Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af tredimensionel forudsigelse af blødt væv ved brug af Dolphin 3D-software hos patienter med mandibulære deformiteter, der gennemgår kæbekirurgi

26. april 2026 opdateret af: Ahmed Minshawi, Ain Shams University

Nøjagtighed af tredimensionel forudsigelse af blødt væv ved anvendelse af Dolphin 3D-software hos patienter med underkæbedeformiteter, der gennemgår ortognatisk kirurgi

This study aims to evaluate the accuracy of "Dolphin 3D" software for prediction of soft tissue changes in management of patients seeking orthognathic surgery to treat their mandibular deformities and collecting their feedback regarding aesthetic satisfaction.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en skelet deformitet, der kræver kirurgisk intervention for at korrigere deres kæbeforhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Patienter, der søger æstetisk forbedring.<\/li>
  2. Skeletklasse II-deformiteter.<\/li>
  3. Skeletklasse III-deformiteter.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Syndrompatienter.<\/li>
    2. Degenerativ ledsygdom ved undersøgelse.<\/li>
    3. Patienter med en knoglesygdom som osteoporose.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
en med en skeletdeformitet, der kræver kirurgisk indgreb for at korrigere deres kæberelation
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af bløddelsforudsigelsen
Tidsramme: Dag 0 og efter 6 måneder
En sammenligning mellem den virtuelt planlagte underkæbebevægelse og postoperativ 3D-foto. Alle patienter skulle have både præoperative (Tpre) og mindst 6 m postoperative (Tpost) CBCT-scanninger. Alle CBCT-billeder blev erhvervet med en scanner som en del af de indledende diagnosejournaler. Tpre- og Tpost-CBCT-scanninger blev importeret til Dolphin 3D-software. Tre-dimensionel voxel-baseret superimposition på kraniebasis blev udført mellem Tpre og Tpost for hver patient for nøjagtigt at måle de skeletale bevægelser, der blev udført under operationen. En virtuel orthognatisk kirurgi (Tsim) blev udført på T0-billedet for at efterligne de faktiske skeletale bevægelser ved hjælp af det virtuelle kirurgiske planlægningsværktøj i Dolphin 3D. Forskellene mellem TSim og T1 for patienterne blev målt
Dag 0 og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 94-17.07.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dolphin 3D Software

Abonner