Точность трехмерного прогнозирования мягких тканей с помощью программного обеспечения Dolphin 3D у пациентов с деформациями нижней челюсти, подвергающихся ортогнатической хирургии
26 апреля 2026 г. обновлено: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Точность трехмерного прогнозирования мягких тканей с использованием программного обеспечения Dolphin 3D у пациентов с деформациями нижней челюсти, перенесших ортогнатическую хирургию
Это исследование направлено на оценку точности программного обеспечения "Dolphin 3D" для прогнозирования изменений мягких тканей при лечении пациентов, желающих провести ортогнатическую операцию для коррекции деформаций нижней челюсти, и сбор их отзывов относительно эстетической удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, имеющие скелетную деформацию, требующую хирургического вмешательства для коррекции челюстного соотношения
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Пациенты, стремящиеся к эстетическому улучшению.<\/li>
- Скелетные деформации II класса.<\/li>
- Скелетные деформации III класса.<\/li><\/ol>
Критерии исключения:<\/p>
- Пациенты с синдромами.<\/li>
- Дегенеративные заболевания суставов при обследовании.<\/li>
- Пациенты с заболеваниями костей, такими как остеопороз.<\/li><\/ol>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
имеющие скелетную деформацию, требующую хирургического вмешательства для коррекции соотношения челюстей
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность прогнозирования мягких тканей
Временное ограничение: День 0 и через 6 месяцев
|
Сравнение виртуально запланированного движения нижней челюсти и послеоперационного 3D-фото. Все пациенты должны были пройти как предоперационную (Tpre), так и послеоперационную (Tpost) КЛКТ через как минимум 6 месяцев.
Все КЛКТ-изображения были получены с помощью сканера в рамках первоначальных диагностических записей. Сканы Tpre и Tpost были импортированы в программное обеспечение Dolphin 3D. Было выполнено трехмерное воксельное наложение на основание черепа между Tpre и Tpost для каждого пациента, чтобы точно измерить скелетные перемещения, выполненные во время операции. Виртуальная ортогнатическая операция (Tsim) была выполнена на изображении T0, чтобы имитировать фактические скелетные перемещения с помощью инструмента виртуального планирования операции в Dolphin 3D. Были измерены различия между TSim и T1 для пациентов |
День 0 и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 94-17.07.2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .