Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistukiryhmän testaus ääniä kuuleville veteraaneille (VVV RCT)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien äänten ja näkyjen monipaikkainen tehokkuustutkimus

Veteraanit, joilla on skitsofreniaspektrin häiriöitä ja jotka kokevat psykoosia, kamppailevat sosiaalisen integraation kanssa – esimerkiksi työhön, asumiseen ja kansalaisuuteen osallistuminen – oireiden, stigman ja psykososiaalisen toimintakyvyn puutteiden vuoksi. Veteran Voices and Visions (VVV) on psykososiaalinen, vertaisjohtoinen ryhmäinterventio psykoosia sairastaville veteraaneille, joka vähentää psykoosiin liittyvää ahdistusta ja edistää yhteenkuuluvuuden tunnetta psykoosin kanssa elävien veteraanien keskuudessa. VVV vähentää psykoosin stigmaa; uudelleenkehyksii oireita; ja esittelee yksilöllisiä, merkityksellisiä selviytymisstrategioita, jotka mahdollistavat sosiaalisen vuorovaikutuksen. Tutkijat arvioivat VVV:n tehoa tutkimuksessa, jossa verrataan VVV:n saajia toiseen vertaisjohtoiseen ryhmään, Wellness Recovery Action Planning (WRAP), psykoosista johtuvan ahdistuksen, yhteenkuuluvuuden tunteen ja sosiaalisen toimintakyvyn tulosten perusteella samalla kun tunnistetaan kontekstuaalisia tekijöitä liittyen toteutukseen kahdella toimipaikalla. Tutkijat olettavat, että välitön ahdistuksen väheneminen ja yhteenkuuluvuuden tunteen lisääntyminen johtavat parannuksiin sosiaalisessa toimintakyvyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraanien esiintyvyys skitsofreniaspektrin häiriöissä (SSD) on suurempi kuin ei-veteraanien. Nämä veteraanit kamppailevat usein sosiaalisen integraation kanssa – esim. osallistuminen työhön, asumiseen ja kansalaisuuteen – oireiden, leimautumisen ja psykososiaalisen toimintakyvyn puutteiden vuoksi. Heillä on korkea riski asunnottomuuteen ja itsemurhaan, ja vaikutus kokonaiskuolleisuuteen on verrattavissa tupakointiin ja suurempi kuin liikalihavuuden ja alkoholin väärinkäytön. SSD-diagnoosit ovat merkittävä vamman aiheuttaja ja rasite VA-resursseille. Kuuloharhat (AH) liittyvät erityisesti sosiaaliseen vetäytymiseen. Äänten kuulemiseen liittyvä stigma johtaa hiljaisuuteen, sisäistettyyn häpeään ja sosiaaliseen eristäytymiseen, ruokkien välttämis- ja ahdistuskierteitä. Veteran Voices and Visions (VVV) on psykososiaalinen ryhmäinterventio psykoottisille veteraaneille, joka perustuu Hearing Voices (HV) -lähestymistapaan ja vähentää psykosiin liittyvää ahdistusta ja rakentaa yhteenkuuluvuuden tunnetta psykoottisille veteraaneille. Tämän intervention oletetaan lisäävän sosiaalista integraatiota.<\/p>

VVV on toipumissuuntautunut, vertaisjohtoinen, veteraanikeskeinen lähestymistapa psykosien ymmärtämiseen ja uudelleenmuotoiluun, joka korostaa henkilökohtaista merkitystä ja stigmatisointia. Pilottitiedot osoittavat lähestymistavan vähentävän AH:sta johtuvaa ahdistusta ja lisäävään yhteenkuuluvuuden tunnetta. Tutkimus vakavasta mielenterveyshäiriöstä (SMI) kärsivien veteraanien kanssa osoittaa, että vahva yhteenkuuluvuuden tunne suojaa itsemurha-ajatuksilta. Ehdotettu tutkimus olisi ensimmäinen, joka testaa HV-vaikutteisen lähestymistavan tehokkuutta. Jos se onnistuu, se voi muuttaa VA:n tapaa käsitellä psykosia mobilisoimalla vertaistyövoiman haavoittuvan veteraaniryhmän hyväksi.<\/p>

Erityistavoitteet: Tavoite 1: Arvioida VVV:n tehokkuus: Jokaisessa toimipaikassa 80 veteraania jaetaan satunnaisesti saamaan joko 12 viikon VVV- tai Wellness Recovery Action Planning (WRAP) -ryhmä. Ohjaajia ohjataan säännöllisesti ryhmäistuntojen tallentamisessa tarkkuuden varmistamiseksi. Veteraanit arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja seurannassa (24 viikkoa) lähtötason muuttujina AH:seen liittyvä ahdistus ja yhteenkuuluvuuden tunne, ja kauaskestoisena lopputuloksena sosiaalinen toimintakyky. Toissijaisia tuloksia ovat oireiden vakavuus, itsetehokkuus, subjektiivinen toipuminen, itseleimautuminen, yksinäisyys ja toivo.<\/p>

Hypoteesi: VVV-ohjelman veteraanien AH:seen liittyvä ahdistus vähentyy ja heidän yhteenkuuluvuuden tunteensa lisääntyy verrattuna WRAP-ohjelman veteraaneihin intervention päättyessä, ja heidän sosiaalinen toimintakykynsä lisääntyy 24 viikon seurantatutkimuksessa.<\/p>

Tavoite 2: Tunnistaa kontekstuaalisia tekijöitä, jotka tukevat tai estävät VVV:n toteuttamista osana rutiinihoitoa. Tutkijat käyttävät päivitettyä konsolidointikehystä toteutustutkimukselle (CFIR) ohjettaessa haastatteluja VVV:n ohjaajien ja paikallisen ja kansallisen mielenterveysjohdon kanssa. Tutkijat käyttävät nopeaa analyysiä syntyvästä laadullisesta datasta arvioidakseen kontekstia VVV:n toteutuksen tukemiseksi (jos vaikuttava).<\/p>

Metodologia: Tämä on 4-vuotinen Hybrid Type 1 tehokkuustutkimus, jossa verrataan VVV:tä ja WRAP:iä kahdessa VA-toimipaikassa.<\/p>

Polku käännökseen\/toteutukseen: Hybrid Type 1 -tutkimus on, kun interventiota testataan tehokkuuden varalta samalla kun kerätään toteutustietoa, joka voisi ohjata tulevaa toteutusta todellisessa maailmassa. Toteutuksen arvioinnin lisääminen on vaatimaton investointi, joka ei haittaa intervention vaikuttavuuden täyttä testaamista ja nopeuttaa tutkimusputkea, mikä vie näyttöön perustuvat käytännöt (EBP) usein liian hitaasti todellisiin olosuhteisiin. Seuraava askel voisi olla toteutukseen keskittyvä tutkimus.<\/p>

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Chinman, PhD
          • Puhelinnumero: 4287 412-683-2300
          • Sähköposti: chinman@rand.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • On kokenut kuuloharhoja vähintään viikoittain viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka eivät johdu yksinomaan päihteiden käytöstä
  • Riittävä englanninkielen taito osallistuakseen ryhmiin
  • Pystyy antamaan suostumuksensa

Poissulkukriteerit:

  • Psykoosi, joka johtuu yksinomaan päihteiden käytöstä
  • Kliinisesti merkittävä kohtaushäiriö, traumaattinen aivovamma, dementia, kehityshäiriö/älyllinen kehitysvamma
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta mistä tahansa syystä, mukaan lukien akuutin psykoosin, manian tai dementian vuoksi, tai voimassa oleva edunvalvonta tai pysyvä valtakirja
  • Suunnitelma siirtää tai lopettaa hoito seuraavien 3 kuukauden aikana
  • On aiemmin osallistunut VVV-ryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veteraanien äänet ja visiot (VVV)
Tämä on ryhmäpohjainen, vertaisasiantuntijan ja kliinikon yhdessä fasilitoima psykososiaalinen interventio veteraaneille, joilla on vaikea mielenterveyden häiriö (SMI). Interventio on nimeltään "Veteran Voices and Visions" (VVV). VVV on mukautus yhteisöpohjaisesta tukiryhmämallista, jota kutsutaan Hearing Voices (HV) -menetelmäksi. Menetelmä edistää ryhmän yhteisöllisyyttä ja normalisoi psykoosille tyypillisiä oireita, kuten hallusinaatioita, harhaluuloja ja sosiaalista eristäytymistä.
Tämä on ryhmäpohjainen, vertaisasiantuntijan ja kliinikon yhdessä ohjaama psykososiaalinen interventio vakavista mielenterveyden häiriöistä kärsiville veteraaneille, nimeltään "Veteran Voices and Visions" (VVV). VVV on mukautus yhteisöpohjaisesta tukiryhmämallista, jota kutsutaan Ääniä kuulevien (Hearing Voices, HV) lähestymistavaksi. Lähestymistapa edistää ryhmän yhteenkuuluvuutta tavallisimpien psykoottisten oireiden - hallusinaatioiden, harhaluulojen ja sosiaalisen eristäytymisen - normalisoinnin ympärillä.
Muut nimet:
  • VVV
Active Comparator: Wellness-toimintasuunnitelma (WRAP)
Wellness Recovery Action Planning (WRAP) on vertaisvetoinen, rakenteinen itsehoito- ja toipumisohjelma, joka on suunniteltu vakavaan mielenterveysongelmaan ja jota toteutetaan viikoittaisissa ryhmätapaamisissa 8–12 viikon ajan. Se kattaa yksilölliset hyvinvointistrategiat, varoitusmerkkien tunnistamisen uusiutumisen varalta ja kriisisuunnitelmat. Se on vähentänyt psykiatristen oireiden aiheuttamaa kokonaiskuormitusta, parantanut elämänlaatua ja lisännyt toivoa. Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi päättelivät, että WRAP parantaa luotettavasti subjektiivisia toipumistuloksia, mutta ei oireita. WRAP ei ole räätälöity psykoosille.
Wellness Recovery Action Planning (WRAP) on vertaisvetoinen, strukturoitu itsehallinnan ja toipumisen ohjelma, joka on suunniteltu vakaviin mielenterveysongelmiin ja toteutetaan 8–12 viikon viikoittaisissa ryhmätapaamisissa.
Se kattaa yksilölliset hyvinvointistrategiat, varoitusmerkkien tunnistamisen uusiutumiselle ja kriisisuunnitelmat.
Se on parantanut psykiatrisista oireista johtuvaa kokonaisvaltaista ahdistusta, elämänlaatua ja toivoa.
Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi johti päätelmään, että WRAP parantaa luotettavasti subjektiivisia toipumisen tuloksia, mutta ei oireita.
WRAP ei ole räätälöity psykoosiin.
Muut nimet:
  • WRAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auditoristen hallusinaatioiden psykoottisen oireen arviointiasteikko (PSYRATS-AH)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
PSYRATS-AH on 11 kohdan alaasteikko, joka arvioi äänten esiintymistiheyttä, kestoa, voimakkuutta, kovuutta, sijaintia, negatiivista sisältöä, hallittavuutta, ahdistuksen voimakkuutta, uskomuksia äänten alkuperästä ja häiriötä. Kohteet arvioidaan viisiportaisella järjestysasteikolla (0–4), vaihteluväli on 0–44. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa ahdistusta. PSYRATS:lla on vahva arvioijien välinen luotettavuus (r ≥ 0.9), testi–uudelleentestaus -luotettavuus (0,55–0,74) ja hyvä validiteetti (0,63–0,76). Se on kultainen standardi AH:n arvioinnissa ja tärkein löydös alkuperäisestä VVV-pilottitutkimuksesta.
12 ja 24 viikkoa
Kuulumisen tunne -inventaari -psykologiset kokemukset (SOBI-P)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
SOBI-P on luotettava yhteenkuuluvuuden mittari, joka koostuu 18 osiosta 4-portaisella Likert-vasteasteikolla ja jota käytetään laajalti SSD:ssä.
12 ja 24 viikkoa
Roolitoiminnan asteikko
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Tämä on distaalinen ensisijainen lopputulos. Roolitoimintojen asteikko (RFS) on laaja globaali integraatioindeksi, joka kattaa työn, itsenäisen asumisen sekä perhe-/sosiaaliset verkostot, ja se vaihtelee 1:stä (huonoin) 7:ään (paras). Se todettu luotettavaksi ja validiksi skitsofrenian kirjon häiriöissä. RFS:n kokonaispisteet lasketaan summaamalla ala-asteikot, jolloin tulokseksi saadaan vaihteluväli 0–28, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintakykyä.
12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Päätutkija: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI luo tunnistamattomia, tutkimuskohtaisia datajoukkoja, jotka sisältävät kaikki julkaisun muuttujat. Tietoja saattaa kadota, koska suojattuja terveystietoja (PHI) on poistettava. PI korvaa sosiaaliturva- ja hoitoasemanumerot tutkimuskohtaisilla numeroilla. PI poistaa syntymäajan ja korvaa iän ikäryhmillä PHI-vaatimusten mukaisesti 85-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Palvelupäivämäärät korvataan vuosimuuttujilla.

IPD-jaon aikakehys

Datasettejoukot, jotka täyttävät VA:n julkistamisstandardit, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Postitus jaetaan vasta, kun paikallinen tietosuojavastaava on varmistanut, etteivät tiedot sisällä potilaiden tunnistetietoja. Lopullisia tietoaineistoja säilytetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaissäilytystä ja -käyttöä varten. Tietopyyntöihin ja jakeluprosesseihin liittyviä ohjeita antaa VA:n tutkimus- ja kehitystoimisto (ORD). Tietoja pyytäviä henkilöitä pyydetään allekirjoittamaan sopimus kirjeitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa