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Genauigkeit der dreidimensionalen Weichgewebsvorhersage mittels Dolphin 3D-Software bei Patienten mit Mandibulären Deformitäten, die sich einer orthognathen Chirurgie unterziehen

26. April 2026 aktualisiert von: Ahmed Minshawi, Ain Shams University

Genauigkeit der dreidimensionalen Weichgewebsvorhersage mittels Dolphin 3D-Software bei Patienten mit Unterkieferdeformitäten, die sich einer orthognatischen Chirurgie unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit der Software "Dolphin 3D" für die Vorhersage von Weichgewebsveränderungen bei der Behandlung von Patienten zu bewerten, die eine orthognathe Chirurgie zur Behandlung ihrer Unterkieferdeformitäten suchen, und deren Rückmeldung zur ästhetischen Zufriedenheit zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Skelettdeformität, die einen chirurgischen Eingriff zur Korrektur ihrer Kieferrelation erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Patienten, die eine ästhetische Verbesserung wünschen.<\/li>
  2. Vertikale skelettale Dysgnathie Klasse II.<\/li>
  3. Vertikale skelettale Dysgnathie Klasse III.<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Syndrompatienten.<\/li>
    2. degenerative Gelenkerkrankung bei Untersuchung.<\/li>
    3. Patienten mit einer Knochenerkrankung wie Osteoporose.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eine Skelettdeformation aufweisen, die einen chirurgischen Eingriff zur Korrektur ihrer Kieferrelation erfordert
Diagnosetest: Dolphin 3D Software
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Vorhersagegenauigkeit für Weichgewebe
Zeitfenster: Tag 0 und nach 6 Monaten
Ein Vergleich zwischen der virtuell geplanten Unterkieferbewegung und postoperativem 3D-Foto. Alle Patienten mussten sowohl präoperative (Tpre) als auch mindestens 6 Monate postoperative (Tpost) CBCTs haben. Alle CBCT-Aufnahmen wurden mit einem Scanner als Teil der initialen Diagnostikdatensätze erfasst. Die Tpre- und Tpost-CBCT-Scans wurden in Dolphin 3D Software importiert. Eine dreidimensionale voxelbasierte Überlagerung auf die Schädelbasis wurde zwischen Tpre und Tpost für jeden Patienten durchgeführt, um die während der Operation durchgeführten skeletalen Bewegungen genau zu messen. Eine virtuelle orthognathe Chirurgie (Tsim) wurde am T0-Bild durchgeführt, um die tatsächlichen skeletalen Bewegungen mithilfe des Tools für virtuelle Operationsplanung in Dolphin 3D nachzuahmen. Die Unterschiede zwischen TSim und T1 für die Patienten wurden gemessen
Tag 0 und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 94-17.07.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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