- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07548684
노인 대상 심장 수술 후 재활 중재
심장 수술 후 노인의 재활 중재: 무작위 대조 시험
무작위 대조 시험인 본 연구는 심장 수술을 받은 노인 환자에서 발 마사지와 키네시오 테이핑이 기능적 수행 및 운동공포증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 심장 수술 후 조기 이동은 회복 결과를 개선하는 데 필수적이지만, 통증, 움직임에 대한 두려움(운동공포증) 및 기능적 능력 저하로 인해 노인 환자의 재활이 지연될 수 있습니다.
65세 이상의 심장 수술을 받은 참가자들은 발 마사지 그룹 또는 키네시오 테이핑 그룹에 무작위로 배정됩니다. 발 마사지 그룹은 7일 연속으로 매일 양측 발 마사지를 받는 반면, 키네시오 테이핑 그룹은 같은 기간 동안 발과 발목 부위에 표준화된 키네시오 테이핑 적용을 받습니다.
기능적 수행, 운동공포증, 통증 강도, 인지 상태 및 섬망은 검증된 결과 측정 도구인 Timed Up and Go 검사, Tampa Scale for Kinesiophobia, 시각 아날로그 척도, 표준화된 간이 정신 검사 및 간호 섬망 선별 척도를 사용하여 평가됩니다. 평가는 수술 전과 수술 후 7일째에 수행됩니다.
이 연구는 발 마사지와 키네시오 테이핑과 같은 비약물적이고 쉽게 적용 가능한 중재가 노인의 심장 수술 후 기능적 회복을 촉진하고 움직임에 대한 두려움을 줄이며 조기 이동을 지원할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술은 특히 노인 환자에게 상당한 수술 후 신체적, 심리적 어려움을 동반합니다. 노화 관련 생리적 변화와 대수술의 효과가 결합되어 종종 기능적 능력 감소, 지연된 조기이동, 통증 증가, 그리고 움직임에 대한 두려움(운동공포증)을 초래합니다. 조기이동은 수술 후 회복의 핵심 요소이지만, 통증과 심리적 장벽이 환자의 재활 과정 참여 의지와 능력을 제한할 수 있습니다.
안전하고 간단하며 임상 환경에서 쉽게 적용할 수 있는 비약물적 중재가 회복 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 발 마사지는 순환을 촉진하고 감각 수용체를 자극하며 이완을 촉진하고 통증 인식을 줄일 수 있는 널리 사용되는 지지적 중재입니다. 마찬가지로, 키네시오 테이핑은 고유수용감각을 개선하고 관절 안정성을 지원하며 순환을 촉진하고 신경근 메커니즘을 통해 통증을 줄일 수 있는 비침습적 치료 접근법입니다.
이러한 중재의 잠재적 이점에도 불구하고, 특히 기능적 수행 능력과 운동공포증과 관련하여 심장 수술 후 노인 환자를 대상으로 한 효과에 대한 증거는 제한적입니다. 또한, 이 인구 집단에서 통증, 기능적 이동성, 움직임에 대한 두려움 간의 결합된 관계를 조사한 연구는 여전히 드뭅니다.
본 연구는 심장 수술 후 노인 환자의 기능적 수행 능력과 운동공포증에 대한 발 마사지와 키네시오 테이핑의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 심장 수술(예: 관상동맥 우회술 또는 판막 수술)을 받고 포함 기준을 충족하는 65세 이상의 참가자가 3차 병원 환경에서 모집됩니다.
적격 참가자는 두 중재 그룹(발 마사지 그룹 또는 키네시오 테이핑 그룹) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 발 마사지 그룹은 스웨덴식 마사지 기법을 사용하여 수술 후 7일 동안 매일 20분씩 표준화된 양측 발 마사지를 받습니다. 키네시오 테이핑 그룹은 표준화된 절차에 따라 발과 발목 부위에 적용되는 키네시오 테이핑을 받으며, 동일한 7일 기간 동안 적용이 반복됩니다.
결과 측정에는 Timed Up and Go(TUG) 검사로 평가된 기능적 수행 능력, Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK)로 평가된 운동공포증, Visual Analog Scale(VAS)로 평가된 통증 강도, Standardized Mini-Mental Test(SMMT)로 평가된 인지 상태, Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC)로 평가된 섬망 상태가 포함됩니다. 평가는 수술 전과 수술 후 7일째에 실시됩니다.
본 연구의 주요 목적은 기능적 수행 능력에 대한 발 마사지와 키네시오 테이핑의 효과를 비교하는 것입니다. 2차 목표는 운동공포증, 통증, 인지 상태, 섬망에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 두 중재 모두 기능적 결과를 개선할 것이며, 키네시오 테이핑이 운동공포증 감소에 더 큰 효과를 보이고 발 마사지가 통증 감소에 더 강한 효과를 보일 것으로 가정합니다.
본 연구의 결과는 심장 수술을 받는 노인 환자의 조기이동을 지원하고 수술 후 회복을 개선하는 효과적이고 저비용이며 쉽게 실행 가능한 재활 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asuman SALTAN
- 전화번호: 05554728513
- 이메일: fzt_asuman@yahoo.com.tr
연구 연락처 백업
- 이름: selda mert
- 전화번호: 0 541 691 56 75
- 이메일: sselda.mertt@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:<\/p>
- 65세 이상 심장 수술(예: 관상동맥 우회술 또는 판막 수술)을 받는 환자 의식이 있고 협조가 가능하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 신경계 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병)이 있는 자 하지 절단 또는 심각한 변형이 있는 자 적용 부위의 피부 손상이 있는 자 마사지 또는 키네시오 테이핑에 금기 사항이 있는 자 참여를 거부하는 자<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발 마사지 그룹
참가자는 수술 후 7일 동안 매일 20분씩 스웨덴 마사지 기법을 사용한 양측 발 마사지를 받게 됩니다.
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표준화된 스웨덴식 마사지 기술이 양발 바닥면에 적용됩니다. 중족골 두부에서 발꿈치와 발가락까지 쓸어내리기와 반죽 기술이 포함된 중재가 이루어집니다. 각 세션은 20분 동안 지속되며(발당 10분), 훈련된 의료 전문가에 의해 7일 연속으로 매일 수행됩니다.
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|
실험적: 키네시오 테이핑 그룹
참가자들은 수술 후 7일 동안 두 번, 발 및 발목 부위에 표준화된 키네시오 테이핑을 받게 됩니다.
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키네시오 테이프(5cm 너비)가 표준화된 기술을 사용하여 발과 발목 부위에 적용됩니다.
한 조각은 발목 주위에, 두 조각은 발의 안쪽과 가쪽 세로 아치를 지지하기 위해 적용됩니다.
테이프는 25-75% 장력으로 적용되며, 공인 물리치료사가 시행합니다.
적용은 수술 후 7일 동안 2회 수행되며 정기적으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임드 업 앤 고(TUG) 검사
기간: Preoperative baseline and postoperative day 7
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기능적 이동성은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자가 앉은 자세에서 일어나 3미터를 걸어간 후 돌아서서 다시 걸어와 앉는 데 필요한 시간(초)이 기록됩니다.
점수가 낮을수록 기능적 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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Preoperative baseline and postoperative day 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동공포증
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 7일에
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운동공포증은 템파 운동공포증 척도(TSK)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 17개 항목으로 구성되며 점수 범위는 17~68점으로, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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수술 전 기준선 및 수술 후 7일에
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통증 강도
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 7일
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 참가자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 통증을 평가합니다.
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수술 전 기준 및 수술 후 7일
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인지 기능
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 7일째
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인지 상태는 지남력, 기억력, 주의력 및 언어 기능을 평가하는 표준화된 간이 정신 상태 검사(SMMT)를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 더 좋은 인지 기능을 나타냅니다.
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수술 전 기준 및 수술 후 7일째
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섬망 상태
기간: 수술 전 기준치 및 수술 후 7일째
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섬망은 간호 섬망 선별 척도(Nursing Delirium Screening Scale, Nu-DESC)를 사용하여 평가되며, 이는 5개 항목으로 구성된 관찰 도구로 점수 범위는 0점부터 10점까지입니다. 점수가 높을수록 섬망 가능성이 증가함을 나타냅니다.
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수술 전 기준치 및 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Asuman SALTAN, University of Yalova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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