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Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ

18. Juni 2026 aktualisiert von: NAWAR MOHAMMAD ALKHALIFA, Ain Shams University

Efficiency of Ozonated Water Arthrocentesis Versus Conventional Arthrocentesis in the Treatment of Anterior Disc Displacement With Reduction of the TMJ: Randomized Controlled Trial.

The aim of this study is to clinically evaluate and compare the effectiveness of ozonized water arthrocentesis (lavage) and conventional Ringer's solution arthrocentesis in the management of temporomandibular joint (TMJ) anterior disc displacement with reduction. The study seeks to determine whether the use of ozonized water as an irrigating solution during arthrocentesis provides superior clinical outcomes in terms of pain reduction, improvement of mandibular function, and enhancement of mouth opening compared with conventional arthrocentesis performed using Ringer's solution.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A large number of people worldwide suffer from temporomandibular joint internal derangement (TMJ ID), with women accounting for the majority of affected individuals.

Various treatment modalities have been proposed to restore functional equilibrium of the TMJ system. Management typically begins with conservative approaches, such as dietary modifications, antidepressant medications, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), physiotherapy, and occlusal splints. When conservative measures fail to provide adequate symptom relief, minimally invasive interventions may be considered, including acupuncture, intra-articular injections of morphine or corticosteroids, botulinum toxin injection, and arthrocentesis. More advanced cases may require invasive surgical procedures such as arthroscopy or open joint surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years, with no gender preference.
  • A main temporomandibular joint (TMJ) complaint that is diagnosed as disc displacement with reduction and arthralgia according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Presence of unilateral or bilateral temporomandibular disorder.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class I and II patients who are fit for general anesthesia.
  • No improvement with conservative treatment for 3 months.
  • Free of magnetic resonance imaging (MRI) contraindications.
  • No previous surgeries to the TMJ.

Exclusion Criteria:

  • History of systemic diseases that affect the TMJ such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
  • Restricted mouth opening due to muscle spasm.
  • Developmental or congenital TMJ disorders.
  • Benign or malignant TMJ lesions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group I
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
Verfahren: Arthrocentesis using ozonized water
Patients were treated by Arthrocentesis using ozonized water.
Aktiver Komparator: Group II
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.
Verfahren: Arthrocentesis using ringer's solution
Patients were treated using conventional arthrocentesis with ringer's solution.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Degree of pain
Zeitfenster: One week after surgery
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable")
One week after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measurement of maximum mouth opening
Zeitfenster: One week after surgery
Maximal mouth opening which is the separation distance between the incisal edges of the mandibular and maxillary incisors was measured in millimeters
One week after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec IM122414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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