- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07666282
Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ
Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ: Randomized Controlled Trial.
연구 개요
상태
상세 설명
A large number of people worldwide suffer from temporomandibular joint internal derangement (TMJ ID), with women accounting for the majority of affected individuals.
Various treatment modalities have been proposed to restore functional equilibrium of the TMJ system. Management typically begins with conservative approaches, such as dietary modifications, antidepressant medications, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), physiotherapy, and occlusal splints. When conservative measures fail to provide adequate symptom relief, minimally invasive interventions may be considered, including acupuncture, intra-articular injections of morphine or corticosteroids, botulinum toxin injection, and arthrocentesis. More advanced cases may require invasive surgical procedures such as arthroscopy or open joint surgery.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years, with no gender preference.
- A main temporomandibular joint (TMJ) complaint that is diagnosed as disc displacement with reduction and arthralgia according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Presence of unilateral or bilateral temporomandibular disorder.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II patients who are fit for general anesthesia.
- No improvement with conservative treatment for 3 months.
- Free of magnetic resonance imaging (MRI) contraindications.
- No previous surgeries to the TMJ.
Exclusion Criteria:
- History of systemic diseases that affect the TMJ such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
- Restricted mouth opening due to muscle spasm.
- Developmental or congenital TMJ disorders.
- Benign or malignant TMJ lesions.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group I
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
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Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
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활성 비교기: Group II
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.
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Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Degree of pain
기간: One week after surgery
|
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with VAS.
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
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One week after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Measurement of maximum mouth opening
기간: One week after surgery
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Maximal mouth opening which is the separation distance between the incisal edges of the mandibular and maxillary incisors was measured in millimeters
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One week after surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-Rec IM122414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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턱관절에 대한 임상 시험
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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University of Roma La Sapienza완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병국소 전립선 암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | 국소 진행성 전립선 암종 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국