- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07557758
Precisão da Predição Tridimensional de Tecidos Moles Usando o Software Dolphin 3D em Pacientes com Deformidades Mandibulares Submetidos a Cirurgia Ortognática
26 de abril de 2026 atualizado por: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Precisão da Predição de Tecidos Moles Tridimensionais Usando o Software Dolphin 3D em Pacientes com Deformidades Mandibulares Submetidos a Cirurgia Ortognática
Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão do software "Dolphin 3D" para a previsão de alterações dos tecidos moles no tratamento de pacientes que procuram cirurgia ortognática para corrigir deformidades mandibulares e recolher o seu feedback relativamente à satisfação estética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com deformidade esquelética que necessitam de intervenção cirúrgica para corrigir a relação maxilar
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que procuram melhoria estética.
- Deformidades esqueléticas de classe II.
- Deformidades esqueléticas de classe III.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sindrómicos.
- Doença articular degenerativa ao exame.
- Pacientes que tinham uma doença óssea como osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ter uma deformidade esquelética que necessite de intervenção cirúrgica para corrigir a relação mandibular
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão da previsão de tecidos moles
Prazo: Dia 0 e após 6 meses
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Uma comparação entre o movimento mandibular virtualmente planeado e a foto 3D pós-operatória. Todos os pacientes tiveram que ter CBCTs pré-operatórios (Tpre) e pelo menos 6 meses pós-operatórios (Tpost).
Todas as imagens CBCT foram adquiridas com um Scanner como parte dos registos de diagnóstico iniciais. As aquisições CBCT Tpre e Tpost foram importadas para o software Dolphin 3D. Foi realizada sobreposição tridimensional baseada em voxels na base craniana entre Tpre e Tpost para cada paciente, para medir com precisão os movimentos esqueléticos realizados durante a cirurgia. Uma cirurgia ortognática virtual (Tsim) foi realizada na imagem T0 para mimetizar os movimentos esqueléticos reais usando a ferramenta de planeamento cirúrgico virtual no Dolphin 3D. As diferenças entre TSim e T1 para os pacientes foram medidas. |
Dia 0 e após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 94-17.07.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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