Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringstiltak etter hjertekirurgi hos eldre voksne

23. april 2026 oppdatert av: asuman saltan, University of Yalova

Rehabiliteringsintervensjoner etter hjertekirurgi hos eldre voksne: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektene av fotmassasje og kinesiotaping på funksjonell ytelse og kinesiofobi hos eldre voksne etter hjertekirurgi.
Tidlig mobilisering etter hjertekirurgi er avgjørende for å bedre restitusjonsresultater; smerte, bevegelsesfrykt (kinesiofobi) og redusert funksjonskapasitet kan imidlertid forsinke rehabilitering hos eldre pasienter.

Deltakere i alderen 65 år og eldre som har gjennomgått hjertekirurgi, vil bli tilfeldig tildelt enten en fotmassasjegruppe eller en kinesiotaping-gruppe.
Fotmassasjegruppen vil få daglig bilateral fotmassasje i sju påfølgende dager, mens kinesiotaping-gruppen vil få standardisert kinesiotaping påført fot- og ankelløsningen i samme periode.

Funksjonell ytelse, kinesiofobi, smerteintensitet, kognitiv status og delirium vil bli vurdert ved hjelp av validerte utfallsmålinger, inkludert Timed Up and Go-test, Tampa Scale for Kinesiophobia, Visual Analog Scale, Standardized Mini-Mental Test og Nursing Delirium Screening Scale.
Vurderingene vil bli utført preoperativt og på den sjuende postoperative dagen.

Studien har som mål å avgjøre om ikke-farmakologiske, enkelt anvendbare intervensjoner som fotmassasje og kinesiotaping kan forbedre funksjonell restitusjon, redusere bevegelsesfrykt og støtte tidlig mobilisering hos eldre voksne etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi er forbundet med betydelige postoperative fysiske og psykologiske utfordringer, spesielt hos eldre voksne. Aldersrelaterte fysiologiske endringer, kombinert med effektene av større kirurgi, fører ofte til redusert funksjonskapasitet, forsinket mobilisering, økte smertenivåer og økt frykt for bevegelse (kinesiofobi). Tidlig mobilisering er en nøkkelkomponent i postoperativ rehabilitering; men smerte og psykologiske barrierer kan begrense pasientenes vilje og evne til å delta i rehabiliteringsprosesser.

Ikke-farmakologiske intervensjoner som er trygge, enkle og enkle å anvende i kliniske omgivelser kan spille en viktig rolle i å forbedre rehabiliteringsresultater. Fotmassasje er en mye brukt støttende intervensjon som kan forbedre sirkulasjon, stimulere sensoriske reseptorer, fremme avslapning og redusere smerteoppfattelse. Tilsvarende er kinesiotaping en ikke-invasiv terapeutisk tilnærming som kan forbedre propriosepsjon, støtte leddstabilitet, forbedre sirkulasjon og redusere smerte gjennom nevromuskulære mekanismer.

Til tross for de potensielle fordelene med disse intervensjonene, er det begrenset kunnskap om deres effektivitet hos eldre voksne etter hjertekirurgi, spesielt i forhold til funksjonell ytelse og kinesiofobi. Videre er studier som undersøker det kombinerte forholdet mellom smerte, funksjonell mobilitet og bevegelsesfrykt i denne populasjonen fortsatt sjeldne.

Den foreliggende studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektene av fotmassasje og kinesiotaping på funksjonell ytelse og kinesiofobi hos eldre voksne etter hjertekirurgi. Deltakere i alderen 65 år og eldre som har gjennomgått hjertekirurgi (f.eks. koronar bypassoperasjon eller klaffeoperasjon) og oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli rekruttert fra et tertiærsykehus.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper: en fotmassasjegruppe eller en kinesiotapinggruppe. Fotmassasjegruppen vil motta standardisert bilateral fotmassasje ved hjelp av svensk massasjeteknikk i 20 minutter daglig over en 7-dagers postoperativ periode. Kinesiotapinggruppen vil motta kinesiotaping påført fot- og ankelsonrådet i henhold til standardiserte prosedyrer, med applikasjoner gjentatt i samme 7-dagers periode.

Utfallsmål vil omfatte funksjonell ytelse vurdert med Timed Up and Go (TUG)-testen, kinesiofobi vurdert med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), smerteintensitet vurdert med Visual Analog Scale (VAS), kognitiv status vurdert med Standardized Mini-Mental Test (SMMT), og deliriumstatus vurdert med Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Vurderingene vil bli utført før operasjonen og på den syvende postoperative dagen.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektene av fotmassasje og kinesiotaping på funksjonell ytelse. Sekundære mål inkluderer å evaluere deres effekter på kinesiofobi, smerte, kognitiv status og delirium. Det antas at begge intervensjonene vil forbedre funksjonelle resultater, med kinesiotaping som har en større effekt på å redusere kinesiofobi og fotmassasje som har en sterkere effekt på smertelindring.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til utvikling av effektive, rimelige og lett implementerbare rehabiliteringsstrategier som støtter tidlig mobilisering og forbedrer postoperativ rehabilitering hos eldre voksne som gjennomgår hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år og eldre Under gjennomgår hjertekirurgi (f.eks. koronar bypass-operasjon eller klaffekirurgi) Bevisst og i stand til å samarbeide Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom) Amputasjon av nedre ekstremitet eller alvorlig deformitet Nedsatt hudintegritet i påføringsområdet Kontraindikasjoner for massasje eller kinesiotaping Nektelse av å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotmassasjegruppe
Deltakerne vil få bilateral fotmassasje ved bruk av svensk massasjeteknikk i 20 minutter daglig over en 7-dagers postoperativ periode.
En standardisert svensk massasjeteknikk vil bli påført plantarsiden av begge føtter. Intervensjonen vil inkludere stryk- og elteteknikker som påføres fra metatarsalhodene til hælen og tærne. Hver økt vil vare i 20 minutter (10 minutter per fot) og vil bli utført daglig i 7 påfølgende dager av en trent helsepersonell.
Eksperimentell: Kinesio taping-gruppe
Deltakerne vil motta standardisert kinesio-taping på fot- og ankelsonrådet to ganger i løpet av en 7-dagers postoperativ periode.
Kinesiologisk tape (5 cm bredde) vil bli påført fot- og ankelen ved bruk av standardiserte teknikker. En stripe vil bli påført rundt ankelen, og to striper vil bli påført for å støtte mediale og laterale langsgående buer i foten. Tapen vil bli påført med 25-75 % spenning og vil bli administrert av en sertifisert fysioterapeut. Påføringer vil bli utført to ganger i løpet av en 7-dagers postoperative periode og overvåket regelmessig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsramme: Baseline preoperativt og postoperativ dag 7
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG) testen. Tiden (i sekunder) som deltakeren trenger for å reise seg fra sittende stilling, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned, vil bli registrert. Lavere skårer indikerer bedre funksjonell ytelse.
Baseline preoperativt og postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativ dag 7
Kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Skalaen består av 17 elementer skåret mellom 17 og 68, med høyere skårer som indikerer større frykt for bevegelse.
Preoperativ baseline og postoperativ dag 7
Smertens intensitet
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativ dag 7
<string>Smerteintensitet vil bli evaluert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), hvor deltakerne vurderer smerten sin på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).</string>
Preoperativ baseline og postoperativ dag 7
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativ dag 7
Kognitiv status vil bli vurdert ved bruk av Standardisert Mini-Mental Test (SMMT), som evaluerer orientering, hukommelse, oppmerksomhet og språkfunksjoner. Skårer varierer fra 0 til 30, med høyere skårer som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Preoperativ baseline og postoperativ dag 7
Deliriumsstatus
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperative dag 7
Delirium vil bli vurdert ved hjelp av Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), et observasjonsverktøy med 5 punkter der skårene varierer fra 0 til 10. Høyere skårer indikerer økt sannsynlighet for delirium.
Preoperativ baseline og postoperative dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Asuman SALTAN, University of Yalova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Fotmassasje

Abonnere