Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационные вмешательства после кардиохирургических операций у пожилых людей

23 апреля 2026 г. обновлено: asuman saltan, University of Yalova

Реабилитационные вмешательства после операций на сердце у пожилых пациентов: рандомизированное контролируемое испытание

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние массажа стоп и кинезиотейпирования на функциональную работоспособность и кинезиофобию у пожилых людей после кардиохирургических операций. Ранняя мобилизация после кардиохирургии имеет решающее значение для улучшения результатов восстановления; однако боль, страх движений (кинезиофобия) и снижение функциональных возможностей могут задерживать реабилитацию у пожилых пациентов.

Участники в возрасте 65 лет и старше, перенесшие кардиохирургическую операцию, будут случайным образом распределены либо в группу массажа стоп, либо в группу кинезиотейпирования. Группа массажа стоп будет получать ежедневный двусторонний массаж стоп в течение семи последовательных дней, в то время как группа кинезиотейпирования будет получать стандартизированные аппликации кинезиотейпа на область стопы и голеностопа в тот же период.

Функциональная работоспособность, кинезиофобия, интенсивность боли, когнитивный статус и делирий будут оцениваться с использованием валидированных показателей результатов, включая тест "Встань и иди", Шкалу кинезиофобии Тампы, Визуальную аналоговую шкалу, Стандартизированный мини-психический тест и Шкалу скрининга делирия для медсестер. Оценки будут проводиться до операции и на седьмой послеоперационный день.

Исследование направлено на определение того, могут ли немедикаментозные, легко применимые вмешательства, такие как массаж стоп и кинезиотейпирование, улучшить функциональное восстановление, уменьшить страх движений и поддержать раннюю мобилизацию у пожилых людей после кардиохирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

Кардиохирургические операции сопряжены со значительными послеоперационными физическими и психологическими трудностями, особенно у пожилых людей. Возрастные физиологические изменения в сочетании с последствиями серьезного хирургического вмешательства часто приводят к снижению функциональных возможностей, замедлению мобилизации, усилению боли и повышенному страху перед движением (кинезиофобия). Ранняя мобилизация является ключевым компонентом послеоперационного восстановления; однако боль и психологические барьеры могут ограничивать желание и способность пациентов участвовать в реабилитационных процессах.

Нефармакологические вмешательства, которые безопасны, просты и легко применимы в клинических условиях, могут играть важную роль в улучшении результатов восстановления. Массаж стоп широко используется как поддерживающее вмешательство, которое может улучшить кровообращение, стимулировать сенсорные рецепторы, способствовать расслаблению и снизить восприятие боли. Аналогично, кинезиотейпирование — это неинвазивный терапевтический подход, который может улучшить проприоцепцию, поддержать стабильность суставов, усилить кровообращение и уменьшить боль через нервно-мышечные механизмы.

Несмотря на потенциальные преимущества этих вмешательств, имеется ограниченное количество доказательств их эффективности у пожилых людей после кардиохирургических операций, особенно в отношении функциональных показателей и кинезиофобии. Более того, исследования, изучающие сочетание боли, функциональной мобильности и страха перед движением в этой популяции, остаются редкими.

Настоящее исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для оценки влияния массажа стоп и кинезиотейпирования на функциональные возможности и кинезиофобию у пожилых людей после кардиохирургических операций. Участники в возрасте 65 лет и старше, перенесшие кардиохирургическое вмешательство (например, аортокоронарное шунтирование или операции на клапанах) и соответствующие критериям включения, будут набраны в условиях третичного стационара.

Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: группа массажа стоп или группа кинезиотейпирования. Группа массажа стоп будет получать стандартизированный двусторонний массаж стоп с использованием техники шведского массажа в течение 20 минут ежедневно на протяжении 7 дней после операции. Группа кинезиотейпирования будет получать аппликации кинезиотейпа на область стопы и голеностопного сустава по стандартизированным процедурам, с повторением аппликаций в течение того же 7-дневного периода.

Оценка исходов будет включать функциональные возможности, оцениваемые с помощью теста «Встань и иди» (TUG), кинезиофобию по шкале Тампы для кинезиофобии (TSK), интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), когнитивный статус по стандартизированному мини-ментальному тесту (SMMT) и статус делирия по шкале скрининга делирия медперсоналом (Nu-DESC). Оценки будут проводиться до операции и на седьмой послеоперационный день.

Первичной целью этого исследования является сравнение влияния массажа стоп и кинезиотейпирования на функциональные возможности. Вторичные цели включают оценку их воздействия на кинезиофобию, боль, когнитивный статус и делирий. Предполагается, что оба вмешательства улучшат функциональные результаты, при этом кинезиотейпирование будет более эффективно в снижении кинезиофобии, а массаж стоп — в уменьшении боли.

Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку эффективных, недорогих и легко реализуемых стратегий реабилитации, которые поддержат раннюю мобилизацию и улучшат послеоперационное восстановление у пожилых пациентов, перенесших кардиохирургические операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asuman SALTAN
  • Номер телефона: 05554728513
  • Электронная почта: fzt_asuman@yahoo.com.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: selda mert
  • Номер телефона: 0 541 691 56 75
  • Электронная почта: sselda.mertt@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 65 лет Старше Пациенты, перенесшие кардиохирургическое вмешательство (например, коронарное шунтирование или операции на клапанах) В сознании и способны к сотрудничеству Способны предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие неврологических заболеваний (например, инсульт, болезнь Паркинсона) Ампутация нижней конечности или выраженная деформация Нарушение целостности кожи в области аппликации Противопоказания к массажу или кинезиотейпированию Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа массажа стоп

Участники будут получать двусторонний массаж стоп с использованием шведской техники массажа по 20 минут ежедневно в течение 7 дней послеоперационного периода.

Стандартизированная техника шведского массажа будет применяться к подошвенной поверхности обеих стоп. Вмешательство будет включать техники поглаживания и разминания, применяемые от головок плюсневых костей к пятке и пальцам. Каждый сеанс будет длиться 20 минут (по 10 минут на стопу) и будет проводиться ежедневно в течение 7 последовательных дней обученным медицинским работником.
Экспериментальный: Группа Kinesio Taping
Участникам будет дважды за 7-дневный послеоперационный период нанесена стандартизированная кинезиотейпинг-аппликация на область стопы и голеностопного сустава.
Кинезио тейп (ширина 5 см) будет наложен на область стопы и голеностопного сустава с использованием стандартных техник. Одна полоска будет наложена вокруг голеностопа, а две полоски — для поддержки медиального и латерального продольных сводов стопы. Тейп будет наложен с натяжением 25-75% и будет нанесен сертифицированным физиотерапевтом. Накладки будут выполняться дважды в течение 7-дневного послеоперационного периода с регулярным мониторингом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест "Встань и иди" (TUG)
Временное ограничение: Исходные данные до операции и на 7-й день после операции
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG). Регистрируется время (в секундах), необходимое участнику для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть. Более низкие показатели свидетельствуют о лучшей функциональной способности.
Исходные данные до операции и на 7-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень и 7-й день после операции
Кинезиофобия будет оценена с помощью Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK). Шкала состоит из 17 пунктов, оценка которых варьируется от 17 до 68, при этом более высокие баллы указывают на более сильный страх перед движением.
Предоперационный исходный уровень и 7-й день после операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень перед операцией и 7-й день после операции
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где участники оценивают свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Исходный уровень перед операцией и 7-й день после операции
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходные показатели до операции и на 7-й день после операции
Когнитивный статус будет оцениваться с помощью стандартизированного мини-психического теста (СМПТ), который оценивает ориентацию, память, внимание и языковые функции. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Исходные показатели до операции и на 7-й день после операции
Делирий Статус
Временное ограничение: Исходные данные до операции и 7-й день после операции
Делирий будет оцениваться с помощью шкалы скрининга делирия медицинскими сестрами (Nu-DESC), инструмента наблюдения из 5 пунктов с оценками от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на повышенную вероятность делирия.
Исходные данные до операции и 7-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Asuman SALTAN, University of Yalova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Массаж ног

Подписаться