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- 임상시험 NCT03427918
간질 여성의 성기능에 대한 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)의 효과
2023년 1월 9일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
여성 성기능 장애(FSD)는 성적 욕망, 각성, 오르가즘 및 생식기 통증의 손상을 포함하여 상당한 주관적 고통을 유발합니다.
이 연구는 간질이 있는 여성의 성기능 개선을 위한 마음챙김 기반 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
660
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaj, 이란, 이슬람 공화국
- Abbasi
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Karaj, 이란, 이슬람 공화국
- Brain and Neuropsychological Clinic
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Karaj, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Madani
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Karaj, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Rejaei
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- Mehregan
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- Razi hospital
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Attar clinic
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Baharlu Hospital
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Lolagar Hospital
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Raha
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rasoul Akram Hospital
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rezaei Clinic
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Sadaf
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Sina
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Ziaeian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 여성의 성기능 장애는 DSM-5에 의해 성적 관심/흥분 장애, 생식기 통증/관통 장애, 여성 오르가즘 장애로 분류됩니다. 진단은 증상이 6개월 이상 지속되어야 하며,
- 현재 1년 이상 지속된 관계에 있습니다.
- 부부 모두 페르시아어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 부부의 두 구성원 모두 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하거나 프로그램에 참여하는 능력을 손상시키는 인지 장애 또는 정신 질환
- 주요 정신 장애(예: 정신병, 인격 장애)
- 현재 자살 생각 또는 지난 3개월 이내 자살 시도
- 과거 MBCT 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 파트너
환자와 파트너는 매주 Mindfulness-Based Sex Therapy 프로그램을 받게됩니다.
치료는 촉진자 그룹이 4-7명의 여성으로 구성된 여성 그룹에 전달할 것입니다.
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정신 교육, 성 치료 및 마음 챙김 기반 기술을 통합한 마음 챙김 기반 성 치료.
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실험적: 환자 파트너 및 의료 서비스 제공자
환자와 파트너, 의료 서비스 제공자는 매주 Mindfulness-Based Sex Therapy 프로그램을 받게됩니다.
Th 트리트먼트는 4-7명의 여성으로 구성된 여성 그룹에 촉진자 그룹에 의해 제공됩니다.
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정신 교육, 성 치료 및 마음 챙김 기반 기술을 통합한 마음 챙김 기반 성 치료.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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성기능은 자가 보고 척도인 여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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친밀
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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관계의 친밀도에 대한 개인 평가(PAIR)는 관계 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
PAIR는 5개의 하위 척도를 포함하는 36개 항목이 있는 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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성 관련 고통
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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개정된 여성 성적 고통 척도(FSDS-R)는 광범위하게 검증되었으며 성적으로 관련된 개인적 고통을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능을 위한 마음챙김
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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성적 5면 마음챙김 설문지(FFMQ-S)는 성적 만남의 맥락에서 마음챙김을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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결혼 만족도
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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MMQ(Maudsley Marital Questionnaire)는 결혼 만족도를 측정하는 20개 항목의 도구입니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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심리적 고통
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 일반 인구뿐만 아니라 환자의 심리적 고통을 평가하기 위한 간단한 자가 관리 도구입니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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발기 기능
기간: 기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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IIEF(International Index of Erectile Function Questionnaire)는 남성의 성기능에 대한 자가 보고 및 다차원 측정입니다.
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기준선에서 변경, 1개월 및 6개월
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삶의 질
기간: 기준선에서 QOLIE-31-P의 변화, 1개월 및 6개월
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QOLIE-31-P는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 QOLIE-31-P의 변화, 1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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