- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07557758
Nøjagtighed af tredimensionel forudsigelse af blødt væv ved brug af Dolphin 3D-software hos patienter med mandibulære deformiteter, der gennemgår kæbekirurgi
26. april 2026 opdateret af: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Nøjagtighed af tredimensionel forudsigelse af blødt væv ved anvendelse af Dolphin 3D-software hos patienter med underkæbedeformiteter, der gennemgår ortognatisk kirurgi
This study aims to evaluate the accuracy of "Dolphin 3D" software for prediction of soft tissue changes in management of patients seeking orthognathic surgery to treat their mandibular deformities and collecting their feedback regarding aesthetic satisfaction.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en skelet deformitet, der kræver kirurgisk intervention for at korrigere deres kæbeforhold
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter, der søger æstetisk forbedring.<\/li>
- Skeletklasse II-deformiteter.<\/li>
- Skeletklasse III-deformiteter.<\/li><\/ol>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Syndrompatienter.<\/li>
- Degenerativ ledsygdom ved undersøgelse.<\/li>
- Patienter med en knoglesygdom som osteoporose.<\/li><\/ol>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en med en skeletdeformitet, der kræver kirurgisk indgreb for at korrigere deres kæberelation
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af bløddelsforudsigelsen
Tidsramme: Dag 0 og efter 6 måneder
|
En sammenligning mellem den virtuelt planlagte underkæbebevægelse og postoperativ 3D-foto. Alle patienter skulle have både præoperative (Tpre) og mindst 6 m postoperative (Tpost) CBCT-scanninger.
Alle CBCT-billeder blev erhvervet med en scanner som en del af de indledende diagnosejournaler.
Tpre- og Tpost-CBCT-scanninger blev importeret til Dolphin 3D-software.
Tre-dimensionel voxel-baseret superimposition på kraniebasis blev udført mellem Tpre og Tpost for hver patient for nøjagtigt at måle de skeletale bevægelser, der blev udført under operationen.
En virtuel orthognatisk kirurgi (Tsim) blev udført på T0-billedet for at efterligne de faktiske skeletale bevægelser ved hjælp af det virtuelle kirurgiske planlægningsværktøj i Dolphin 3D. Forskellene mellem TSim og T1 for patienterne blev målt
|
Dag 0 og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 94-17.07.2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dolphin 3D Software
-
Campus Neurológico SéniorJohns Hopkins UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAkut slagtilfælde | Subakut slagtilfældeForenede Stater
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHAfsluttet
-
Mohamed Sayed Mohamed AbbasAfsluttetICU-patienter afhængige af mekanisk ventilation: den sikreste måde at udføre perkutan trakeostomi på blandt ICU-ventilerede uafvænnede patienter
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHAfsluttetNyreinsufficiensTyskland
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Zhujiang HospitalUkendtLeversygdomme | Galdevejssygdomme | PancreassygdommeKina
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkAfsluttet
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesAfsluttetProlaps af bækkenorganer | CystoceleForenede Stater