Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie-interventies na hartchirurgie bij oudere volwassenen

23 april 2026 bijgewerkt door: asuman saltan, University of Yalova

Revalidatieinterventies na hartchirurgie bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial onderzoekt de effecten van voetmassage en kinesiotaping op functionele prestaties en kinesiofobie bij ouderen na een hartoperatie. Vroege mobilisatie na een hartoperatie is essentieel voor het verbeteren van hersteluitkomsten; echter, pijn, bewegingsangst (kinesiofobie) en verminderde functionele capaciteit kunnen de revalidatie bij oudere patiënten vertragen.

Deelnemers van 65 jaar en ouder die een hartoperatie hebben ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een voetmassagegroep of een kinesiotapinggroep. De voetmassagegroep krijgt zeven opeenvolgende dagen dagelijks bilaterale voetmassage, terwijl de kinesiotapinggroep gedurende dezelfde periode gestandaardiseerde kinesiotapingtoepassingen op het voet- en enkelgebied krijgt.

Functionele prestaties, kinesiofobie, pijnintensiteit, cognitieve status en delier worden beoordeeld met gevalideerde uitkomstmaten, waaronder de Timed Up and Go-test, Tampa-schaal voor kinesiofobie, Visueel Analogonschaal, Gestandaardiseerde Mini-Mentale Test en de Verpleegkundige Delirium Screening Schaal. Beoordelingen worden preoperatief en op de zevende postoperatieve dag uitgevoerd.

De studie beoogt te bepalen of niet-farmacologische, eenvoudig toepasbare interventies zoals voetmassage en kinesiotaping het functioneel herstel kunnen bevorderen, bewegingsangst kunnen verminderen en vroege mobilisatie kunnen ondersteunen bij ouderen na een hartoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve fysieke en psychologische uitdagingen, vooral bij oudere volwassenen. Leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen, gecombineerd met de effecten van een grote operatie, leiden vaak tot verminderde functionele capaciteit, vertraagde mobilisatie, verhoogde pijnniveaus en verhoogde bewegingsangst (kinesiofobie). Vroege mobilisatie is een belangrijk onderdeel van postoperatief herstel; echter, pijn en psychologische barrières kunnen de bereidheid en het vermogen van patiënten om deel te nemen aan revalidatieprocessen beperken.

Niet-farmacologische interventies die veilig, eenvoudig en gemakkelijk toepasbaar zijn in klinische settings kunnen een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van hersteluitkomsten. Voetmassage is een veelgebruikte ondersteunende interventie die de circulatie kan verbeteren, sensorische receptoren kan stimuleren, ontspanning kan bevorderen en pijnperceptie kan verminderen. Evenzo is kinesiotaping een niet-invasieve therapeutische benadering die de proprioceptie kan verbeteren, de gewrichtsstabiliteit kan ondersteunen, de circulatie kan verbeteren en pijn kan verminderen via neuromusculaire mechanismen.

Ondanks de potentiële voordelen van deze interventies is er beperkt bewijs betreffende hun effectiviteit bij oudere volwassenen na hartchirurgie, met name met betrekking tot functionele prestaties en kinesiofobie. Bovendien blijven studies die de gecombineerde relatie tussen pijn, functionele mobiliteit en bewegingsangst in deze populatie onderzoeken schaars.

De huidige studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effecten van voetmassage en kinesiotaping op functionele prestaties en kinesiofobie bij oudere volwassenen na hartchirurgie te evalueren. Deelnemers van 65 jaar en ouder die een hartoperatie hebben ondergaan (bijv. coronaire bypassoperatie of klepchirurgie) en aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven in een tertiaire ziekenhuisomgeving.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee interventiegroepen: een voetmassagegroep of een kinesiotapinggroep. De voetmassagegroep krijgt gestandaardiseerde bilaterale voetmassage met behulp van de Zweedse massagetechniek gedurende 20 minuten per dag in een postoperatieve periode van 7 dagen. De kinesiotapinggroep krijgt kinesiotapingtoepassingen op het voet- en enkelgebied volgens gestandaardiseerde procedures, met herhaling van de toepassingen gedurende dezelfde periode van 7 dagen.

Uitkomstmaten omvatten functionele prestaties beoordeeld met de Timed Up and Go (TUG)-test, kinesiofobie beoordeeld met de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), cognitieve status beoordeeld met de Gestandaardiseerde Mini-Mentale Test (SMMT), en deliriumstatus beoordeeld met de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Beoordelingen worden preoperatief en op de zevende postoperatieve dag uitgevoerd.

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van voetmassage en kinesiotaping op functionele prestaties. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van hun effecten op kinesiofobie, pijn, cognitieve status en delirium. Er wordt verondersteld dat beide interventies de functionele uitkomsten zullen verbeteren, waarbij kinesiotaping een groter effect heeft op het verminderen van kinesiofobie en voetmassage een sterker effect heeft op het verminderen van pijn.

De bevindingen van deze studie naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve, goedkope en gemakkelijk uitvoerbare revalidatiestrategieën die vroege mobilisatie ondersteunen en het postoperatieve herstel bij oudere volwassenen die hartchirurgie ondergaan, verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65 jaar en ouder Ondergaan cardiale chirurgie (bijv. coronaire bypassoperatie of klepchirurgie) Bewust en in staat om mee te werken In staat geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson) Amputatie van de onderste extremiteit of ernstige misvorming Aangetaste huidintegriteit in het toepassingsgebied Contra-indicaties voor massage of kinesiotaping Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voetmassagegroep
Deelnemers krijgen gedurende een postoperatieve periode van 7 dagen dagelijks 20 minuten bilaterale voetmassage met de Zweedse massagetechniek.
Een gestandaardiseerde Zweedse massagetechniek wordt toegepast op het plantaire oppervlak van beide voeten. De interventie omvat strijk- en kneedtechnieken die worden toegepast van de kopjes van de middenvoetsbeentjes tot aan de hiel en tenen. Elke sessie duurt 20 minuten (10 minuten per voet) en wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen dagelijks uitgevoerd door een getrainde zorgverlener.
Experimenteel: Kinesio Taping Groep
Deelnemers krijgen tweemaal tijdens een postoperatieve periode van 7 dagen gestandaardiseerde kinesiotape aangebracht op het voet- en enkelgebied.
Kinesio tape (5 cm breedte) zal worden aangebracht op het voet- en enkelgebied met behulp van gestandaardiseerde technieken. Een strip wordt rond de enkel aangebracht en twee strips worden aangebracht ter ondersteuning van de mediale en laterale lengtebogen van de voet. De tape wordt aangebracht met 25-75% spanning en wordt aangebracht door een gecertificeerde fysiotherapeut. Aanbrengen zal tweemaal worden uitgevoerd gedurende een postoperatieve periode van 7 dagen en regelmatig worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (TUG) test
Tijdsspanne: baseline preoperatief en postoperatief dag 7
Functionele mobiliteit zal worden beoordeeld met de Timed Up and Go (TUG)-test. De tijd (in seconden) die de deelnemer nodig heeft om vanuit een zittende positie op te staan, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten, wordt geregistreerd. Lagere scores duiden op betere functionele prestaties.
baseline preoperatief en postoperatief dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline preoperatief en postoperative dag 7
Kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de Tampa-schaal voor Kinesiofobie (TSK). De schaal bestaat uit 17 items die worden gescoord tussen 17 en 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor beweging.
Baseline preoperatief en postoperative dag 7
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline preoperatief en postoperatieve dag 7
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij deelnemers hun pijn beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Baseline preoperatief en postoperatieve dag 7
Cognitief Functie
Tijdsspanne: Preoperatieve baseline en postoperatieve dag 7
De cognitieve status zal worden beoordeeld met behulp van de Gestandaardiseerde Mini-Mentale Test (SMMT), die oriëntatie, geheugen, aandacht en taalfuncties evalueert. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Preoperatieve baseline en postoperatieve dag 7
Delirium Status
Tijdsspanne: Preoperatieve baseline en postoperatieve dag 7
Delirium wordt beoordeeld met de Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), een observatie-instrument met 5 items waarvan de scores variëren van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een grotere kans op delirium.
Preoperatieve baseline en postoperatieve dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asuman SALTAN, University of Yalova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Voetmassage

Abonneren