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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548528
L'effet de la formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience sur la peur de l'accouchement, le stress de la grossesse et le confort des femmes primipares (SelfCompassion)
L'effet de la formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience sur la peur de l'accouchement, le stress de la grossesse et le confort chez les femmes primipares
Le but de cette étude était de déterminer les effets de la formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée à des femmes primipares sur la peur de l'accouchement, le stress lié à la grossesse et le confort.
Hypothèses de recherche H1a : La formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée aux femmes primipares réduit la peur de l'accouchement.
H1b : La formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée aux femmes primipares réduit le stress lié à la grossesse.
H1c : La formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée aux femmes primipares augmente le confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée dans le cadre d'une étude expérimentale randomisée contrôlée. La recherche est prévue pour être menée à l'École de Grossesse de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Sincan entre le 1er août 2025 et le 1er août 2026. L'Hôpital de Formation et de Recherche de Sincan dispose de huit consultations externes d'obstétrique et de gynécologie, chacune dotée d'un médecin, d'une sage-femme et d'un secrétaire médical. L'hôpital dispose également d'une école prénatale, qui offre une éducation prénatale aux femmes enceintes. Deux sages-femmes travaillent à l'école prénatale. La vie privée des patientes sera protégée tout au long de la période de recherche.
La population de l'étude sera composée de femmes primipares faisant la demande à l'École de Grossesse de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Sincan. L'échantillon de l'étude a été déterminé à l'aide du programme G*Power 3.1.9.7. Dans l'analyse de puissance, une grande taille d'effet (d=0,80) a été utilisée, basée sur le tableau des plages de tailles d'effet rapporté par Cohen (11). Selon le calcul : avec une taille d'effet de d = 0,80, une marge d'erreur de 0,05 (α = 0,05), un niveau de confiance de 0,95 (1-α) et une représentativité de 0,95 pour l'univers (1-β = 0,95), la taille de l'échantillon a été calculée comme étant d'au moins 36 femmes pour chaque groupe (SExpérimental = 36, SContrôle = 36), soit un total de 72 femmes, y compris les groupes expérimental et témoin. Lorsque le taux d'abandon dans l'étude a été évalué à 10 %, il a été décidé d'inclure un total de 80 femmes dans chaque groupe (SExpérimental = 40, SContrôle = 40). Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'inclusion seront assignées aux groupes expérimental et témoin en utilisant la méthode de randomisation simple. Le processus d'échantillonnage de l'étude sera réalisé conformément aux critères CONSORT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA GÜNEY, PhD
- Numéro de téléphone: +905432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mevhibe Çoban, PhD student
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
Lieux d'étude
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 44000
- Inonu University
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Contact:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Numéro de téléphone: 05432064063
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
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Contact:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans, Femmes enceintes pour la première fois, Femmes vivant avec leur partenaire, Femmes enceintes de 28 semaines ou plus
Critères d'exclusion :
- Les femmes ayant des grossesses multiples, les femmes atteintes de troubles de la communication, les femmes ayant un trouble psychiatrique diagnostiqué, les femmes présentant des problèmes de santé pendant la grossesse (tels que l'hypertension, le diabète gestationnel, etc.) seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: ne recevant pas de formation à l'auto-compassion
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Expérimental: formation à l'autocompassion
"En tant qu'intervention de sage-femme, les femmes primipares du groupe expérimental ont reçu une formation de pleine conscience basée sur l'autocompassion.\nLe programme de formation à l'autocompassion consistait à encourager les femmes à être gentilles et compréhensives envers elles-mêmes, à reconnaître que la souffrance fait partie de la vie humaine et qu'être présente dans l'instant présent contribue à l'esprit et à la conscience humains, à fournir un environnement de discussion pour partager leurs expériences, et des devoirs liés au contenu du programme.\nLe chercheur a dispensé une formation de pleine conscience basée sur l'autocompassion de huit semaines.\nLe programme de formation se déroulera en six sessions, utilisant des réunions en face à face à l'école de grossesse.\nBien que la durée de chaque session varie en fonction de l'observance et des besoins des femmes, chaque session est prévue pour durer environ 30 à 40 minutes.\nLa formation de pleine conscience basée sur l'autocompassion sera mise en œuvre par le chercheur.\nChaque session couvrira une introduction à l'auto-"
}
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En tant qu'intervention de sage-femme, les femmes primipares du groupe expérimental ont bénéficié d'une formation à l'auto-compassion basée sur la pleine conscience.
Le programme de formation à l'auto-compassion consistait à encourager les femmes à être gentilles et compréhensives envers elles-mêmes, à reconnaître que la souffrance fait partie de la vie humaine et qu'être présent dans l'ici et maintenant contribue à l'esprit et à la conscience humains, à fournir un environnement de discussion pour partager leurs expériences, et des devoirs liés au contenu du programme.
Le chercheur a mené une formation de huit semaines à l'auto-compassion basée sur la pleine conscience.
Le programme de formation se déroulera en six séances, avec des rencontres en personne à l'école de grossesse.
Bien que la durée de chaque séance varie en fonction de l'observance et des besoins des femmes, chaque séance est prévue pour durer environ 30 à 40 minutes.
La formation à l'auto-compassion basée sur la pleine conscience sera mise en œuvre par le chercheur.
Chaque séance couvrira une introduction à l'auto-c
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description: Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A
Délai: La formation à l'auto-compassion sera proposée aux femmes primipares en six séances afin de réduire la peur de l'accouchement et le stress de la grossesse et d'augmenter le confort.
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Échelle d'attente/d'expérience d'accouchement de Wijma Version A La W-DEQ version A est une échelle de 33 items avec six échelles de type Likert.
Les réponses sont numérotées de zéro à cinq. Zéro représente « totalement » et cinq représente « pas du tout ». Le score maximum possible est de 0, avec un score maximum de 165. On suppose que le niveau de peur de l'accouchement augmente à mesure que le score total de l'échelle augmente. |
La formation à l'auto-compassion sera proposée aux femmes primipares en six séances afin de réduire la peur de l'accouchement et le stress de la grossesse et d'augmenter le confort.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de détresse de grossesse de Tilburg
Délai: La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour réduire le stress.
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<translated text="Cette échelle, qui peut être administrée aux femmes enceintes de 12 semaines ou plus, comprend 16 items et est notée sur une échelle de Likert en 4 points (0 point pour très souvent, 1 point pour assez souvent, 2 points pour occasionnellement, et 3 points pour rarement/jamais).
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 48.
Un score seuil de 28 ou plus indique que la femme enceinte présente un risque de détresse."></translated>
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La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour réduire le stress.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort prénatal
Délai: La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour augmenter le confort.
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"Échelle de Confort Prénatal L'échelle se compose de 15 éléments et 5 sous-échelles.
Les sous-échelles sont : "Impact des relations avec le conjoint sur le rôle paternel - Conjoint," "Interaction avec les mouvements fœtaux - Fœtus," "Soutien social reçu des personnes autour - Environnement Social," "Acceptation du rôle maternel et attachement au bébé - Maternité," et "Remarquer les changements en soi pendant la grossesse - Grossesse."
L'échelle est une échelle de type Likert à 6 points.
Chaque élément est noté de 0 à 5 (0 = Pas du tout d'accord, 1 = Pas d'accord, 2 = Indécis(e), 3 = Plutôt d'accord, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord).
L'échelle est évaluée sur un total de 75 points.
Un score plus faible indique un niveau de confort plus faible, tandis qu'un score plus élevé indique un niveau de confort plus élevé."
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La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour augmenter le confort.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/8004
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