Précision de la prédiction tridimensionnelle des tissus mous à l'aide du logiciel Dolphin 3D chez les patients présentant des difformités mandibulaires subissant une chirurgie orthognathique
26 avril 2026 mis à jour par: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Précision de la Prédiction Tridimensionnelle des Tissus Mous à l'Aide du Logiciel Dolphin 3D chez les Patients Présentant des Déformations Mandibulaires Subissant une Chirurgie orthognathique
Cette étude vise à évaluer la précision du logiciel "Dolphin 3D" pour la prédiction des modifications des tissus mous dans la prise en charge des patients recherchant une chirurgie orthognathique pour traiter leurs déformations mandibulaires et recueillir leurs retours concernant la satisfaction esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une déformation squelettique nécessitant une intervention chirurgicale pour corriger leur relation maxillaire
La description
Critères d'inclusion :
- Patients cherchant une amélioration esthétique.
- Déformations squelettiques de classe II.
- Déformations squelettiques de classe III.
Critères d'exclusion :
- Patients syndromiques.
- Maladie articulaire dégénérative à l'examen.
- Patients ayant une maladie osseuse telle que l'ostéoporose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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présentant une malformation osseuse nécessitant une intervention chirurgicale pour corriger leur occlusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision de la prédiction des tissus mous
Délai: Jour 0, et après 6 mois
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Une comparaison entre le mouvement mandibulaire virtuellement planifié et la photo 3D postopératoire. Tous les patients devaient avoir à la fois des CBCT préopératoires (Tpre) et au moins 6 mois postopératoires (Tpost). Toutes les images CBCT ont été acquises avec un scanner dans le cadre des enregistrements diagnostiques initiaux. Les scans CBCT Tpre et Tpost ont été importés dans le logiciel Dolphin 3D. Une superposition tridimensionnelle basée sur les voxels sur la base crânienne a été réalisée entre Tpre et Tpost pour chaque patient, afin de mesurer avec précision les mouvements squelettiques effectués pendant la chirurgie. Une chirurgie orthognathique virtuelle (Tsim) a été réalisée sur l'image T0 pour imiter les mouvements squelettiques réels en utilisant l'outil de planification chirurgicale virtuelle dans Dolphin 3D. Les différences entre TSim et T1 pour les patients ont été mesurées.
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Jour 0, et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 94-17.07.2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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