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비디오 보조 수술실 소개 프로그램(VIASP-OR)의 효과

2022년 1월 30일 업데이트: Cafer Özdemir, Akdeniz University

부모를 위해 개발된 비디오 보조 수술실 소개 프로그램(VIASP-OR)이 부모와 자녀의 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 연구 프로토콜

목적: 본 연구의 목적은 부모를 위해 개발된 비디오를 이용한 수술실 홍보 프로그램이 부모와 자녀의 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

설계: 무작위 대조 시험. 방법: 참가자(N = 80)는 블록 무작위화를 사용하여 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다(1:1). 표준 치료 외에도 중재 그룹에 배정된 참가자에게는 수술 전후 과정을 완전히 다루어 만든 비디오 보조 수술실 프로모션 프로그램이 적용됩니다. 대조군의 참가자는 표준 치료만 받습니다. 표준 치료에는 수술 과정에 대한 구두 정보가 포함됩니다. 사회인구학적, 임상적 특성과 소아 및 부모의 불안 정도를 수술 하루 전에 측정하였고, 수술 후 1일과 2일째에 다시 불안 수준을 측정하였다.

토론: 문헌에서 소아외과 전문의는 어린이와 부모의 불안을 줄이는 데 유익한 효과를 가질 수 있음을 보여줍니다. 이러한 방법 중 주의 산만 방법이 어린이의 불안에 대한 효과도 입증되었습니다. 자녀의 불안 못지않게 중요할 수 있는 부모의 불안에 대해서는 지금까지 충분한 연구가 이루어지지 않았고, 기존의 연구들도 결정적인 결론을 내리지 못하고 있다. 본 연구에서 부모의 개입이 아동의 불안에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀지면 임상실습에 기여하고 임상적 결과를 향상시킬 것이다. 이와 관련하여 문헌의 이러한 격차를 메울 것입니다.

영향: 이 연구는 어린이 수술 전 과정에 대한 시각적 및 청각적 정보를 부모에게 제공하는 개입의 효과에 대한 증거를 추가할 것입니다. 자녀가 이 과정을 관리하도록 지원하려는 부모에게 도움이 될 것입니다. 또한 소아 외과 클리닉에서 일하는 간호사를 지원할 것입니다.

시험 등록: 2021년 12월 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다(…………).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수술 전 불안 수준을 낮추기 위해서는 부모에게 필요한 지원을 제공할 수 있는 선진적인 케어 과정이 필요한 것이 사실입니다. 아동과 가족을 위한 수술 준비는 그들의 고유한 필요에 초점을 맞추고 아동의 신체적 및 심리적 준비에 대한 전체론적 접근을 포함해야 합니다. 따라서 가족중심 돌봄철학에 입각하여 아동과 부모의 불안을 함께 관리하기 위한 총체적 접근을 포함하는 연구가 필요하다. 수술 전 과정에서 아동과 부모의 불안을 줄이기 위해 다양한 중재가 적용됩니다. 이러한 개입의 예로는 태블릿 컴퓨터를 통해 데이터를 시각화하여 부모에게 복잡한 정보를 간단히 설명하는 것, 광대 개입, 음악을 통한 주의 산만, 유머, 치료 놀이 및 시청각 방법이 있습니다. 기존의 교육 방식이 아닌 미지의 세계가 가득한 실제 수술실 환경을 영상으로 소개하는 것은 부모와 자녀의 불안감을 줄이는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 이유로 우리는 그러한 연구가 문헌에 긍정적인 기여를 할 것이라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07070
        • Akdeniz University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cafer OZDEMİR
        • 부수사관:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • 부수사관:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • 부수사관:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7-12세 자녀의 부모
  • 아이가 처음으로 수술을 받는 부모
  • 선택 수술을 받을 자녀의 부모
  • 터키어로 말할 수 있고, 읽고 듣는 내용을 이해하고, 말한 내용을 적용할 수 있는 부모가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 이전에 수술 경험이 있는 부모
  • 정신과 약물을 사용하는 부모
  • 진정제 사전투약을 받고 있는 자녀를 둔 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
비디오 보조 수술실 소개 프로그램(VIASP-OR)
수술실에 대한 비디오 시연
다른 이름들:
  • VIASP-OR
간섭 없음: 대조군
표준간호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 불안-
기간: 수술 전 첫날
상태 불안 지수(STAI-S) 이 척도에서 얻은 점수의 범위는 최소 20에서 최대 80입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 의미하고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 의미합니다.
수술 전 첫날
부모의 불안
기간: 수술 후 첫날
상태 불안 지수(STAI-S) 이 척도에서 얻은 점수의 범위는 최소 20에서 최대 80입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 의미하고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 의미합니다.
수술 후 첫날
부모의 불안
기간: 수술 이틀째
상태 불안 지수(STAI-S) 이 척도에서 얻은 점수의 범위는 최소 20에서 최대 80입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 의미하고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 의미합니다.
수술 이틀째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안
기간: 수술 전 첫날
FAS(Facial Affective Scale) 어린이에게 사용되는 FAS는 5개의 표정으로 구성되어 있습니다. 1에서 5까지의 표정에서 첫 번째 표정은 불안이 없음을 나타내고 다섯 번째 표정은 매우 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
수술 전 첫날
아동 불안
기간: 수술 후 첫날
FAS(Facial Affective Scale) 어린이에게 사용되는 FAS는 5개의 표정으로 구성되어 있습니다. 1에서 5까지의 표정에서 첫 번째 표정은 불안이 없음을 나타내고 다섯 번째 표정은 매우 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
수술 후 첫날
아동 불안
기간: 수술 이틀째
FAS(Facial Affective Scale) 어린이에게 사용되는 FAS는 5개의 표정으로 구성되어 있습니다. 1에서 5까지의 표정에서 첫 번째 표정은 불안이 없음을 나타내고 다섯 번째 표정은 매우 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
수술 이틀째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • 연구 책임자: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK-741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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