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Rehabilitationsinterventionen nach Herzchirurgie bei älteren Erwachsenen

23. April 2026 aktualisiert von: asuman saltan, University of Yalova

Rehabilitationsinterventionen nach Herzoperation bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Fußmassage und Kinesio-Taping auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Kinesiophobie bei älteren Erwachsenen nach einer Herzoperation zu untersuchen.
Die frühe Mobilisation nach Herzoperationen ist entscheidend für die Verbesserung der Genesungsergebnisse; jedoch können Schmerzen, Bewegungsangst (Kinesiophobie) und eingeschränkte funktionelle Kapazität die Rehabilitation älterer Patienten verzögern.

Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Fußmassage-Gruppe oder einer Kinesio-Taping-Gruppe zugeteilt.
Die Fußmassage-Gruppe erhält sieben Tage lang täglich eine beidseitige Fußmassage, während die Kinesio-Taping-Gruppe im gleichen Zeitraum standardisierte Kinesio-Taping-Anwendungen im Fuß- und Knöchelbereich erhält.

Funktionelle Leistungsfähigkeit, Kinesiophobie, Schmerzintensität, kognitiver Status und Delirium werden mit validierten Ergebnismessungen bewertet, darunter der Timed-Up-and-Go-Test, die Tampa-Skala für Kinesiophobie, die Visuelle Analogskala, der standardisierte Mini-Mental-Test und die Nursing Delirium Screening Scale.
Die Bewertungen werden präoperativ und am siebten postoperativen Tag durchgeführt.

Die Studie soll feststellen, ob nicht-pharmakologische, leicht anwendbare Interventionen wie Fußmassage und Kinesio-Taping die funktionelle Genesung verbessern, die Bewegungsangst reduzieren und die frühe Mobilisation bei älteren Erwachsenen nach einer Herzoperation unterstützen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Herzchirurgie ist mit erheblichen postoperativen physischen und psychologischen Herausforderungen verbunden, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Altersbedingte physiologische Veränderungen, kombiniert mit den Auswirkungen größerer Operationen, führen oft zu einer verminderten funktionellen Kapazität, verzögerter Mobilisation, erhöhten Schmerzniveaus und gesteigerter Angst vor Bewegung (Kinesiophobie). Frühmobilisation ist ein Schlüsselelement der postoperativen Erholung; jedoch können Schmerzen und psychologische Barrieren die Bereitschaft und Fähigkeit der Patienten zur Teilnahme an Rehabilitationsprozessen einschränken.

Nicht-pharmakologische Interventionen, die sicher, einfach und in klinischen Umgebungen leicht anwendbar sind, können eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Erholungsergebnisse spielen. Fußmassage ist eine weit verbreitete unterstützende Intervention, die die Durchblutung verbessern, sensorische Rezeptoren stimulieren, Entspannung fördern und die Schmerzwahrnehmung reduzieren kann. Ähnlich ist Kinesio-Taping ein nicht-invasiver therapeutischer Ansatz, der die Propriozeption verbessern, die Gelenkstabilität unterstützen, die Durchblutung fördern und Schmerzen über neuromuskuläre Mechanismen reduzieren kann.

Trotz der potenziellen Vorteile dieser Interventionen gibt es begrenzte Evidenz hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei älteren Erwachsenen nach Herzchirurgie, insbesondere in Bezug auf funktionelle Leistungsfähigkeit und Kinesiophobie. Darüber hinaus sind Studien zur kombinierten Beziehung zwischen Schmerz, funktioneller Mobilität und Bewegungsangst in dieser Population rar.

Die vorliegende Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Effekte von Fußmassage und Kinesio-Taping auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Kinesiophobie bei älteren Erwachsenen nach Herzchirurgie zu bewerten. Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer Herzoperation (z. B. Koronararterien-Bypass oder Klappenoperation) unterzogen haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus einem tertiären Krankenhaus rekrutiert.

Geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt: einer Fußmassage-Gruppe oder einer Kinesio-Taping-Gruppe. Die Fußmassage-Gruppe erhält standardisierte bilaterale Fußmassage unter Verwendung der schwedischen Massagetechnik für 20 Minuten täglich über einen postoperativen Zeitraum von 7 Tagen. Die Kinesio-Taping-Gruppe erhält Kinesio-Taping-Anwendungen, die gemäß standardisierten Verfahren auf den Fuß- und Knöchelbereich angewendet werden, wobei die Anwendungen im selben 7-Tage-Zeitraum wiederholt werden.

Die Ergebnisparameter umfassen die funktionelle Leistungsfähigkeit, bewertet durch den Timed Up and Go (TUG)-Test, Kinesiophobie, bewertet durch die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK), Schmerzintensität, bewertet durch die visuelle Analogskala (VAS), kognitiven Status, bewertet durch den standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT), und Delir-Status, bewertet durch die Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Die Bewertungen werden präoperativ und am siebten postoperativen Tag durchgeführt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Effekte von Fußmassage und Kinesio-Taping auf die funktionelle Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung ihrer Auswirkungen auf Kinesiophobie, Schmerz, kognitiven Status und Delir. Es wird angenommen, dass beide Interventionen die funktionellen Ergebnisse verbessern, wobei Kinesio-Taping eine größere Wirkung auf die Reduzierung von Kinesiophobie und Fußmassage eine stärkere Wirkung auf die Schmerzreduktion hat.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung wirksamer, kostengünstiger und einfach umsetzbarer Rehabilitationsstrategien beitragen, die die Frühmobilisation unterstützen und die postoperative Erholung bei älteren Erwachsenen nach Herzchirurgie verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter 65 Jahre und älter Unterziehung einer Herzoperation (z.B. Koronararterien-Bypass-Operation oder Herzklappenoperation) Bewusstsein und Kooperationsfähigkeit Fähigkeit zur informierten Einwilligung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorhandensein neurologischer Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit) Amputation der unteren Extremität oder schwere Deformität Beeinträchtigte Hautintegrität im Anwendungsbereich Kontraindikationen für Massage oder Kinesio-Taping Verweigerung der Teilnahme<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußmassage-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten über einen postoperativen Zeitraum von 7 Tagen täglich 20 Minuten eine bilaterale Fußmassage unter Anwendung der schwedischen Massagetechnik.
Eine standardisierte schwedische Massagetechnik wird auf die plantare Oberfläche beider Füße angewendet.
Die Intervention umfasst Streich- und Knettechniken, die von den Mittelfußköpfchen bis zur Ferse und den Zehen angewendet werden.
Jede Sitzung dauert 20 Minuten (10 Minuten pro Fuß) und wird 7 Tage lang täglich von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft durchgeführt.
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten standardisiertes Kinesio-Taping, das innerhalb eines postoperativen Zeitraums von 7 Tagen zweimal im Bereich des Fußes und des Knöchels angewendet wird.
Kinesio-Tape (5 cm Breite) wird mit standardisierten Techniken auf den Fuß- und Knöchelbereich aufgebracht.
Ein Streifen wird um den Knöchel herum angelegt, und zwei Streifen werden zur Unterstützung des medialen und lateralen Längsgewölbes des Fußes aufgebracht.
Das Tape wird mit 25-75% Spannung angelegt und von einem zertifizierten Physiotherapeuten aufgebracht.
Die Anwendungen werden zweimal während einer 7-tägigen postoperativen Periode durchgeführt und regelmäßig überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufsteh- und Geh-Test (Timed Up and Go, TUG)
Zeitfenster: Erfassung vor der Operation (Baseline) und an Tag 7 nach der Operation
Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed Up and Go (TUG) Test bewertet. Die Zeit (in Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um aus sitzender Position aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich zu setzen, wird aufgezeichnet. Niedrigere Werte zeigen eine bessere funktionelle Leistung an.
Erfassung vor der Operation (Baseline) und an Tag 7 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation und Tag 7 nach der Operation
Die Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet. Die Skala besteht aus 17 Items, die zwischen 17 und 68 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Bewegung hinweisen.
Ausgangswert vor der Operation und Tag 7 nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert und postoperativer Tag 7
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihren Schmerz auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) einstufen.
Präoperativer Ausgangswert und postoperativer Tag 7
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert und postoperativer Tag 7
Der kognitive Status wird mittels des Standardisierten Mini-Mental-Tests (SMMT) bewertet, der die Fähigkeiten Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Sprache evaluiert. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Präoperativer Ausgangswert und postoperativer Tag 7
Delirium-Status
Zeitfenster: präoperativer Ausgangswert und postoperativer Tag 7
Das Delir wird mithilfe der Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) bewertet, einem 5-Punkte-Beobachtungsinstrument mit Werten von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit eines Delirs hin.
präoperativer Ausgangswert und postoperativer Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Asuman SALTAN, University of Yalova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirugie

Klinische Studien zur Fußmassage

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