení pohodlí.
Wijma škála očekávání/prožívání porodu Verze A W-DEQ verze A je 33položková škála se šesti Likertovými škálami. Odpovědi jsou číslovány od nuly do pěti. Nula představuje "zcela" a pět "vůbec ne." Maximální možné skóre je 165, nikoli 0. Předpokládá se, že úroveň strachu z porodu roste s celkovým skóre škály.
Školení sebesoucitu bude poskytnuto prvorodičkám během šesti sezení ke snížení strachu z porodu a těhotenského stresu a zvýšení pohodlí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tilburgská škála distresu v těhotenství
Časové okno: Školení sebesoucitu bude aplikováno na prvorodičky po dobu 6 týdnů za účelem snížení stresu.
Tato škála, která může být podávána těhotným ženám ve 12. týdnu nebo později, se skládá z 16 položek a je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0 bodů za velmi často, 1 bod za docela často, 2 body za občas a 3 body za zřídka/nikdy). Celkové skóre získané ze škály se pohybuje od 0 do 48. Hraniční skóre 28 nebo vyšší naznačuje, že těhotná žena je ohrožena distresem.
Školení sebesoucitu bude aplikováno na prvorodičky po dobu 6 týdnů za účelem snížení stresu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála prenatálního komfortu
Časové okno: Trénink sebesoucitu bude aplikován na prvorozené matky po dobu 6 týdnů pro zvýšení komfortu.
Škála prenatálního komfortu Škála se skládá z 15 položek a 5 subškál. Subškály jsou: "Vliv rozvíjejících se vztahů s partnerem na otcovskou roli - Partner", "Interakce s pohyby plodu - Plod", "Sociální podpora od lidí v okolí - Sociální prostředí", "Přijetí mateřské role a vazba k dítěti - Mateřství" a "Všímání si změn na sobě během těhotenství - Těhotenství". Škála je Likertova typu s 6 body. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 (0 = Silně nesouhlasím, 1 = Nesouhlasím, 2 = Nerozhodnut(a), 3 = Částečně souhlasím, 4 = Souhlasím, 5 = Silně souhlasím). Škála je vyhodnocena z celkového počtu 75 bodů. Nižší skóre značí nižší úroveň pohodlí, zatímco vyšší skóre značí vyšší úroveň pohodlí.
Trénink sebesoucitu bude aplikován na prvorozené matky po dobu 6 týdnů pro zvýšení komfortu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025/8004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum nebyl ukončen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink sebesoucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit