Rehabilitációs beavatkozások szívműtét után idősebb felnőtteknél
Rehabilitációs beavatkozások szívműtét után idős felnőtteknél: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a lábmasszázs és a kineziológiai tapasz hatását kívánja vizsgálni az idős, szívműtéten átesett betegek funkcionális teljesítményére és kineziofóbiájára. A szívműtét utáni korai mobilizáció elengedhetetlen a gyógyulás elősegítéséhez, azonban fájdalom, mozgástól való félelem (kineziofóbia) és csökkent funkcionális kapacitás késleltetheti az idős betegek rehabilitációját.
Azok a 65 éves vagy idősebb résztvevők, akik szívműtéten estek át, véletlenszerűen kerülnek besorolásra vagy a lábmasszázs csoportba, vagy a kineziológiai tapasz csoportba. A lábmasszázs csoport hét egymást követő napon napi kétoldali lábmasszázst kap, míg a kineziológiai tapasz csoport ugyanebben az időszakban standardizált kineziológiai tapasz alkalmazásokat kap a lábra és a boka környékére.
A funkcionális teljesítmény, a kineziofóbia, a fájdalom intenzitása, a kognitív állapot és a delírium felmérése validált kimeneti mérőeszközökkel történik, beleértve a Timed Up and Go tesztet, a Tampa-skála Kineziofóbiára, a Vizuális Analóg Skálát, a Standardizált Mini-Mentális Tesztet és a Nővéri Delírium Szűrő Skálát. A felmérések a műtét előtt és a hetedik posztoperatív napon történnek.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem gyógyszeres, könnyen alkalmazható beavatkozások, mint a lábmasszázs és a kineziológiai tapasz, javíthatják-e a funkcionális felépülést, csökkenthetik-e a mozgástól való félelmet, és támogathatják-e a korai mobilizációt idős, szívműtéten átesett felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívműtét jelentős posztoperatív fizikai és pszichológiai kihívásokkal jár, különösen idősebb felnőtteknél. Az életkorral összefüggő fiziológiai változások, kombinálva a nagy műtét hatásaival, gyakran csökkent funkcionális kapacitáshoz, késleltetett mobilizációhoz, fokozott fájdalomszinthez és a mozgástól való fokozott félelemhez (kineziofóbia) vezetnek. A korai mobilizáció a posztoperatív felépülés kulcsfontosságú eleme; azonban a fájdalom és pszichológiai akadályok korlátozhatják a betegek hajlandóságát és képességét a rehabilitációs folyamatokban való részvételre.
A nem-gyógyszeres beavatkozások, amelyek biztonságosak, egyszerűek és könnyen alkalmazhatók klinikai környezetben, fontos szerepet játszhatnak a felépülési eredmények javításában. A lábmasszázs széles körben használt támogató beavatkozás, amely javíthatja a keringést, stimulálhatja az érzékelő receptorokat, elősegítheti az relaxációt és csökkentheti a fájdalomérzetet. Hasonlóképpen, a kinezio tape egy nem invazív terápiás megközelítés, amely javíthatja a propriocepciót, támogathatja az ízületi stabilitást, fokozhatja a keringést és csökkentheti a fájdalmat neuromuszkuláris mechanizmusok révén.
Annak ellenére, hogy ezeknek a beavatkozásoknak potenciális előnyei vannak, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre hatékonyságukról idősebb felnőtteknél szívműtét után, különösen a funkcionális teljesítmény és a kineziofóbia tekintetében. Továbbá, az ebben a populációban a fájdalom, funkcionális mobilitás és a mozgástól való félelem közötti kapcsolatot vizsgáló tanulmányok továbbra is ritkák.
A jelen tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként van kialakítva a lábmasszázs és a kinezio tape hatásainak értékelésére a funkcionális teljesítményre és a kineziofóbiára idősebb felnőtteknél szívműtét után. A 65 éves és idősebb résztvevők, akik szívműtéten estek át (pl. koszorúér bypass graft vagy billentyűműtét) és megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, egy tercier kórházból kerülnek toborzásra.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási csoport egyikébe: lábmasszázs csoport vagy kinezio tape csoport. A lábmasszázs csoport standardizált kétoldali lábmasszázst kap svéd masszázs technikával napi 20 percig a posztoperatív 7 napos időszak során. A kinezio tape csoport a lábra és bokára alkalmazott kinezio tape felhelyezést kap standardizált eljárások szerint, az alkalmazásokat ugyanezen 7 napos időszak alatt megismételve.
Az eredménymérő változók közé tartozik a Timed Up and Go (TUG) teszttel mért funkcionális teljesítmény, a Tampa Skála a Kineziofóbiára (TSK) által mért kineziofóbia, a Vizuális Analóg Skála (VAS) által mért fájdalomintenzitás, a Standardizált Mini-Mentál Teszt (SMMT) által mért kognitív státusz, valamint a Nővéri Delírium Szűrő Skála (Nu-DESC) által mért delírium státusz. Az értékelések a műtét előtt és a műtét utáni hetedik napon történnek.
A tanulmány elsődleges célja a lábmasszázs és a kinezio tape funkcionális teljesítményre gyakorolt hatásainak összehasonlítása. Másodlagos célok közé tartozik a kineziofóbiára, fájdalomra, kognitív státuszra és delíriumra gyakorolt hatásaik értékelése. Feltételezhető, hogy mindkét beavatkozás javítja a funkcionális eredményeket, a kinezio tape nagyobb hatással van a kineziofóbia csökkentésére, míg a lábmasszázs erősebb hatást gyakorol a fájdalom csökkentésére.
A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak olyan hatékony, alacsony költségű és könnyen megvalósítható rehabilitációs stratégiák kifejlesztéséhez, amelyek támogatják a korai mobilizációt és javítják a posztoperatív felépülést szívműtéten átesett idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asuman SALTAN
- Telefonszám: 05554728513
- E-mail: fzt_asuman@yahoo.com.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: selda mert
- Telefonszám: 0 541 691 56 75
- E-mail: sselda.mertt@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- 65 éves életkor és felette Szívsebészeti beavatkozáson átesők (pl. koszorúér bypass graft vagy billentyűsebészet) Tudatos és együttműködő állapotban lévő Képes tájékozott beleegyezés megadására<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Neurológiai rendellenesség jelenléte (pl. stroke, Parkinson-kór) Alsó végtag amputációja vagy súlyos deformitása Bőr integritásának károsodása az alkalmazási területen Masszázs vagy kineziológiai tapasz alkalmazásának ellenjavallata Részvétel megtagadása<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lábmasszázs csoport
A résztvevők svéd masszázstechnikával végzett kétoldali lábmasszázsban részesülnek naponta 20 percig, a műtétet követő 7 napos időszakban.
|
Egy standardizált svéd masszázstechnikát alkalmaznak mindkét láb talpi felszínén.
A beavatkozás simító és gyúró technikákat foglal magában, melyeket a lábközépcsonti fejektől a sarokig és a lábujjakig alkalmaznak.
Minden alkalom 20 percig tart (lábanként 10 perc), és 7 egymást követő napon keresztül, naponta végzi el egy képzett egészségügyi szakember.
|
|
Kísérleti: Kineziológiai taping csoport
A résztvevők szabványosított kineziológiai tapaszt kapnak a lábfej és boka területén, amelyet a posztoperatív 7 napos időszakban kétszer alkalmaznak.
|
Kineziológiai tape (5 cm széles) kerül felhelyezésre a lábra és boka környékére szabványos technikával.
Egy csík kerül a boka köré, két csík pedig a láb mediális és laterális hosszanti ívének megtámasztására.
A tape 25–75%-os feszítéssel kerül felhelyezésre, és ezt egy okleveles gyógytornász végzi.
Az alkalmazásra a posztoperatív 7 napos időszak alatt kétszer kerül sor, rendszeres ellenőrzés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) teszt
Időkeret: Műtét előtti kiindulási és műtét utáni 7. nap
|
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go (TUG) teszttel értékelik.
Rögzítésre kerül az az idő (másodpercben), amely alatt a résztvevő feláll ülő helyzetből, 3 métert gyalogol, megfordul, visszagyalogol és leül.
Az alacsonyabb pontszámok jobb funkcionális teljesítményt jeleznek.
|
Műtét előtti kiindulási és műtét utáni 7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Műtét előtti kiindulási és műtét utáni 7. nap
|
A kineziofóbia értékelése a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével történik.
A skála 17 tételből áll, 17 és 68 közötti pontszámokkal, a magasabb pontszám nagyobb mozgástól való félelmet jelez.
|
Műtét előtti kiindulási és műtét utáni 7. nap
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Műtét előtti alapállapot és műtét utáni 7. nap
|
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, ahol a résztvevők 0 (nincs fájdalom) és 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom) között pontozzák fájdalmukat.
|
Műtét előtti alapállapot és műtét utáni 7. nap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Preoperatív alapvonal és a posztoperatív 7. nap
|
A kognitív állapotot a Szabványosított Kognitív Mini-Teszt (SMMT) segítségével értékeljük, amely a tájékozódást, memóriát, figyelmet és nyelvi funkciókat vizsgálja.
A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez. |
Preoperatív alapvonal és a posztoperatív 7. nap
|
|
Delírium státus
Időkeret: Műtét előtti alapérték és műtét utáni 7. nap
|
A delírium értékelése a Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) segítségével történik, amely egy 5 tételes megfigyelési eszköz, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal. A magasabb pontszámok a delírium fokozott valószínűségét jelzik.
|
Műtét előtti alapérték és műtét utáni 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asuman SALTAN, University of Yalova
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS-FOOT-KT-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .