Precisión de la predicción tridimensional de tejidos blandos mediante el software Dolphin 3D en pacientes con deformidades mandibulares sometidos a cirugía ortognática
26 de abril de 2026 actualizado por: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Precisión de la predicción de tejido blando tridimensional utilizando el software Dolphin 3D en pacientes con deformidades mandibulares sometidos a cirugía ortognática
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión del software "Dolphin 3D" para la predicción de cambios en tejidos blandos en el manejo de pacientes que buscan cirugía ortognática para tratar sus deformidades mandibulares y recopilar su retroalimentación con respecto a la satisfacción estética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con una deformidad esquelética que requieran una intervención quirúrgica para corregir su relación mandibular
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Pacientes que buscan mejora estética.
- Deformidades esqueléticas clase II.
- Deformidades esqueléticas clase III.
Criterios de Exclusión:
- Pacientes sindrómicos.
- Enfermedad articular degenerativa en el examen.
- Pacientes que tenían una enfermedad ósea como osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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que presentan una deformidad esquelética que requiere intervención quirúrgica para corregir la relación de la mandíbula
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Solución de Gestión e Imágenes Dolphin, Patterson Dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de predicción del tejido blando
Periodo de tiempo: Día 0, y después de 6 meses
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Comparación entre el movimiento mandibular planificado virtualmente y la foto 3D postoperatoria. Todos los pacientes debían tener tanto una CBCT preoperatoria (Tpre) como al menos 6 meses postoperatoria (Tpost).
Todas las imágenes CBCT se adquirieron con un escáner como parte de los registros diagnósticos iniciales.
Los escaneos CBCT de Tpre y Tpost se importaron al software Dolphin 3D.
Se realizó una superposición tridimensional basada en vóxeles sobre la base craneal entre Tpre y Tpost para cada paciente, para medir con precisión los movimientos esqueléticos realizados durante la cirugía.
Se realizó una cirugía ortognática virtual (Tsim) sobre la imagen T0 para imitar los movimientos esqueléticos reales utilizando la herramienta de planificación quirúrgica virtual en Dolphin 3D. Se midieron las diferencias entre TSim y T1 para los pacientes.
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Día 0, y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 94-17.07.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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