- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186766
비디오 보조 수술실 소개 프로그램(VIASP-OR)의 효과
부모를 위해 개발된 비디오 보조 수술실 소개 프로그램(VIASP-OR)이 부모와 자녀의 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 연구 프로토콜
목적: 본 연구의 목적은 부모를 위해 개발된 비디오를 이용한 수술실 홍보 프로그램이 부모와 자녀의 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
설계: 무작위 대조 시험. 방법: 참가자(N = 80)는 블록 무작위화를 사용하여 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다(1:1). 표준 치료 외에도 중재 그룹에 배정된 참가자에게는 수술 전후 과정을 완전히 다루어 만든 비디오 보조 수술실 프로모션 프로그램이 적용됩니다. 대조군의 참가자는 표준 치료만 받습니다. 표준 치료에는 수술 과정에 대한 구두 정보가 포함됩니다. 사회인구학적, 임상적 특성과 소아 및 부모의 불안 정도를 수술 하루 전에 측정하였고, 수술 후 1일과 2일째에 다시 불안 수준을 측정하였다.
토론: 문헌에서 소아외과 전문의는 어린이와 부모의 불안을 줄이는 데 유익한 효과를 가질 수 있음을 보여줍니다. 이러한 방법 중 주의 산만 방법이 어린이의 불안에 대한 효과도 입증되었습니다. 자녀의 불안 못지않게 중요할 수 있는 부모의 불안에 대해서는 지금까지 충분한 연구가 이루어지지 않았고, 기존의 연구들도 결정적인 결론을 내리지 못하고 있다. 본 연구에서 부모의 개입이 아동의 불안에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀지면 임상실습에 기여하고 임상적 결과를 향상시킬 것이다. 이와 관련하여 문헌의 이러한 격차를 메울 것입니다.
영향: 이 연구는 어린이 수술 전 과정에 대한 시각적 및 청각적 정보를 부모에게 제공하는 개입의 효과에 대한 증거를 추가할 것입니다. 자녀가 이 과정을 관리하도록 지원하려는 부모에게 도움이 될 것입니다. 또한 소아 외과 클리닉에서 일하는 간호사를 지원할 것입니다.
시험 등록: 2021년 12월 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다(…………).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cafer Özdemir
- 전화번호: 05069665581
- 이메일: cozdemir@akdeniz.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mustafa Volkan DUZGUN
- 전화번호: +905079967991
- 이메일: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University
-
연락하다:
- Cafer Özdemir
- 전화번호: +905069665581
- 이메일: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
수석 연구원:
- Cafer OZDEMİR
-
부수사관:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
부수사관:
- Ebru KARAZEYBEK
-
부수사관:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-12세 자녀의 부모
- 아이가 처음으로 수술을 받는 부모
- 선택 수술을 받을 자녀의 부모
- 터키어로 말할 수 있고, 읽고 듣는 내용을 이해하고, 말한 내용을 적용할 수 있는 부모가 포함됩니다.
제외 기준:
- 이전에 수술 경험이 있는 부모
- 정신과 약물을 사용하는 부모
- 진정제 사전투약을 받고 있는 자녀를 둔 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
비디오 보조 수술실 소개 프로그램(VIASP-OR)
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수술실에 대한 비디오 시연
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
표준간호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안-
기간: 수술 전 첫날
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상태 불안 지수(STAI-S) 이 척도에서 얻은 점수의 범위는 최소 20에서 최대 80입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 의미하고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 의미합니다.
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수술 전 첫날
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부모의 불안
기간: 수술 후 첫날
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상태 불안 지수(STAI-S) 이 척도에서 얻은 점수의 범위는 최소 20에서 최대 80입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 의미하고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 의미합니다.
|
수술 후 첫날
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부모의 불안
기간: 수술 이틀째
|
상태 불안 지수(STAI-S) 이 척도에서 얻은 점수의 범위는 최소 20에서 최대 80입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 의미하고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 의미합니다.
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수술 이틀째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안
기간: 수술 전 첫날
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FAS(Facial Affective Scale) 어린이에게 사용되는 FAS는 5개의 표정으로 구성되어 있습니다.
1에서 5까지의 표정에서 첫 번째 표정은 불안이 없음을 나타내고 다섯 번째 표정은 매우 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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수술 전 첫날
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아동 불안
기간: 수술 후 첫날
|
FAS(Facial Affective Scale) 어린이에게 사용되는 FAS는 5개의 표정으로 구성되어 있습니다.
1에서 5까지의 표정에서 첫 번째 표정은 불안이 없음을 나타내고 다섯 번째 표정은 매우 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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수술 후 첫날
|
아동 불안
기간: 수술 이틀째
|
FAS(Facial Affective Scale) 어린이에게 사용되는 FAS는 5개의 표정으로 구성되어 있습니다.
1에서 5까지의 표정에서 첫 번째 표정은 불안이 없음을 나타내고 다섯 번째 표정은 매우 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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수술 이틀째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- 연구 책임자: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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