Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność trójwymiarowego przewidywania tkanek miękkich za pomocą oprogramowania Dolphin 3D u pacjentów z deformacjami żuchwy poddawanych chirurgii ortognatycznej

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Minshawi, Ain Shams University

Dokładność przewidywania tkanek miękkich w trzech wymiarach za pomocą oprogramowania Dolphin 3D u pacjentów z deformacjami żuchwy poddawanych chirurgii ortognatycznej

Celem tego badania jest ocena dokładności oprogramowania "Dolphin 3D" w przewidywaniu zmian tkanek miękkich u pacjentów poddawanych chirurgii ortognatycznej w celu leczenia deformacji żuchwy oraz zebranie ich opinii na temat satysfakcji estetycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z deformacją szkieletową wymagającą interwencji chirurgicznej w celu skorygowania relacji szczęk

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci poszukujący poprawy estetycznej.
  2. Deformacje szkieletowe klasy II.
  3. Deformacje szkieletowe klasy III.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z zespołami wad wrodzonych.
  2. Choroba zwyrodnieniowa stawów w badaniu.
  3. Pacjenci z chorobą kości, taką jak osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
posiadającym deformację szkieletową wymagającą interwencji chirurgicznej w celu skorygowania relacji szczęk
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność predykcji tkanek miękkich
Ramy czasowe: Dzień 0 oraz po 6 miesiącach
Porównanie między wirtualnie zaplanowanym ruchem żuchwy a pooperacyjnym zdjęciem 3D. Wszyscy pacjenci musieli mieć zarówno przedoperacyjne (Tpre), jak i co najmniej 6 miesięcy po operacji (Tpost) CBCT. Wszystkie obrazy CBCT zostały pozyskane skanerem jako część początkowych dokumentacji diagnostycznej. Skanie CBCT Tpre i Tpost zostały zaimportowane do oprogramowania Dolphin 3D. Przeprowadzono trójwymiarową superpozycję opartą na wokselach na podstawie czaszki między Tpre a Tpost dla każdego pacjenta, aby dokładnie zmierzyć ruchy szkieletowe wykonane podczas operacji. Wirtualna operacja ortognatyczna (Tsim) została wykonana na obrazie T0, aby naśladować rzeczywiste ruchy szkieletowe przy użyciu narzędzia do wirtualnego planowania chirurgicznego w Dolphin 3D. Zmierzono różnice między TSim a T1 dla pacjentów.
Dzień 0 oraz po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 94-17.07.2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie Dolphin 3D

Subskrybuj