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빠른 병원 외 급성 심혈관 치료(PROACT) 제공 (PROACT)

2015년 10월 19일 업데이트: Robert Welsh, University of Alberta

비 ST 상승 심근 경색을 위한 신속한 병원 외 급성 심혈관 치료(PROACT) 새로운 근위 경로 제공

이 연구의 목적은 병원 전 임상 평가, 12리드 심전도 및 현장 진단 바이오마커를 통해 조기 진단 및 위험 계층화를 통해 추정되는 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTEMI ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 10년 동안 개발된 병원 전 STEMI 연구 및 임상 경험의 플랫폼 활용 우리는 이제 체계적 임상 평가, 병원 전 12리드 심전도 및 현장 진료 측정을 통해 급성 NSTEMI가 의심되는 증상으로 병원 전 응급 의료 서비스를 제공하는 환자의 적시 진단 및 위험 계층화를 가장 잘 달성하는 방법을 조사하려고 합니다. 바이오마커. 또한 적절하다고 판단되는 경우 이러한 환자는 병원 전 바이오마커를 활용하는 임상 흉부 통증 프로토콜에 등록됩니다. 우리는 이 상태에서 병원 전 진단을 설정하면 효율적인 분류 및 적절한 경우 병원 내 처분을 용이하게 할 수 있다고 가정합니다. 또한, 이 모집단에 대한 향상된 병원 전 평가는 급성 심혈관 질환이 없는 것으로 확인된 환자를 적시에 적절하게 처리하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 프로세스는 자주 과밀하고 리소스가 부족한 응급실을 디캔팅하는 것을 용이하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

601

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Northeast Community Health Centre (NECHC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 급성 심혈관 질환이 EMS 요원에 의해 가장 가능성 있는 진단으로 간주되는 급성 흉부 불편 증상에 대해 병원 전 응급 의료 서비스(EMS)를 활성화하는 환자.
  2. 환자의 나이가 30세 이상
  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준

  1. 초기 12 리드 ECG에서 문서화된 ST 상승이 있는 환자
  2. 중증 천식 등 다른 질병과 양립할 수 있는 사전 진단을 받은 환자
  3. 중추신경계 증상 또는 실신 환자
  4. 심정지, 심실성 빈맥 또는 심박수가 > 110bpm인 심방세동이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1 - 병원 전 바이오마커 없음
치료의 표준
실험적: 그룹 2 - 병원 전 바이오마커
트로포닌과 BNP는 병원으로 이송되는 구급차에서 POC 측정기로 측정되었습니다.
장치: Alere Triage Meter Pro
현장 측정기에서 측정한 트로포닌 및 BNP.
다른 이름들:
  • 현장 측정기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 의료 접촉에서 최종 환자 처분까지의 시간.
기간: 첫 의료 접촉일부터 첫 번째 적절한 치료가 제공될 때까지, 최대 30개월까지 평가됨

심사위원회는 최종 진단을 결정하기 위해 기록을 검토합니다.

최종 환자 배치는 응급실에서 환자를 퇴원시키거나 병원에 입원시키기 위한 계획이 수립되고 문서화되는 시점으로 정의됩니다.
첫 의료 접촉일부터 첫 번째 적절한 치료가 제공될 때까지, 최대 30개월까지 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 증거 기반 요법을 시행할 때까지의 시간
기간: 30개월까지 평가됩니다.
NSTEMI에 대한 첫 번째 의료 접촉 시간부터 첫 번째 적절한 치료는 다음과 같이 정의됩니다. IIIa 수용체 억제제).
30개월까지 평가됩니다.
입원 환자의 입원 기간
기간: 30개월까지 평가
30개월까지 평가
병원 내 임상 사건(7일 또는 퇴원) 모든 원인 사망, 심인성 쇼크, 심부전, 재심근경색
기간: 30개월까지 평가
30개월까지 평가
30일 전 원인 사망
기간: 30개월까지 평가
30개월까지 평가
30일 모든 원인 입원 또는 재입원
기간: 30개월까지 평가
30개월까지 평가
30일 복합(모든 원인으로 인한 사망 또는 모든 원인으로 인한 입원)
기간: 30개월까지 평가
30개월까지 평가

기타 결과 측정

결과 측정
기간
1차 및 2차 종단점에서 병원 전 BNP 증분 가치를 탐색하십시오.
기간: 30개월까지 평가
30개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Canadian VIGOUR Centre

수사관

  • 연구 의자: Paul Armstrong, MD, Canadian VIGOUR Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROACT NSTEMI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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