Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje rehabilitacyjne po operacji kardiochirurgicznej u starszych dorosłych

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: asuman saltan, University of Yalova

Interwencje rehabilitacyjne po operacji kardiochirurgicznej u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wpływu masażu stóp i tapingu kinezjologicznego na wydolność funkcjonalną i kinezjofobię u osób starszych po operacji kardiochirurgicznej. Wczesna mobilizacja po operacji kardiochirurgicznej jest kluczowa dla poprawy wyników rekonwalescencji; jednak ból, lęk przed ruchem (kinezjofobia) i obniżona zdolność funkcjonalna mogą opóźniać rehabilitację u starszych pacjentów.

Uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną, zostaną losowo przydzieleni do grupy masażu stóp lub grupy tapingu kinezjologicznego. Grupa masażu stóp będzie otrzymywać codzienny obustronny masaż stóp przez siedem kolejnych dni, podczas gdy grupa tapingu kinezjologicznego otrzyma standardowe aplikacje tapingu kinezjologicznego na stopę i okolice kostki w tym samym okresie.

Wydolność funkcjonalna, kinezjofobia, natężenie bólu, stan poznawczy i delirium będą oceniane za pomocą zatwierdzonych narzędzi pomiarowych, w tym testu Timed Up and Go, Skali Kinezjofobii Tampa, Wizualnej Skali Analogowej, Standaryzowanego Mini-Testu Psychicznego oraz Skali Przesiewowej Delirium Pielęgniarskiego. Oceny będą przeprowadzane przed operacją i siódmego dnia po operacji.

Badanie ma na celu ustalenie, czy niefarmakologiczne, łatwe do zastosowania interwencje, takie jak masaż stóp i taping kinezjologiczny, mogą poprawić powrót funkcjonalny, zmniejszyć lęk przed ruchem i wspierać wczesną mobilizację u osób starszych po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje serca wiążą się z istotnymi wyzwaniami fizycznymi i psychicznymi w okresie pooperacyjnym, szczególnie u osób starszych.
Zmiany fizjologiczne związane z wiekiem, w połączeniu z efektami poważnych operacji, często prowadzą do zmniejszenia wydolności funkcjonalnej, opóźnionego uruchamiania, zwiększonego poziomu bólu i nasilonego lęku przed ruchem (kinezjofobia).
Wczesne uruchamianie jest kluczowym elementem powrotu do zdrowia po operacji; jednak ból i bariery psychologiczne mogą ograniczać gotowość i zdolność pacjentów do uczestnictwa w procesie rehabilitacji.

Interwencje niefarmakologiczne, które są bezpieczne, proste i łatwe do zastosowania w warunkach klinicznych, mogą odgrywać ważną rolę w poprawie wyników rekonwalescencji.
Masaż stóp jest szeroko stosowaną interwencją wspomagającą, która może poprawić krążenie, stymulować receptory czuciowe, promować relaksację i zmniejszać odczuwanie bólu.
Podobnie kinesiotaping jest nieinwazyjnym podejściem terapeutycznym, które może poprawić propriocepcję, wspierać stabilność stawów, poprawić krążenie i zmniejszyć ból poprzez mechanizmy nerwowo-mięśniowe.

Pomimo potencjalnych korzyści tych interwencji, istnieją ograniczone dowody dotyczące ich skuteczności u osób starszych po operacjach serca, szczególnie w odniesieniu do sprawności funkcjonalnej i kinezjofobii.
Ponadto badania badające złożony związek między bólem, mobilnością funkcjonalną i lękiem przed ruchem w tej populacji są nadal nieliczne.

Niniejsze badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu ocenę wpływu masażu stóp i kinesiotapingu na sprawność funkcjonalną i kinezjofobię u osób starszych po operacji serca.
Uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, którzy przeszli operację serca (np. pomostowanie tętnic wieńcowych lub operację zastawki) i spełniają kryteria włączenia, zostaną zrekrutowani z warunków szpitala trzeciego stopnia.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych: grupy masażu stóp lub grupy kinesiotapingu.
Grupa masażu stóp otrzyma standaryzowany, obustronny masaż stóp z wykorzystaniem techniki masażu szwedzkiego przez 20 minut dziennie przez 7-dniowy okres pooperacyjny.
Grupa kinesiotapingu otrzyma aplikacje kinesiotapingu na okolice stopy i kostki zgodnie ze standaryzowanymi procedurami, z aplikacjami powtarzanymi przez ten sam 7-dniowy okres.

Miary wyników będą obejmować sprawność funkcjonalną ocenianą za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), kinezjofobię ocenianą za pomocą Skali Tampa dla Kinezjofobii (TSK), natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), stan poznawczy oceniany za pomocą Standaryzowanego Testu Mini-Mental (SMMT) oraz stan majaczenia oceniany za pomocą Skali Przesiewowej Majaczenia Pielęgniarskiego (Nu-DESC).
Oceny zostaną przeprowadzone przed operacją i siódmego dnia po operacji.

Głównym celem tego badania jest porównanie efektów masażu stóp i kinesiotapingu na sprawność funkcjonalną.
Cele drugorzędowe obejmują ocenę ich wpływu na kinezjofobię, ból, stan poznawczy i majaczenie.
Postawiono hipotezę, że obie interwencje poprawią wyniki funkcjonalne, przy czym kinesiotaping będzie miał większy wpływ na zmniejszenie kinezjofobii, a masaż stóp silniejszy wpływ na zmniejszenie bólu.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania skutecznych, niskokosztowych i łatwych do wdrożenia strategii rehabilitacyjnych, które wspierają wczesne uruchamianie i poprawiają powrót do zdrowia po operacji u osób starszych poddawanych operacjom serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Wiek 65 lat i starsze Podczas operacji kardiochirurgicznej (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacja zastawkowa) Przytomny i zdolny do współpracy Zdolny do wyrażenia świadomej zgody<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Obecność zaburzeń neurologicznych (np. udar mózgu, choroba Parkinsona) Amputacja kończyny dolnej lub poważna deformacja Upośledzona integralność skóry w obszarze aplikacji Przeciwwskazania do masażu lub kinesiotapingu Odmowa udziału<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z masażem stóp
Uczestnicy otrzymają obustronny masaż stóp techniką masażu szwedzkiego przez 20 minut dziennie przez 7 dni po operacji.
Znormalizowana technika masażu szwedzkiego zostanie zastosowana na powierzchni podeszwowej obu stóp. Interwencja będzie obejmować techniki głaskania i ugniatania stosowane od głów kości śródstopia do pięty i palców. Każda sesja będzie trwać 20 minut (10 minut na stopę) i będzie wykonywana codziennie przez 7 kolejnych dni przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.
Eksperymentalny: Grupa Tapingu Kinesiologicznego
Uczestnicy otrzymają standardowy taping kinesiotaping aplikowany na obszar stopy i kostki dwukrotnie w ciągu 7 dni po operacji.
Taśma kinezjologiczna (szerokość 5 cm) zostanie nałożona na okolicę stopy i kostki przy użyciu standardowych technik. Jeden pasek zostanie nałożony wokół kostki, a dwa paski będą wspierać przyśrodkowy i boczny łuk podłużny stopy. Taśma zostanie nałożona z napięciem 25-75% i zostanie założona przez certyfikowanego fizjoterapeutę. Aplikacje będą wykonywane dwa razy w ciągu 7-dniowego okresu pooperacyjnego i regularnie monitorowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test "Timed Up and Go" (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed zabiegiem i 7 dni po operacji
Funkcjonalna mobilność będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Czas (w sekundach) potrzebny uczestnikowi na wstanie z pozycji siedzącej, przejście 3 metrów, obrót, powrót i ponowne usiąść zostanie zarejestrowany. Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność funkcjonalną.
Wartość wyjściowa przed zabiegiem i 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją i 7. dzień po operacji
Kinezyofobia będzie oceniana za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). Skala składa się z 17 pozycji punktowanych od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
Wartość wyjściowa przed operacją i 7. dzień po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed operacją i 7. dzień po operacji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Wartość wyjściowa przed operacją i 7. dzień po operacji
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Wyjściowa wartość przedoperacyjna i 7. dzień po operacji
Stan poznawczy będzie oceniany za pomocą Standaryzowanego Mini-Testu Psychicznego (SMMT), który ocenia orientację, pamięć, uwagę i funkcje językowe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Wyjściowa wartość przedoperacyjna i 7. dzień po operacji
Stan delirium
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy przedoperacyjny i 7. dzień pooperacyjny
Delirium będzie oceniane za pomocą Skali Przesiewowej Delirium dla Pielęgniarek (Nursing Delirium Screening Scale, Nu-DESC), narzędzia obserwacyjnego składającego się z 5 elementów z punktacją od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia delirium.
Punkt wyjściowy przedoperacyjny i 7. dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asuman SALTAN, University of Yalova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Masaż stóp

Subskrybuj