Kolmiulotteisen pehmytkudoksen ennustamisen tarkkuus Dolphin 3D -ohjelmistolla potilailla, joilla on alaleuan epämuodostumia ja jotka käyvät läpi ortognaattisen leikkauksen
sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Kolmiulotteisen pehmytkudosennusteen tarkkuus Dolphin 3D -ohjelmistolla leuan epämuodostumia hoidettaessa ortognaattista kirurgiaa saavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "Dolphin 3D" -ohjelmiston tarkkuutta pehmytkudosmuutosten ennustamisessa potilailla, jotka pyrkivät ortognaattiseen leikkaukseen alaleuan epämuodostumien hoitamiseksi, ja kerätä heidän palautettaan esteettisestä tyytyväisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on luuston epämuodostuma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä leuan suhteen korjaamiseksi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat parannusta ulkonäössä.
- Luokan II leukapoikkeamat.
- Luokan III leukapoikkeamat.
Poissulkukriteerit:
- Oireyhtymäpotilaat.
- Degeneratiivinen nivelsairaus tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on luusairaus kuten osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jolla on leikkaushoitoa vaativa leukaluun epämuodostuma
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen ennustustarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Verrannollisuus virtuaalisesti suunnitellun alaleuan liikkeen ja postoperatiivisen 3D-kuvan välillä. Kaikilla potilailla oli oltava sekä preoperatiiviset (Tpre) että vähintään 6 kuukautta postoperatiiviset (Tpost) CBCT-kuvat.
Kaikki CBCT-kuvat otettiin skannerilla osana alustavia diagnostisia tietueita.
Tpre- ja Tpost-CBCT-skannaukset tuotiin Dolphin 3D -ohjelmistoon.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin kolmiulotteinen vokselipohjainen superimpositio kallonpohjassa Tpre:n ja Tpost:n välillä, jotta leikkauksen aikana tehdyt luustoliikkeet voitiin mitata tarkasti.
Virtuaalinen ortognaattinen leikkaus (Tsim) suoritettiin T0-kuvalle jäljittelemään todellisia luustoliikkeitä käyttämällä virtuaalista leikkaussuunnittelutyökalua Dolphin 3D:ssä. Potilaiden väliset erot TSim ja T1 mitattiin.
|
Päivä 0 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94-17.07.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .