A mindfulness-alapú önérzet-tréning hatása a szülésféltelemre, a terhességi stresszre és a kényelemre elsőszülő nőknél (SelfCompassion)
Az éber figyelemre épülő önegyüttérzés-tréning hatása a szülés félelmére, a terhességi stresszre és a kényelem érzésére elsőszülő nőknél
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy meghatározza az elsőszülő nőknek nyújtott mindfulness-alapú ön-együttérzés tréning hatását a szülésfélelemre, a terhességi stresszre és a komfortérzetre.
Kutatási hipotézisek H1a: Az elsőszülő nőknek nyújtott mindfulness-alapú ön-együttérzés tréning csökkenti a szülésfélelmet.
H1b: Az elsőszülő nőknek nyújtott mindfulness-alapú ön-együttérzés tréning csökkenti a terhességi stresszt.
H1c: Az elsőszülő nőknek nyújtott mindfulness-alapú ön-együttérzés tréning növeli a komfortérzetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást randomizált kontrollált kísérleti vizsgálatként fogják végezni. A kutatást 2025. augusztus 1. és 2026. augusztus 1. között tervezik elvégezni a Sincani Képző és Kutató Kórház Várandósiskolájában. A Sincani Képző és Kutató Kórházban nyolc szülészet-nőgyógyászati járóbeteg-rendelés működik, mindegyikben egy orvos, egy szülésznő és egy orvosi titkár dolgozik. A kórházban egy várandósiskola is működik, amely szülés előtti oktatást nyújt a várandós nők számára. A várandósiskolában két szülésznő dolgozik. A betegek magánéletét a kutatás teljes időtartama alatt védik.
A vizsgálati populációt a Sincani Képző és Kutató Kórház Várandósiskolájába jelentkező elsőszülő nők alkotják. A vizsgálati mintát a G*Power 3.1.9.7 program segítségével határozták meg. A teljesítményelemzésben nagy hatásméretet (d=0,80) használtak, szintén Cohen (11) által közölt hatásméret tartományok táblázata alapján. A számítás szerint: d = 0,80 hatásméret esetén 0,05 hibahatár (α = 0,05), 0,95 konfidenciaszint (1-α) és 0,95 reprezentativitás mellett (1-β = 0,95) a mintanagyságot csoportonként legalább 36 főre (SExperiment = 36, SKontroll = 36), összesen 72 főre számították, beleértve a kísérleti és kontrollcsoportot is. A vizsgálat során a lemorzsolódási arányt 10%-ra becsülve döntöttek úgy, hogy csoportonként összesen 80 nőt vonnak be (SExperiment = 40, SKontroll = 40). A vizsgálatban való részvételbe beleegyező és a befogadási kritériumoknak megfelelő nőket egyszerű randomizációs módszerrel osztják be a kísérleti és kontrollcsoportba. A tanulmány mintavételi folyamata a CONSORT kritériumok alapján történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ESRA GÜNEY, PhD
- Telefonszám: +905432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mevhibe Çoban, PhD student
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Törökország (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
Kapcsolatba lépni:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Telefonszám: 05432064063
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 18 és 45 év közötti nők, Első terhességüket viselő nők, Partnerükkel együtt élő nők, 28 hetes vagy annál idősebb terhességben lévő nők.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Többes terhességgel rendelkező nők, Bármilyen kommunikációs zavarban szenvedő nők, Diagnosztizált pszichiátriai betegséggel rendelkező nők, Bármilyen terhességi egészségügyi problémával (pl. magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség stb.) rendelkező nők kizárásra kerülnek a vizsgálatból.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nem kap ön-együttérzés tréninget
not receiving self-compassion training
|
|
|
Kísérleti: önérzeti tréning
"Szülésznői beavatkozásként a kísérleti csoportban lévő elsőszülő nők mindfulness-alapú ön-együttérzés tréningben részesültek.\nAz ön-együttérzés tréningprogram abból állt, hogy a nőket arra bátorították, legyenek kedvesek és megértőek magukkal, ismerjék fel, hogy a szenvedés az emberi élet része, és hogy a jelen pillanatban való jelenlét hozzájárul az emberi szellemhez és tudathoz, biztosította a tapasztalataik megosztásának lehetőségét, valamint a program tartalmához kapcsolódó házi feladatokat.\nA kutató egy nyolc hetes mindfulness-alapú ön-együttérzés tréninget vezetett.\nA tréningprogram hat alkalomból áll, személyes találkozók formájában a várandós iskolában.\nBár az egyes alkalmak időtartama a nők együttműködésétől és szükségleteitől függően változik, minden alkalom körülbelül 30-40 percig tart.\nA mindfulness-alapú ön-együttérzés tréninget a kutató valósítja meg.\nMinden alkalom bevezetőt nyújt az ön-"
|
Szülésznői beavatkozásként a kísérleti csoportba tartozó elsőszülő nők mindfulness-alapú önegyüttérzés tréningen vettek részt.\nAz önegyüttérzés tréningprogram arra ösztönözte a nőket, hogy legyenek kedvesek és megértők önmagukkal szemben, ismerjék fel, hogy a szenvedés az emberi élet része, és hogy a jelen pillanatban való jelenlét hozzájárul az emberi szellemhez és tudatossághoz, biztosított egy megbeszélési környezetet tapasztalataik megosztásához, valamint házi feladatokat a program tartalmához kapcsolódóan.\nA kutató egy nyolc hetes mindfulness-alapú önegyüttérzés tréninget vezetett.\nA képzési program hat alkalomból áll, melyek személyes találkozók keretében zajlanak a várandós iskolában.\nBár az egyes alkalmak időtartama a nők együttműködésétől és szükségleteitől függően változik, minden alkalmat körülbelül 30-40 percre terveztek.\nA mindfulness-alapú önegyüttérzés tréninget a kutató fogja megvalósítani.\nMinden alkalom az önegyüttérzés bemutatásával kezdődik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Description: Wijma Szülés Elvárás/Élmény Skála A verzió
Időkeret: Az önmegértési tréninget hat alkalomból fogják biztosítani az elsőszülő nők számára a szüléstől való félelem és a terhességi stressz csökkentése, valamint a kényelem növelése érdekében.
|
"Wijma Childbirth Expectation\/Experience Scale Version A A W-DEQ A verzió egy 33 itemes skála hat Likert-típusú skálával.\nA válaszok nullától ötig vannak számozva.\nA nulla a \"teljes mértékben\", az öt pedig az \"egyáltalán nem\" jelentést hordozza.\nA maximális lehetséges pontszám 0, a maximális pontszám 165.\nFeltételezhető, hogy a szülésfélelem szintje nő, ahogy a teljes skála pontszám emelkedik."
|
Az önmegértési tréninget hat alkalomból fogják biztosítani az elsőszülő nők számára a szüléstől való félelem és a terhességi stressz csökkentése, valamint a kényelem növelése érdekében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tilburg Terhességi Stressz Skála
Időkeret: Az önegyüttérzés tréninget 6 héten át alkalmazzák primiparáknál a stressz csökkentése érdekében.
|
Ez a skála, amely 12 héttől vagy később terhes nőknél alkalmazható, 16 tételből áll, és egy 4 fokozatú Likert-skálán pontozzák (0 pont nagyon gyakran, 1 pont elég gyakran, 2 pont alkalmanként, 3 pont ritkán/soha).
A skálából kapható összpontszám 0 és 48 között mozog.
A 28-as vagy magasabb határérték azt jelzi, hogy a terhes nőnek szorongás kockázata áll fenn.
|
Az önegyüttérzés tréninget 6 héten át alkalmazzák primiparáknál a stressz csökkentése érdekében.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PreNatalis Komfort Skála
Időkeret: Ön-együttérzés tréninget fognak alkalmazni primiparák számára 6 hétig a kényelem növelése érdekében.
|
PreNatális Kényelem Skála A skála 15 tételből és 5 altaljból áll. Az altaljak: "Házastárssal kialakuló kapcsolat hatása az apai szerepre - HázasTárs," "Magzati mozgásokkal való interakció - Magzat," "Környezetből kapott Társad Algú támogátás - Társ AlgÚi környezet," "Az An Giségelfokazása és a babához ragaszkosááás - Annyargyg," é"" Válterosszahatása önmagbalég a terhess@e atattl - Tivaxens Q.”" A skála 6 pontos Lisa Ibert-skála.
Minden tétel 0-tólol iig pontozódik (00 Strong Nem téertg m xy xxx Z N"/ JÁIYES/ (ENG Y/N/PF.”..) |
Ön-együttérzés tréninget fognak alkalmazni primiparák számára 6 hétig a kényelem növelése érdekében.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/8004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .