- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07548684
Intervenções de Reabilitação Após Cirurgia Cardíaca em Adultos Idosos
Intervenções de Reabilitação após Cirurgia Cardíaca em Adultos Idosos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo investigar os efeitos da massagem nos pés e da kinesio taping no desempenho funcional e na cinesiofobia em idosos após cirurgia cardíaca. A mobilização precoce após cirurgia cardíaca é essencial para melhorar os resultados da recuperação; no entanto, a dor, o medo do movimento (cinesiofobia) e a capacidade funcional reduzida podem atrasar a reabilitação em pacientes idosos.
Os participantes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia cardíaca serão aleatoriamente designados para um grupo de massagem nos pés ou um grupo de kinesio taping. O grupo de massagem nos pés receberá massagem bilateral diária nos pés durante sete dias consecutivos, enquanto o grupo de kinesio taping receberá aplicações padronizadas de kinesio taping na região do pé e tornozelo durante o mesmo período.
O desempenho funcional, a cinesiofobia, a intensidade da dor, o estado cognitivo e o delirium serão avaliados usando medidas de resultado validadas, incluindo o Teste Timed Up and Go, a Escala de Tampa para Cinesiofobia, a Escala Visual Analógica, o Mini-Exame Padronizado de Saúde Mental e a Escala de Rastreio de Delirium de Enfermagem. As avaliações serão realizadas no pré-operatório e no sétimo dia pós-operatório.
O estudo tem como objetivo determinar se intervenções não farmacológicas e de fácil aplicação, como massagem nos pés e kinesio taping, podem melhorar a recuperação funcional, reduzir o medo do movimento e apoiar a mobilização precoce em idosos após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca está associada a desafios físicos e psicológicos pós-operatórios significativos, particularmente em idosos. As alterações fisiológicas relacionadas com a idade, combinadas com os efeitos de uma cirurgia major, resultam frequentemente numa capacidade funcional diminuída, mobilização tardia, níveis de dor aumentados e maior medo do movimento (cinesiofobia). A mobilização precoce é uma componente fundamental da recuperação pós-operatória; no entanto, a dor e as barreiras psicológicas podem limitar a vontade e a capacidade dos doentes em participar nos processos de reabilitação.
As intervenções não farmacológicas que são seguras, simples e facilmente aplicáveis em contextos clínicos podem desempenhar um papel importante na melhoria dos resultados da recuperação. A massagem nos pés é uma intervenção de suporte amplamente utilizada que pode melhorar a circulação, estimular os recetores sensoriais, promover o relaxamento e reduzir a perceção da dor. Da mesma forma, o kinesio taping é uma abordagem terapêutica não invasiva que pode melhorar a proprioceção, apoiar a estabilidade articular, melhorar a circulação e reduzir a dor através de mecanismos neuromusculares.
Apesar dos potenciais benefícios destas intervenções, a evidência relativamente à sua eficácia em idosos após cirurgia cardíaca é limitada, particularmente no que diz respeito ao desempenho funcional e à cinesiofobia. Além disso, os estudos que investigam a relação combinada entre dor, mobilidade funcional e medo do movimento nesta população permanecem escassos.
O presente estudo é concebido como um ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos da massagem nos pés e do kinesio taping no desempenho funcional e na cinesiofobia em idosos após cirurgia cardíaca. Os participantes com 65 anos ou mais que tenham sido submetidos a cirurgia cardíaca (por exemplo, cirurgia de bypass da artéria coronária ou cirurgia valvular) e que cumpram os critérios de inclusão serão recrutados num ambiente hospitalar terciário.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de intervenção: um grupo de massagem nos pés ou um grupo de kinesio taping. O grupo de massagem nos pés receberá massagem bilateral padronizada nos pés utilizando a técnica de massagem sueca durante 20 minutos diários num período pós-operatório de 7 dias. O grupo de kinesio taping receberá aplicações de kinesio taping na região do pé e tornozelo de acordo com procedimentos padronizados, com aplicações repetidas durante o mesmo período de 7 dias.
As medidas de resultado incluirão o desempenho funcional avaliado pelo teste Timed Up and Go (TUG), cinesiofobia avaliada pela Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK), intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), estado cognitivo avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental Padronizado (SMMT) e estado de delirium avaliado pela Escala de Rastreio de Delirium de Enfermagem (Nu-DESC). As avaliações serão realizadas no pré-operatório e no sétimo dia pós-operatório.
O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos da massagem nos pés e do kinesio taping no desempenho funcional. Os objetivos secundários incluem avaliar os seus efeitos na cinesiofobia, dor, estado cognitivo e delirium. Hipotetiza-se que ambas as intervenções melhorarão os resultados funcionais, com o kinesio taping a ter um efeito maior na redução da cinesiofobia e a massagem nos pés a ter um efeito mais forte na redução da dor.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação eficazes, de baixo custo e facilmente implementáveis que apoiem a mobilização precoce e melhorem a recuperação pós-operatória em idosos submetidos a cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asuman SALTAN
- Número de telefone: 05554728513
- E-mail: fzt_asuman@yahoo.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: selda mert
- Número de telefone: 0 541 691 56 75
- E-mail: sselda.mertt@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos Submetidos a cirurgia cardíaca (ex., cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia valvular) Conscientes e capazes de cooperar Capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios neurológicos (ex., acidente vascular cerebral, doença de Parkinson) Amputação do membro inferior ou deformidade grave Comprometimento da integridade da pele na área de aplicação Contraindicações para massagem ou kinesio taping Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Massagem nos Pés
Os participantes receberão massagem bilateral nos pés usando a técnica de massagem sueca por 20 minutos diariamente durante um período de 7 dias pós-operatório.
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Uma técnica padronizada de massagem sueca será aplicada na superfície plantar de ambos os pés.
A intervenção incluirá técnicas de deslizamento e amassamento aplicadas desde as cabeças dos metatarsos até o calcanhar e dedos dos pés.
Cada sessão terá a duração de 20 minutos (10 minutos por pé) e será realizada diariamente durante 7 dias consecutivos por um profissional de saúde treinado.
|
|
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Os participantes receberão kinesio taping padronizado aplicado na região do pé e tornozelo duas vezes durante um período pós-operatório de 7 dias.
|
A fita de kinesio (largura de 5 cm) será aplicada na região do pé e tornozelo usando técnicas padronizadas.
Uma tira será aplicada à volta do tornozelo, e duas tiras serão aplicadas para suportar os arcos longitudinais medial e lateral do pé.
A fita será aplicada com 25-75% de tensão e será administrada por um fisioterapeuta certificado.
As aplicações serão realizadas duas vezes durante um período pós-operatório de 7 dias e monitorizadas regularmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Valor basal pré-operatório e dia 7 pós-operatório
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A mobilidade funcional será avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG).
O tempo (em segundos) necessário para o participante se levantar de uma posição sentada, caminhar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se será registado.
Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho funcional.
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Valor basal pré-operatório e dia 7 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: (basal pré-operatório e 7.º dia de pós-operatório)
|
A Cinesiofobia será avaliada através da Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK).
A escala consiste em 17 itens com pontuação entre 17 e 68, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo do movimento.
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(basal pré-operatório e 7.º dia de pós-operatório)
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|
Intensidade da Dor
Prazo: Valor basal pré-operatório e 7.º dia pós-operatório
|
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), onde os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Valor basal pré-operatório e 7.º dia pós-operatório
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Função Cognitiva
Prazo: Valor basal pré-operatório e dia 7 pós-operatório
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O estado cognitivo será avaliado usando o Teste Mini-Mental Padronizado (SMMT), que avalia funções de orientação, memória, atenção e linguagem.
A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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Valor basal pré-operatório e dia 7 pós-operatório
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Estado de Delirium
Prazo: Basal pré-operatória e 7º dia pós-operatório
|
O delirio será avaliado através da Escala de Triagem de Delirium Enfermagem (Nu-DESC), uma ferramenta observacional de 5 itens com pontuações que variam de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de delirio.
|
Basal pré-operatória e 7º dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asuman SALTAN, University of Yalova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-FOOT-KT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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