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Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ

2026년 6월 18일 업데이트: NAWAR MOHAMMAD ALKHALIFA, Ain Shams University

Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ: Randomized Controlled Trial.

The aim of this study is to clinically evaluate and compare the effectiveness of ozonized water arthrocentesis (lavage) and conventional Ringer's solution arthrocentesis in the management of temporomandibular joint (TMJ) anterior disc displacement with reduction. The study seeks to determine whether the use of ozonized water as an irrigating solution during arthrocentesis provides superior clinical outcomes in terms of pain reduction, improvement of mandibular function, and enhancement of mouth opening compared with conventional arthrocentesis performed using Ringer's solution.

연구 개요

상세 설명

A large number of people worldwide suffer from temporomandibular joint internal derangement (TMJ ID), with women accounting for the majority of affected individuals.

Various treatment modalities have been proposed to restore functional equilibrium of the TMJ system. Management typically begins with conservative approaches, such as dietary modifications, antidepressant medications, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), physiotherapy, and occlusal splints. When conservative measures fail to provide adequate symptom relief, minimally invasive interventions may be considered, including acupuncture, intra-articular injections of morphine or corticosteroids, botulinum toxin injection, and arthrocentesis. More advanced cases may require invasive surgical procedures such as arthroscopy or open joint surgery.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11591
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years, with no gender preference.
  • A main temporomandibular joint (TMJ) complaint that is diagnosed as disc displacement with reduction and arthralgia according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Presence of unilateral or bilateral temporomandibular disorder.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II patients who are fit for general anesthesia.
  • No improvement with conservative treatment for 3 months.
  • Free of magnetic resonance imaging (MRI) contraindications.
  • No previous surgeries to the TMJ.

Exclusion Criteria:

  • History of systemic diseases that affect the TMJ such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
  • Restricted mouth opening due to muscle spasm.
  • Developmental or congenital TMJ disorders.
  • Benign or malignant TMJ lesions.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
활성 비교기: Group II
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Degree of pain
기간: One week after surgery
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
One week after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Measurement of maximum mouth opening
기간: One week after surgery
Maximal mouth opening which is the separation distance between the incisal edges of the mandibular and maxillary incisors was measured in millimeters
One week after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-Rec IM122414

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 공유 기간

After the end of study for one year.

IPD 공유 액세스 기준

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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