Nøyaktigheten av tredimensjonal bløtvevsforutsigelse ved bruk av Dolphin 3D-programvare hos pasienter med mandibulære deformiteter som gjennomgår ortognatisk kirurgi
26. april 2026 oppdatert av: Ahmed Minshawi, Ain Shams University
Nøyaktigheten av tredimensjonal bløtvevsprediksjon ved bruk av Dolphin 3D-programvare hos pasienter med kjevedeformiteter som gjennomgår ortognatisk kirurgi
Denne studien har som mål å evaluere nøyaktigheten av "Dolphin 3D"-programvaren for prediksjon av bløtvevsendringer ved behandling av pasienter som søker kjeveortopedisk kirurgi for å korrigere kjevedeformiteter, og samle tilbakemeldinger deres angående estetisk tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har en skjelettdeformitet som krever kirurgisk inngrep for å korrigere kjeveforholdet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker estetisk forbedring.
- Skelettklasse II-deformiteter.
- Skelettklasse III-deformiteter.
Eksklusjonskriterier:
- Syndrompasienter.
- Degenerativ leddsykdom ved undersøkelse.
- Pasienter hadde en bensykdom som osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Å ha en skjelettdeformitet som krever kirurgisk inngrep for å korrigere kjeveforholdet
|
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av bløtvevsforutsigelser
Tidsramme: Dag 0, og etter 6 måneder
|
En sammenligning mellom den virtuelt planlagte kjevebevegelsen og postoperativ 3D-foto Alle pasienter måtte ha både preoperative (Tpre) og minst 6 m postoperative (Tpost) CBCT-er.
Alle CBCT-bilder ble anskaffet med en skanner som en del av de innledende diagnostiske journalene.
Tpre- og Tpost-CBCT-skanninger ble importert til Dolphin 3D-programvare.
Tredimensjonal voxelbasert superimposisjon på kraniebasen ble utført mellom Tpre og Tpost for hver pasient, for å måle nøyaktig skjelettbevegelsene som ble utført under operasjonen.
En virtuell ortognatisk kirurgi (Tsim) ble utført på T0-bildet for å etterligne de faktiske skjelettbevegelsene ved å bruke virtuell kirurgisk planleggingsverktøy i Dolphin 3D. Forskjellene mellom TSim og T1 for pasientene ble målt
|
Dag 0, og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 94-17.07.2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .