Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ

18 giugno 2026 aggiornato da: NAWAR MOHAMMAD ALKHALIFA, Ain Shams University

Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ: Randomized Controlled Trial.

The aim of this study is to clinically evaluate and compare the effectiveness of ozonized water arthrocentesis (lavage) and conventional Ringer's solution arthrocentesis in the management of temporomandibular joint (TMJ) anterior disc displacement with reduction. The study seeks to determine whether the use of ozonized water as an irrigating solution during arthrocentesis provides superior clinical outcomes in terms of pain reduction, improvement of mandibular function, and enhancement of mouth opening compared with conventional arthrocentesis performed using Ringer's solution.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A large number of people worldwide suffer from temporomandibular joint internal derangement (TMJ ID), with women accounting for the majority of affected individuals.

Various treatment modalities have been proposed to restore functional equilibrium of the TMJ system. Management typically begins with conservative approaches, such as dietary modifications, antidepressant medications, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), physiotherapy, and occlusal splints. When conservative measures fail to provide adequate symptom relief, minimally invasive interventions may be considered, including acupuncture, intra-articular injections of morphine or corticosteroids, botulinum toxin injection, and arthrocentesis. More advanced cases may require invasive surgical procedures such as arthroscopy or open joint surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years, with no gender preference.
  • A main temporomandibular joint (TMJ) complaint that is diagnosed as disc displacement with reduction and arthralgia according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Presence of unilateral or bilateral temporomandibular disorder.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II patients who are fit for general anesthesia.
  • No improvement with conservative treatment for 3 months.
  • Free of magnetic resonance imaging (MRI) contraindications.
  • No previous surgeries to the TMJ.

Exclusion Criteria:

  • History of systemic diseases that affect the TMJ such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
  • Restricted mouth opening due to muscle spasm.
  • Developmental or congenital TMJ disorders.
  • Benign or malignant TMJ lesions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group I
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
Procedura: Arthrocentesis using ozonized water
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
Comparatore attivo: Group II
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.
Procedura: Arthrocentesis using ringer's solution
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degree of pain
Lasso di tempo: One week after surgery
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
One week after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measurement of maximum mouth opening
Lasso di tempo: One week after surgery
Maximal mouth opening which is the separation distance between the incisal edges of the mandibular and maxillary incisors was measured in millimeters
One week after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec IM122414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Articolazione temporo-mandibolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi