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외로움에 대한 1회기 마음챙김 원격의료 개입의 예비적 효능

2022년 5월 30일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

이 연구의 주요 목표는 COVID-19 검역 기간 동안 외로움을 줄이는 데 대한 1회 세션, 1시간 길이의 HIPAA 준수 비디오 플랫폼 기반 마음챙김 + 연민 원격 의료 중재의 효능을 조사하는 것입니다. 현재 COVID-19로 인해 격리된 참가자(n=120)는 다음 세 가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. (a) 마음챙김 + 연민(MC); (b) 마음챙김만(MO); 및 (c) 대기자 명단 제어(WL).

연구자들은 능동적 개입 그룹(마음 챙김 또는 마음 챙김 + 연민)의 참가자가 대기자 통제 그룹의 참가자와 비교하여 1주일 후속 조치에서 외로움의 주관적 감정이 훨씬 더 크게 감소할 것으로 예측합니다. 또한 조사관은 활성 개입 그룹의 참가자가 대기자 통제 그룹의 참가자에 비해 1주일 추적에서 스트레스가 훨씬 더 감소할 것으로 예측합니다. 마지막으로, 연구자들은 마음챙김 + 연민 그룹의 참가자들이 마음챙김만 그룹의 참가자들에 비해 2주 후속 후속 조치에서 외로움의 주관적 감정이 훨씬 더 크게 감소할 것으로 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개인은 현재 진행 중인 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹으로 인해 장기간 집에서 격리되는 전례 없는 시간을 살고 있습니다. 외로움의 느낌 또는 인지된 사회적 고립은 종종 객관적인 사회적 고립을 수반하는 것으로 인용되었습니다. 선행 연구는 외로움과 우울 증상 증가, 스트레스 반응성 증가, 자살 생각 및 시도 위험 증가를 포함한 다양한 정신 건강 결과 사이의 연관성을 확립했습니다.

따라서 COVID-19 전염병의 긴급성은 외로움에 대한 잠재적인 단기 개입에 대한 조사를 필요로 합니다. 연구에 따르면 장기적인 마음 챙김 개입이 외로움과 그에 수반되는 정신 건강 결과를 완화하는 데 효과적일 수 있다고 제안했습니다. 제안된 연구는 COVID-19 동안 외로움에 대한 1회기 마음챙김 기반 원격 의료 개입의 예비 효능을 결정하고자 합니다. 이 마음챙김 기반 개입의 효능을 높이기 위해 연구자들은 연민에 동기를 부여한 사회적 참여를 통합하는 것을 목표로 합니다.

마음챙김만이 외로움을 다루는 효과적인 개입 방법이라는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 연민 요소를 포함하면 선행 연구에서 연민이 적을수록 외로움이 더 커진다는 사실이 밝혀졌기 때문에 외로움에 대한 개입의 효과를 증폭시킬 수 있습니다. 지금까지 외로움을 줄이기 위해 마음챙김 개입에 연민을 통합하는 효과를 명시적으로 테스트한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. HIPAA 호환 비디오 플랫폼을 위한 원격 회의를 통한 인터넷 액세스
  2. 유창한 영어
  3. 18세 - 70세
  4. 현재 COVID-19로 인해 격리 중
  5. 삶에 영향을 미치는 3대 문제 중 하나로 외로움을 지지합니다.
  6. 중재의 제약에 대한 이해를 보여줍니다(예: 외로움에 초점을 맞춘 단일 세션 마음챙김 훈련 중재라는 점).
  7. 개입을 완료하기 위한 개인 설정에 대한 액세스 권한이 있습니다.
  8. 자살을 거부하다

제외 기준:

  1. 주요 관심사로서의 외상
  2. 우울증이 주요 관심사인 심각한 우울증
  3. 심각한 정신 질환(예: 조울증, 정신분열증, 경계성 인격장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Mindfulness + Compassion (MC) 개입
이 조건에 할당된 피험자는 마음챙김과 연민 기술을 가르치는 1시간짜리 1회기 원격 의료 중재에 참여하게 됩니다.
행동: Mindfulness + Compassion Intervention (MC)
참가자는 인식, 비반응성 및 연민 기술을 강조하는 1회 세션의 1시간 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
활성 비교기: 혼자 마음챙김(MO) 개입
이 조건에 할당된 피험자는 마음챙김 기술을 혼자 가르치는 1시간짜리 1회기 원격 의료 중재에 참여하게 됩니다.
행동: 혼자 마음챙김(MO) 개입
참가자는 인식 및 비반응성 기술을 강조하는 1회 세션의 1시간 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
위약 비교기: 대기자 명단 관리(WL)
대기자 명단 통제 조건에 있는 사람들은 두 개입 조건 중 하나로 무작위 배정되기 전에 1주일을 기다렸다가 1주일의 후속 평가를 완료합니다.
행동: Mindfulness + Compassion Intervention (MC)
참가자는 인식, 비반응성 및 연민 기술을 강조하는 1회 세션의 1시간 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
행동: 혼자 마음챙김(MO) 개입
참가자는 인식 및 비반응성 기술을 강조하는 1회 세션의 1시간 원격 의료 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개정된 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외로움 척도 - 8(ULS-8)
기간: 기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
외로움과 사회적 고립감에 대한 자기보고의 기준선에서 변화. 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
자기 보고된 스트레스 감정의 기준선에서 변화. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안 장애 - 7(GAD-7)
기간: 기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
자기보고 불안 증상의 기준선에서 변경. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
개인 건강 설문지 우울증 척도 - 8(PHQ-8)
기간: 기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
자기보고 우울 증상의 기준선에서 변경. 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)
자기 보고된 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화. 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
기준선(0일), 1주 후속 조치(14일), 2주 후속 조치(21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 연구 책임자: Michael J Telch, PhD, The University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Mikael Rubin, MA, The University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-04-0088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 osf에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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