A háromdimenziós lágyszöveti előrejelzés pontossága a Dolphin 3D szoftverrel, mandibuladeformitásban szenvedő, ortognát műtéten áteső betegeknél
2026. április 26. frissítette: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Az állkapocs deformitásos betegeknél a Dolphin 3D szoftverrel végzett háromdimenziós lágyszövet-előrejelzés pontossága ortognát műtét során
Ennek a tanulmánynak a célja a "Dolphin 3D" szoftver pontosságának értékelése a lágyrész-változások előrejelzésében orthognatikus műtétet kereső, alsó állkapocs deformitásokkal rendelkező betegek kezelése során, valamint visszajelzésük gyűjtése az esztétikai elégedettségről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csontrendszeri deformitással rendelkező betegek, akik műtéti beavatkozást igényelnek az állkapcsuk viszonyának korrigálásához
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- Betegeskedés esztétikai javulásra.<\/li>
- Szkelét II-es osztályú deformációk.<\/li>
- Szkelét III-as osztályú deformációk.<\/li><\/ol>
Kizáró kritériumok:<\/p>
- Szindrómás betegek.<\/li>
- Degeneratív ízületi betegség vizsgálat során.<\/li>
- Olyan betegek, akiknek csontbetegségük volt, mint például osteoporózis.<\/li><\/ol>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csontváz-deformitással rendelkeznek, amely sebészeti beavatkozást igényel állkapcsuk viszonyának korrigálásához
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lágyrész-predikció pontossága
Időkeret: 0. nap, és 6 hónap után
|
A virtuálisan tervezett állkapocs mozgásának és a posztoperatív 3D fotónak az összehasonlítása Minden betegnek rendelkeznie kellett mind preoperatív (Tpre), mind legalább 6 hónappal a műtét után készült (Tpost) CBCT-felvételekkel.
A CBCT-képeket egy szkennerrel készítették a kezdeti diagnosztikai dokumentáció részeként.
A Tpre és Tpost CBCT-felvételeket a Dolphin 3D szoftverbe importálták.
Minden páciens esetében elvégezték a koponyaalapra történő háromdimenziós voxel-alapú szuperpozíciót a Tpre és Tpost között, hogy pontosan mérjék a műtét során végrehajtott csontmozgásokat.
Egy virtuális ortognatikai műtétet (Tsim) hajtottak végre a T0 képen, hogy a tényleges csontmozgásokat utánozzák a Dolphin 3D virtuális sebészeti tervező eszközével. A TSim és a betegek T1 közötti eltéréseket mérték.
|
0. nap, és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 94-17.07.2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .