高齢者における心臓手術後のリハビリテーション介入
高齢者の心臓手術後のリハビリテーション介入：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は、心臓手術後の高齢者における足部マッサージとキネシオテーピングが、機能的能力と運動恐怖症に与える影響を調査することを目的としています。 心臓手術後の早期離床は回復成績を改善するために不可欠ですが、痛み、運動恐怖、および機能的能力の低下により、高齢患者のリハビリが遅れる可能性があります。
65歳以上で心臓手術を受けた参加者は、足部マッサージ群またはキネシオテーピング群にランダムに割り当てられます。 足部マッサージ群は7日間連続で毎日の両側足部マッサージを受け、キネシオテーピング群は同じ期間に足部と足関節領域への標準化されたキネシオテーピング処置を受けます。
機能的能力、運動恐怖症、痛みの強度、認知状態、およびせん妄は、Timed Up and Goテスト、Tampa Scale for Kinesiophobia、Visual Analog Scale、Standardized Mini-Mental Test、Nursing Delirium Screening Scaleなどの検証されたアウトカム指標を使用して評価されます。 評価は手術前と術後7日目に行われます。
この研究は、足部マッサージやキネシオテーピングのような非薬理学的で適用が容易な介入が、心臓手術後の高齢者における機能回復を促進し、運動恐怖を軽減し、早期離床を支援できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術は、特に高齢者において、術後の身体的・心理的重大な課題と関連しています。加齢に伴う生理的変化と大手術の影響が相まって、機能的容量の低下、離床の遅延、疼痛レベルの増大、そして動作への恐怖（運動恐怖症）の増大をしばしば引き起こします。早期離床は術後回復の重要な要素ですが、疼痛や心理的障壁が患者のリハビリへの意欲や能力を制限する可能性があります。
臨床現場で安全、簡便、かつ適用しやすい非薬物療法は、回復成績を改善する上で重要な役割を果たすかもしれません。フットマッサージは、循環を促進し、感覚受容器を刺激し、リラクゼーションを促し、疼痛知覚を軽減する、広く用いられる支持的介入です。同様に、キネシオテーピングは、固有受容感覚を改善し、関節安定性を支持し、循環を促進し、神経筋メカニズムを通じて疼痛を軽減する可能性のある非侵襲的治療アプローチです。
これらの介入の潜在的な利点にもかかわらず、特に機能的パフォーマンスと運動恐怖症に関する、心臓手術後の高齢者における有効性のエビデンスは限られています。さらに、この集団における疼痛、機能的可動性、および動作への恐怖の複合的な関係を調査した研究は、依然として不足しています。
本研究は、心臓手術後の高齢者における機能的パフォーマンスと運動恐怖症に対するフットマッサージとキネシオテーピングの効果を評価するためのランダム化比較試験としてデザインされています。三次病院の施設から、心臓手術（例：冠動脈バイパス術または弁膜症手術）を受け、包含基準を満たす65歳以上の参加者を募集します。
適格な参加者は、フットマッサージ群またはキネシオテーピング群の2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。フットマッサージ群では、スウェーデン式マッサージ技法を用いた標準化された両側フットマッサージを、術後7日間毎日20分間実施します。キネシオテーピング群では、標準化された手順に従って足部および足関節領域にキネシオテーピングを適用し、同じ7日間にわたって処置を繰り返します。
アウトカム指標には、Timed Up and Go test（TUG）で評価する機能的パフォーマンス、Tampa Scale for Kinesiophobia（TSK）で評価する運動恐怖症、Visual Analog Scale（VAS）で評価する疼痛強度、Standardized Mini-Mental Test（SMMT）で評価する認知状態、そしてNursing Delirium Screening Scale（Nu-DESC）で評価するせん妄状態が含まれます。評価は、術前と術後7日目に実施されます。
本研究の主たる目的は、機能的パフォーマンスに対するフットマッサージとキネシオテーピングの効果を比較することです。副次的目的には、運動恐怖症、疼痛、認知状態、およびせん妄に対するそれらの効果を評価することが含まれます。両介入とも機能的転帰を改善し、運動恐怖症の軽減にはキネシオテーピングが、疼痛軽減にはフットマッサージがより大きな効果を持つと仮説が立てられています。
本研究の知見は、心臓手術を受ける高齢者において早期離床を支援し術後回復を改善する、効果的で低コストかつ容易に実施可能なリハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Asuman SALTAN
- 電話番号：05554728513
- メール：fzt_asuman@yahoo.com.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：selda mert
- 電話番号：0 541 691 56 75
- メール：sselda.mertt@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 65歳以上 心臓手術（例：冠動脈バイパス術または弁膜症手術）を受ける 意識があり、協力が可能である インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- 神経障害（例：脳卒中、パーキンソン病）の存在 下腿切断または重度の変形 適用部位の皮膚の完全性障害 マッサージまたはキネシオテーピングの禁忌 参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フットマッサージグループ
参加者は、術後7日間、1日20分間、スウェーデン式マッサージ技法を用いた両足のマッサージを受けます。
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標準化されたスウェーデン式マッサージ技術が、両足の裏側に適用されます。 介入には、中足骨頭から踵およびつま先にかけての撫でる・揉む技術が含まれます。 各セッションは20分間（片足10分間）続き、訓練を受けた医療専門家によって7日間連続で毎日実施されます。 |
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実験的：キネシオテーピング群
参加者は、術後7日間の間に足部と足首領域に規格化されたキネシオテーピングを2回施されます。
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キネシオテープ（幅5cm）を足部と足関節部に標準化された手技で貼付する。
1本を足関節周囲に、2本を足部の内側および外側縦アーチを支持するために貼付する。
テープは25〜75%の張力で貼付され、認定理学療法士によって施術される。
貼付は術後7日間の期間中に2回行われ、定期的に観察される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップアンドゴー（TUG）テスト
時間枠：術前ベースラインと術後7日目
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機能的可動性は、Timed Up and Go（TUG）テストを使用して評価する。
参加者が座位から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、歩いて戻り、座るまでに要する時間（秒単位）を記録する。 スコアが低いほど、機能パフォーマンスが優れていることを示す。 |
術前ベースラインと術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：術前ベースラインと術後7日目
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Kinesiophobia は、Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) を用いて評価される。
この尺度は17項目から構成され、スコアは17～68点で、高得点ほど動作への恐怖が強いことを示す。
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術前ベースラインと術後7日目
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疼痛强度
時間枠：术前基线和术后第7天
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痛みの強さは視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、参加者は0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までのスケールで自分の痛みを評価します。
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术前基线和术后第7天
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認知機能
時間枠：術前ベースラインと術後7日目
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認知機能は、標準化ミニメンタルテスト（SMMT）を使用して評価され、見当識、記憶、注意力、言語機能を評価します。
スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
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術前ベースラインと術後7日目
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せん妄状態
時間枠：術前ベースラインと術後7日目
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せん妄は、看護師用せん妄スクリーニング尺度（Nu-DESC）を用いて評価されます。これは5項目からなる観察ツールで、スコアは0から10までです。スコアが高いほど、せん妄の可能性が高まります。
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術前ベースラインと術後7日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Asuman SALTAN、University of Yalova
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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