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Accuratezza della previsione dei tessuti molli tridimensionali utilizzando il software Dolphin 3D in pazienti con deformità mandibolari sottoposti a chirurgia ortognatica

26 aprile 2026 aggiornato da: Ahmed Minshawi, Ain Shams University

Precisione della previsione dei tessuti molli in tre dimensioni utilizzando il software Dolphin 3D in pazienti con deformità mandibolari sottoposti a chirurgia ortognatica

Questo studio mira a valutare l'accuratezza del software "Dolphin 3D" per la previsione dei cambiamenti dei tessuti molli nella gestione di pazienti che cercano di sottoporsi a chirurgia ortognatica per trattare le loro deformità mandibolari e raccogliere il loro feedback riguardo la soddisfazione estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con una deformità scheletrica che richiede un intervento chirurgico per correggere il rapporto mascellare

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  1. Pazienti che cercano un miglioramento estetico.
  2. Deformità scheletriche di classe II.
  3. Deformità scheletriche di classe III.

Criteri di Esclusione:

  1. Pazienti con sindrome.
  2. Malattia degenerativa delle articolazioni all'esame.
  3. Pazienti con una malattia ossea come l'osteoporosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
avente una deformità scheletrica che richiede un intervento chirurgico per correggere il rapporto della mascella
Test diagnostico: Software 3D Dolphin
Dolphin Imaging & Management Solution, Patterson Dental

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza della previsione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Giorno 0 e dopo 6 mesi
Un confronto tra il movimento mandibolare virtualmente pianificato e la foto 3D postoperatoria. Tutti i pazienti dovevano avere sia la CBCT preoperatoria (Tpre) che quella postoperatoria a 6 mesi (Tpost). Tutte le immagini CBCT sono state acquisite con uno scanner come parte dei documenti diagnostici iniziali. Le scansioni CBCT Tpre e Tpost sono state importate nel software Dolphin 3D. Per ciascun paziente è stata eseguita una sovrapposizione tridimensionale voxel-based sulla base cranica tra Tpre e Tpost, per misurare con precisione i movimenti scheletrici effettuati durante l'intervento. Sull'immagine T0 è stata eseguita una chirurgia ortognatica virtuale (Tsim) per simulare i movimenti scheletrici effettivi utilizzando lo strumento di pianificazione chirurgica virtuale in Dolphin 3D. Sono state misurate le differenze tra TSim e T1 per i pazienti.
Giorno 0 e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94-17.07.2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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