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- 임상시험 NCT07557758
돌핀 3D 소프트웨어를 이용한 하악 변형 환자에서의 악교정 수술 후 3차원 연조직 예측 정확도
2026년 4월 26일 업데이트: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Dolphin 3D 소프트웨어를 이용한 악교정 수술을 받는 하악 변형 환자의 3차원 연조직 예측 정확도
본 연구는 하악 변형 치료를 위해 악교정 수술을 받는 환자의 연조직 변화 예측에 있어 "Dolphin 3D" 소프트웨어의 정확성을 평가하고, 환자들의 심미적 만족도에 대한 피드백을 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- AIN shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외과적 개입이 필요한 턱 관계 교정 수술을 필요로 하는 골격 기형이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 미적 개선을 원하는 환자.
- 골격성 II급 부정교합.
- 골격성 III급 부정교합.
제외 기준:
- 증후군 환자.
- 검사 상 퇴행성 관절 질환.
- 골다공증과 같은 골 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과적 개입을 통해 턱 관계를 교정해야 하는 골격 기형이 있는 경우
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돌핀 이미징 및 관리 솔루션, 패터슨 덴탈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 예측 정확도
기간: 0일차 및 6개월 후
|
가상으로 계획된 하악 운동과 수술 후 3D 사진 간의 비교. 모든 환자는 수술 전(Tpre) 및 수술 후 최소 6개월(Tpost) CBCT를 가지고 있어야 했습니다. 모든 CBCT 이미지는 초기 진단 기록의 일부로 스캐너를 통해 획득되었습니다. Tpre 및 Tpost CBCT 스캔은 Dolphin 3D 소프트웨어로 가져왔습니다. 각 환자에 대해 수술 중 수행된 골격 이동을 정확히 측정하기 위해 Tpre와 Tpost 사이의 두개골 기저부에 3차원 복셀 기반 중첩이 수행되었습니다. Dolphin 3D의 가상 수술 계획 도구를 사용하여 실제 골격 이동을 모방하기 위해 T0 이미지에 가상 악교정 수술(Tsim)이 수행되었습니다. 환자의 TSim과 T1 간의 차이가 측정되었습니다.
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0일차 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 94-17.07.2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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