Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost predikce trojrozměrných měkkých tkání pomocí softwaru Dolphin 3D u pacientů s mandibulárními deformitami podstupujících ortognátní operaci

26. dubna 2026 aktualizováno: Ahmed Minshawi, Ain Shams University

Přesnost trojrozměrné predikce měkkých tkání pomocí softwaru Dolphin 3D u pacientů s mandibulárními deformitami podstupujících ortognátní chirurgii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost softwaru "Dolphin 3D" pro predikci změn měkkých tkání při léčbě pacientů, kteří hledají ortognátní chirurgii k řešení deformit mandibuly, a získání jejich zpětné vazby ohledně estetické spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kosterní deformitou vyžadující chirurgický zákrok k úpravě vztahu čelistí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří hledají estetické zlepšení.
  2. Skeletální deformita třídy II.
  3. Skeletální deformita třídy III.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti se syndromy.
  2. Degenerativní onemocnění kloubů na vyšetření.
  3. Pacienti s kostním onemocněním, jako je osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mající kostní deformitu vyžadující chirurgický zákrok k úpravě vztahu čelistí
Diagnostický test: Dolphin 3D Software
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce měkkých tkání
Časové okno: Den 0 a po 6 měsících
Srovnání mezi virtuálně plánovaným mandibulárním pohybem a pooperační 3D fotografií. Všichni pacienti museli mít jak předoperační (Tpre), tak alespoň 6 měsíců pooperační (Tpost) CBCT.
Všechny CBCT snímky byly pořízeny skenerem jako součást počátečních diagnostických záznamů.
Scanování Tpre a Tpost CBCT bylo importováno do softwaru Dolphin 3D.
Trojrozměrná voxelová superimpozice na bázi lebky byla provedena mezi Tpre a Tpost pro každého pacienta, za účelem přesného měření kosterních pohybů provedených během operace.
Virtuální ortognátní chirurgie (Tsim) byla provedena na obrázku T0, aby napodobila skutečné kosterní pohyby pomocí nástroje virtuálního chirurgického plánování v Dolphin 3D.
Byl měřen rozdíl mezi TSim a T1 pro pacienty.
Den 0 a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 94-17.07.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dolphin 3D Software

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit