Nauwkeurigheid van driedimensionale weke delen voorspelling met Dolphin 3D-software bij patiënten met mandibulaire deformiteiten die orthognatische chirurgie ondergaan
26 april 2026 bijgewerkt door: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Nauwkeurigheid van driedimensionale weke delen voorspelling met behulp van Dolphin 3D software bij patiënten met mandibulaire deformiteiten die orthognathische chirurgie ondergaan
Deze studie heeft als doel de nauwkeurigheid van "Dolphin 3D"-software te evalueren voor het voorspellen van veranderingen in zachte weefsels bij de behandeling van patiënten die orthognathische chirurgie zoeken om hun mandibulaire deformiteiten te behandelen en het verzamelen van hun feedback over esthetische tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een skeletale deformiteit die een chirurgische ingreep vereisen om hun kaakrelatie te corrigeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die esthetische verbetering zoeken.
- Klasse II skeletafwijkingen.
- Klasse III skeletafwijkingen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met syndromen.
- Degeneratieve gewrichtsaandoening bij onderzoek.
- Patiënten met een botziekte zoals osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
het hebben van een skeletafwijking die chirurgische ingreep vereist om hun kaakrelatie te corrigeren
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van de wekedelenvoorspelling
Tijdsspanne: Dag 0, en na 6 maanden
|
Een vergelijking tussen de virtueel geplande mandibulaire beweging en postoperatieve 3D-foto. Alle patiënten moesten zowel preoperatieve (Tpre) als ten minste 6 maanden postoperatieve (Tpost) CBCT's hebben.
Alle CBCT-beelden werden verkregen met een scanner als onderdeel van de initiële diagnostische documenten.
Tpre- en Tpost-CBCT-scans werden geïmporteerd in Dolphin 3D-software.
Driedimensionale voxel-gebaseerde superimpositie op de schedelbasis werd uitgevoerd tussen Tpre en Tpost voor elke patiënt, om nauwkeurig de skeletbewegingen te meten die tijdens de operatie zijn uitgevoerd.
Een virtuele orthognatische chirurgie (Tsim) werd uitgevoerd op T0-beeld om de feitelijke skeletbewegingen na te bootsen met behulp van de virtuele chirurgische planningstool in Dolphin 3D. De verschillen tussen TSim en T1 voor de patiënten werden gemeten.
|
Dag 0, en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 94-17.07.2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .