- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07557758
Dokładność trójwymiarowego przewidywania tkanek miękkich za pomocą oprogramowania Dolphin 3D u pacjentów z deformacjami żuchwy poddawanych chirurgii ortognatycznej
26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Dokładność przewidywania tkanek miękkich w trzech wymiarach za pomocą oprogramowania Dolphin 3D u pacjentów z deformacjami żuchwy poddawanych chirurgii ortognatycznej
Celem tego badania jest ocena dokładności oprogramowania "Dolphin 3D" w przewidywaniu zmian tkanek miękkich u pacjentów poddawanych chirurgii ortognatycznej w celu leczenia deformacji żuchwy oraz zebranie ich opinii na temat satysfakcji estetycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z deformacją szkieletową wymagającą interwencji chirurgicznej w celu skorygowania relacji szczęk
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poszukujący poprawy estetycznej.
- Deformacje szkieletowe klasy II.
- Deformacje szkieletowe klasy III.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zespołami wad wrodzonych.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów w badaniu.
- Pacjenci z chorobą kości, taką jak osteoporoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
posiadającym deformację szkieletową wymagającą interwencji chirurgicznej w celu skorygowania relacji szczęk
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność predykcji tkanek miękkich
Ramy czasowe: Dzień 0 oraz po 6 miesiącach
|
Porównanie między wirtualnie zaplanowanym ruchem żuchwy a pooperacyjnym zdjęciem 3D. Wszyscy pacjenci musieli mieć zarówno przedoperacyjne (Tpre), jak i co najmniej 6 miesięcy po operacji (Tpost) CBCT.
Wszystkie obrazy CBCT zostały pozyskane skanerem jako część początkowych dokumentacji diagnostycznej.
Skanie CBCT Tpre i Tpost zostały zaimportowane do oprogramowania Dolphin 3D.
Przeprowadzono trójwymiarową superpozycję opartą na wokselach na podstawie czaszki między Tpre a Tpost dla każdego pacjenta, aby dokładnie zmierzyć ruchy szkieletowe wykonane podczas operacji.
Wirtualna operacja ortognatyczna (Tsim) została wykonana na obrazie T0, aby naśladować rzeczywiste ruchy szkieletowe przy użyciu narzędzia do wirtualnego planowania chirurgicznego w Dolphin 3D. Zmierzono różnice między TSim a T1 dla pacjentów.
|
Dzień 0 oraz po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94-17.07.2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oprogramowanie Dolphin 3D
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyWykonalność technologii gier wideo w celu regeneracji ramion we wczesnym okresie po udarze (SMARTER)Ostry udar mózgu | Udar podostryStany Zjednoczone
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHZakończony
-
Mount Sinai Hospital, CanadaReproductive Endocrinology and InfertilityJeszcze nie rekrutacjaZadowolenie | Intensywność bólu | Zdarzenia niepożądane | Lęk proceduralny | Pobieranie oocytów | Administracja lekami
-
Duke UniversityZakończony
-
Mohamed Sayed Mohamed AbbasZakończonyPacjenci OIOM uzależnieni od wentylacji mechanicznej: najbezpieczniejszy sposób wykonywania przezskórnej tracheostomii wśród wentylowanych na OIOM pacjentów nieodstawionych od piersi
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHZakończonyNiewydolność nerekNiemcy
-
Human Service Center, IllinoisNieznanyZaburzenia psychiczne | Schizofrenia | Objawy poznawcze | Rehabilitacja zawodowaStany Zjednoczone
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan