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L'effet de la formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience sur la peur de l'accouchement, le stress de la grossesse et le confort des femmes primipares (SelfCompassion)

21 avril 2026 mis à jour par: Mevhibe Coban, Inonu University

L'effet de la formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience sur la peur de l'accouchement, le stress de la grossesse et le confort chez les femmes primipares

Le but de cette étude était de déterminer les effets de la formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée à des femmes primipares sur la peur de l'accouchement, le stress lié à la grossesse et le confort.

Hypothèses de recherche H1a : La formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée aux femmes primipares réduit la peur de l'accouchement.

H1b : La formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée aux femmes primipares réduit le stress lié à la grossesse.

H1c : La formation à l'autocompassion basée sur la pleine conscience dispensée aux femmes primipares augmente le confort.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sera menée dans le cadre d'une étude expérimentale randomisée contrôlée. La recherche est prévue pour être menée à l'École de Grossesse de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Sincan entre le 1er août 2025 et le 1er août 2026. L'Hôpital de Formation et de Recherche de Sincan dispose de huit consultations externes d'obstétrique et de gynécologie, chacune dotée d'un médecin, d'une sage-femme et d'un secrétaire médical. L'hôpital dispose également d'une école prénatale, qui offre une éducation prénatale aux femmes enceintes. Deux sages-femmes travaillent à l'école prénatale. La vie privée des patientes sera protégée tout au long de la période de recherche.

La population de l'étude sera composée de femmes primipares faisant la demande à l'École de Grossesse de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Sincan. L'échantillon de l'étude a été déterminé à l'aide du programme G*Power 3.1.9.7. Dans l'analyse de puissance, une grande taille d'effet (d=0,80) a été utilisée, basée sur le tableau des plages de tailles d'effet rapporté par Cohen (11). Selon le calcul : avec une taille d'effet de d = 0,80, une marge d'erreur de 0,05 (α = 0,05), un niveau de confiance de 0,95 (1-α) et une représentativité de 0,95 pour l'univers (1-β = 0,95), la taille de l'échantillon a été calculée comme étant d'au moins 36 femmes pour chaque groupe (SExpérimental = 36, SContrôle = 36), soit un total de 72 femmes, y compris les groupes expérimental et témoin. Lorsque le taux d'abandon dans l'étude a été évalué à 10 %, il a été décidé d'inclure un total de 80 femmes dans chaque groupe (SExpérimental = 40, SContrôle = 40). Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'inclusion seront assignées aux groupes expérimental et témoin en utilisant la méthode de randomisation simple. Le processus d'échantillonnage de l'étude sera réalisé conformément aux critères CONSORT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans, Femmes enceintes pour la première fois, Femmes vivant avec leur partenaire, Femmes enceintes de 28 semaines ou plus

Critères d'exclusion :

  • Les femmes ayant des grossesses multiples, les femmes atteintes de troubles de la communication, les femmes ayant un trouble psychiatrique diagnostiqué, les femmes présentant des problèmes de santé pendant la grossesse (tels que l'hypertension, le diabète gestationnel, etc.) seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: ne recevant pas de formation à l'auto-compassion
Expérimental: formation à l'autocompassion
"En tant qu'intervention de sage-femme, les femmes primipares du groupe expérimental ont reçu une formation de pleine conscience basée sur l'autocompassion.\nLe programme de formation à l'autocompassion consistait à encourager les femmes à être gentilles et compréhensives envers elles-mêmes, à reconnaître que la souffrance fait partie de la vie humaine et qu'être présente dans l'instant présent contribue à l'esprit et à la conscience humains, à fournir un environnement de discussion pour partager leurs expériences, et des devoirs liés au contenu du programme.\nLe chercheur a dispensé une formation de pleine conscience basée sur l'autocompassion de huit semaines.\nLe programme de formation se déroulera en six sessions, utilisant des réunions en face à face à l'école de grossesse.\nBien que la durée de chaque session varie en fonction de l'observance et des besoins des femmes, chaque session est prévue pour durer environ 30 à 40 minutes.\nLa formation de pleine conscience basée sur l'autocompassion sera mise en œuvre par le chercheur.\nChaque session couvrira une introduction à l'auto-" }
En tant qu'intervention de sage-femme, les femmes primipares du groupe expérimental ont bénéficié d'une formation à l'auto-compassion basée sur la pleine conscience. Le programme de formation à l'auto-compassion consistait à encourager les femmes à être gentilles et compréhensives envers elles-mêmes, à reconnaître que la souffrance fait partie de la vie humaine et qu'être présent dans l'ici et maintenant contribue à l'esprit et à la conscience humains, à fournir un environnement de discussion pour partager leurs expériences, et des devoirs liés au contenu du programme. Le chercheur a mené une formation de huit semaines à l'auto-compassion basée sur la pleine conscience. Le programme de formation se déroulera en six séances, avec des rencontres en personne à l'école de grossesse. Bien que la durée de chaque séance varie en fonction de l'observance et des besoins des femmes, chaque séance est prévue pour durer environ 30 à 40 minutes. La formation à l'auto-compassion basée sur la pleine conscience sera mise en œuvre par le chercheur. Chaque séance couvrira une introduction à l'auto-c

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description: Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A
Délai: La formation à l'auto-compassion sera proposée aux femmes primipares en six séances afin de réduire la peur de l'accouchement et le stress de la grossesse et d'augmenter le confort.
Échelle d'attente/d'expérience d'accouchement de Wijma Version A La W-DEQ version A est une échelle de 33 items avec six échelles de type Likert.
Les réponses sont numérotées de zéro à cinq.
Zéro représente « totalement » et cinq représente « pas du tout ».
Le score maximum possible est de 0, avec un score maximum de 165.
On suppose que le niveau de peur de l'accouchement augmente à mesure que le score total de l'échelle augmente.
La formation à l'auto-compassion sera proposée aux femmes primipares en six séances afin de réduire la peur de l'accouchement et le stress de la grossesse et d'augmenter le confort.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de détresse de grossesse de Tilburg
Délai: La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour réduire le stress.
<translated text="Cette échelle, qui peut être administrée aux femmes enceintes de 12 semaines ou plus, comprend 16 items et est notée sur une échelle de Likert en 4 points (0 point pour très souvent, 1 point pour assez souvent, 2 points pour occasionnellement, et 3 points pour rarement/jamais). Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 48. Un score seuil de 28 ou plus indique que la femme enceinte présente un risque de détresse."></translated>
La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour réduire le stress.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort prénatal
Délai: La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour augmenter le confort.
"Échelle de Confort Prénatal L'échelle se compose de 15 éléments et 5 sous-échelles. Les sous-échelles sont : "Impact des relations avec le conjoint sur le rôle paternel - Conjoint," "Interaction avec les mouvements fœtaux - Fœtus," "Soutien social reçu des personnes autour - Environnement Social," "Acceptation du rôle maternel et attachement au bébé - Maternité," et "Remarquer les changements en soi pendant la grossesse - Grossesse." L'échelle est une échelle de type Likert à 6 points. Chaque élément est noté de 0 à 5 (0 = Pas du tout d'accord, 1 = Pas d'accord, 2 = Indécis(e), 3 = Plutôt d'accord, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord). L'échelle est évaluée sur un total de 75 points. Un score plus faible indique un niveau de confort plus faible, tandis qu'un score plus élevé indique un niveau de confort plus élevé."
La formation à l'autocompassion sera appliquée aux primipares pendant 6 semaines pour augmenter le confort.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/8004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La recherche n'a pas été conclue

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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