Noggrannhet av tredimensionell mjukvävnadsförutsägelse med Dolphin 3D-programvara hos patienter med underkäksdeformiteter som genomgår ortognatisk kirurgi
26 april 2026 uppdaterad av: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Noggrannhet vid tredimensionell mjukdelsprediktion med Dolphin 3D-programvara hos patienter med underbensdeformiteter som genomgår ortognatisk kirurgi
Denna studie syftar till att utvärdera noggrannheten hos programvaran "Dolphin 3D" för förutsägelse av förändringar i mjukvävnad vid behandling av patienter som söker käkkirurgi för att åtgärda sina underkäksdeformiteter och samla in deras feedback angående estetisk tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en skelettdeformitet som kräver kirurgiskt ingrepp för att korrigera käkrelationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter som söker estetisk förbättring.<\/li>
- Skelettklass II-deformiteter.<\/li>
- Skelettklass III-deformiteter.<\/li><\/ol>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Patienter med syndrom.<\/li>
- Degenerativ ledsjukdom vid undersökning.<\/li>
- Patienter som hade en bensjukdom som osteoporos.<\/li><\/ol>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
har en skelettdeformitet som kräver kirurgiskt ingrepp för att korrigera käkrelationen
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsprognosens noggrannhet
Tidsram: Dag 0 och efter 6 månader
|
En jämförelse mellan den virtuellt planerade käkrörelsen och postoperativ 3D-foto. Alla patienter var tvungna att ha både preoperativ (Tpre) och minst 6 månader postoperativ (Tpost) CBCT.
Alla CBCT-bilder förvärvades med en skanner som en del av de initiala diagnosdokumenten.
Tpre och Tpost CBCT-skanningar importerades till Dolphin 3D-programvaran.
Tredimensionell voxelbaserad superimposition på kranialbasen utfördes mellan Tpre och Tpost för varje patient, för att noggrant mäta de skelettrörelser som utfördes under operationen.
En virtuell ortognatisk kirurgi (Tsim) utfördes på T0-bilden för att efterlikna de faktiska skelettrörelserna med hjälp av det virtuella kirurgiska planeringsverktyget i Dolphin 3D. Skillnaderna mellan TSim och T1 för patienterna mättes.
|
Dag 0 och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2026
Första postat (Faktisk)
29 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 94-17.07.2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .