소리를 듣는 참전 용사를 대상 한 동료 지원 그룹 시험하기 (VVV RCT)
재향군인 목소리와 시현의 다중 현장 효능 시험
연구 개요
상세 설명
재향군인은 비재향군인에 비해 정신분열병 스펙트럼 장애(SSD) 유병률이 더 높습니다. 이러한 재향군인들은 증상, 낙인, 정신사회적 기능 결핍으로 인해 사회 통합(예: 직업, 주거, 시민 활동 참여)에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 그들은 노숙과 자살의 위험이 높으며, 전체 사망률에 미치는 영향은 흡연과 맞먹고 비만이나 알코올 남용보다 더 큽니다. SSD 진단은 상당한 장애 원인이며 VA 자원의 낭비를 초래합니다. 청각 환각(AH)은 특히 사회적 위축과 관련이 있습니다. 목소리 듣기에 대한 낙인은 침묵, 내면화된 수치심, 사회적 고립으로 이어져 회피와 고통의 악순환을 부채질합니다. Veteran Voices and Visions (VVV)은 청각 목소리(HV) 접근법에 기반한 재향군인 대상 정신병 심리사회적 그룹 중재로, 정신병 관련 고통을 줄이고 정신병을 가진 재향군인에게 소속감을 형성합니다. 이 중재는 사회 통합을 증가시킬 것으로 가정됩니다.
VVV는 회복 지향적이고, 동료 주도적이며, 재향군인 중심 접근법을 통해 정신병을 이해하고 재구성하며, 개인적 의미와 탈낙인을 강조합니다. 파일럿 데이터는 이 접근법이 AH로 인한 고통을 줄이고 소속감을 촉진한다는 것을 보여줍니다. 중증 정신 질환(SMI)을 가진 재향군인에 대한 연구는 높은 소속감이 자살 생각에 대해 보호 효과가 있음을 보여줍니다. 제안된 연구는 HV에서 영감을 받은 접근법의 효과성을 처음으로 시험할 것입니다. 성공한다면, 이는 VA가 정신병에 접근하는 방식을 바꾸어 동료 인력을 활용하여 취약한 재향군인 그룹에 혜택을 줄 수 있습니다.
구체적 목표: 목표 1: VVV 효과성 평가: 각 사이트에서 80명의 재향군인이 무작위로 배정되어 12주간의 VVV 또는 Wellness Recovery Action Planning (WRAP) 그룹을 받습니다. 진행자는 정기적으로 감독을 받으며, 그룹 세션은 충실도 검토를 위해 비디오로 녹화됩니다. 재향군인은 기준선, 중재 직후(12주), 추적 조사(24주)에서 근접 결과(AH 관련 고통 및 소속감)와 원격 결과(사회적 기능)에 대해 평가됩니다. 2차 결과에는 증상 심각도, 자기 효능감, 주관적 회복, 자기 낙인, 외로움, 희망이 포함됩니다.
가설: 중재 종료 시, VVV에 참여한 재향군인은 WRAP 그룹의 재향군인에 비해 AH로 인한 고통이 감소하고 소속감이 증가할 것이며, 24주 추적 조사에서 사회적 기능이 증가할 것입니다.
목표 2: 일상 진료 환경에서 VVV 구현을 지원하거나 저해하는 맥락적 요인 식별. 연구진은 업데이트된 구현 연구 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 VVV 진행자, 지역 및 국가 정신 건강 리더십과의 인터뷰를 안내할 것입니다. 연구진은 질적 데이터에 대해 신속 분석을 사용하여 (효과적일 경우) VVV 구현을 지원하는 맥락을 평가할 것입니다.
방법론: 본 연구는 2개 VA 사이트에서 VVV와 WRAP을 비교하는 4년 혼합 1형 효과성 시험입니다.
전환/구현 경로: 혼합 1형 시험은 중재의 효과성을 시험하면서 실제 환경에서의 향후 전달을 알릴 수 있는 구현 데이터를 수집하는 것입니다. 구현 평가를 추가하는 것은 적절한 투자로서, 중재 효과성에 대한 완전한 시험을 방해하지 않으며 연구 파이프라인의 속도를 높여 근거 기반 관행(EBP)이 실제 환경으로 전환되는 속도가 너무 느린 문제를 해결합니다. 다음 단계는 구현 중심 시험이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH
- 전화번호: 83254 (310) 478-3711
- 이메일: Ippolytos.Kalofonos@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Erica H Fletcher, PhD
- 전화번호: (805) 295-9979
- 이메일: Erica.Fletcher@va.gov
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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연락하다:
- Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH
- 전화번호: 83254 310-478-3711
- 이메일: Ippolytos.Kalofonos@va.gov
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수석 연구원:
- Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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연락하다:
- Matthew Chinman, PhD
- 전화번호: 4287 412-683-2300
- 이메일: chinman@rand.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 최소 주 1회 이상 물질 사용으로 인한 것이 아닌 환청을 경험하고 있음
- 그룹 활동에 참여할 수 있을 정도로 영어에 능통함
- 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 물질 사용으로만 인한 정신병
- 임상적으로 유의미한 발작 장애, 외상성 뇌손상, 치매, 발달 장애/지적 장애
- 급성 정신병, 조증, 치매, 또는 후견인이나 지속적 위임장이 있는 경우 등 어떤 이유로든 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 경우
- 향후 3개월 이내에 치료를 전환하거나 중단할 계획이 있는 경우
- 이전에 VVV 그룹에 참석한 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베테랑의 목소리와 비전(VVV)
이것은 중증 정신 질환을 가진 재향군인을 위한 그룹 기반, 동료 전문가와 임상의가 공동 진행하는 심리사회적 개입으로, "재향군인 목소리와 환영"(VVV)이라고 불립니다.
VVV는 청취 목소리(HV) 접근법이라고 하는 지역사회 기반 지지 그룹 모델을 각색한 것입니다.
이 접근법은 환각, 망상 및 사회적 고립이라는 흔한 정신병 증상을 정상화하고 그룹 응집력을 촉진합니다.
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이것은 중증 정신질환(SMI)을 가진 재향군인을 위한 그룹 기반의 동료 전문가와 임상의가 공동 진행하는 심리사회적 중재로, "베테랑 목소리와 환영(Veteran Voices and Visions, VVV)"이라고 합니다.
VVV는 "목소리 듣기(Hearing Voices, HV)" 접근법이라고 하는 지역사회 기반 지원 그룹 모델을 변형한 것입니다.
이 접근법은 환각, 망상, 사회적 고립이라는 일반적인 정신병 증상에 대한 그룹 결속력과 정상화를 촉진합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 웰니스 회복 행동 계획(WRAP)
웰니스 회복 행동 계획(WRAP)은 중증 정신 질환을 위해 설계된 동료 주도, 구조화된 자기 관리 및 회복 프로그램으로, 8-12주 동안 주간 그룹 세션으로 진행됩니다.
개인화된 웰니스 전략, 재발 경고 신호 식별 및 위기 계획을 다룹니다.
정신과 증상으로 인한 전반적 고통, 삶의 질 및 희망을 개선했습니다.
체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 WRAP은 주관적 회복 결과를 신뢰성 있게 개선하지만 증상 자체는 개선하지 않습니다.
WRAP은 정신병에 맞춰져 있지 않습니다.
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Wellness Recovery Action Planning(WRAP)은 심각한 정신 질환을 위해 설계된 동료 주도의 구조화된 자기 관리 및 회복 프로그램으로, 8-12주 동안 주간 그룹 세션으로 제공됩니다.
개인 맞춤형 웰니스 전략, 재발에 대한 경고 신호 식별, 위기 계획을 다룹니다. 정신과 증상으로 인한 전반적인 고통, 삶의 질 및 희망을 개선했습니다. 체계적 검토와 메타 분석 결과, WRAP는 주관적 회복 결과를 신뢰할 수 있게 개선하지만 증상은 개선하지 못한다고 결론지었습니다. WRAP는 정신병에 맞춰져 있지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 환각을 위한 정신병 증상 평가 척도 (PSYRATS-AH)
기간: 12주 및 24주
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"PSYRATS-AH는 음성의 빈도, 지속 시간, 심각도, 크기, 위치, 부정적 내용, 통제 가능성, 고통의 강도, 음성의 기원에 대한 신념, 방해 정도를 평가하는 11개 항목의 하위 척도입니다.
항목은 5점 순서 척도(0-4)로 평가되며, 범위는 0에서 44입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 고통을 의미합니다.
PSYRATS는 높은 평가자 간 신뢰도(r ≥ 0.9), 검사-재검사 신뢰도(0.55-0.74), 좋은 타당도(0.63-0.76)를 보입니다.
이는 환청 평가의 황금 표준이며, 초기 VVV 파일럿 연구의 주요 결과입니다."
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12주 및 24주
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보똰감 책화분-심리경험 (SOBI-P)
기간: 12주 및 24주
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SOBI-P는 4점 Likert 응답 척도의 18개 항목으로 구성된 신뢰할 수 있는 소속감 측정 도구이며, SSD에서 널리 사용됩니다.
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12주 및 24주
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역할 기능 척도 (RFS)
기간: 12주 및 24주
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이것은 원격 일차 결과입니다.
역할 기능 척도(RFS)는 직업, 독립 생활, 가족/사회 네트워크 영역에 걸친 광범위한 통합 지표로, 1(최하)에서 7(최상)까지의 범위를 가집니다.
이는 정신분열증 스펙트럼 장애에서 신뢰도와 타당도가 입증되었습니다.
RFS의 총점은 하위 척도의 합으로 계산되며, 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 수석 연구원: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRD4-007-25M
- 1I01RD000538-01A2 (기타 보조금/기금 번호: VA RRD&T)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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