Trapezial-Metacarpal 골관절염 치료에서 체외충격파 치료의 역할. 이중 맹검 무작위 통제 연구.
2013년 1월 31일 업데이트: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Trapezial-Metacarpal 골관절염 치료에서 체외충격파 치료의 역할.
승모-중수골 골관절염 환자에서 체외충격파 치료가 가짜 치료보다 통증 완화 및 기능 개선에 더 효과적인지 평가한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00185
- La Sapienza University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이튼 등에 따르면. 분류 포함 기준은 III기 환자를 포함하고 참가자는 6개월의 통증 병력이 있어야 하며 18세 이상이어야 합니다. 제외 기준은 또한 통증 인식이 변경되는 퇴행성 또는 비퇴행성 신경학적 상태의 존재, 응고병증의 병력, 암, 심장 박동기, 종골 골절 및 임신이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 또한 통증 인식이 변경되는 퇴행성 또는 비퇴행성 신경학적 상태의 존재, 응고병증의 병력, 암, 심장 박동기, 종골 골절 및 임신이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체외충격파치료
0.09 mJ/mm2의 에너지 수준, 4주 동안 일주일에 한 번 2400 펄스.
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0.09 mJ/mm2의 에너지 수준, 4주 동안 일주일에 한 번 2400 펄스.
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위약 비교기: 가짜 체외충격파치료
두 번째 그룹의 환자는 4주 동안 매주 1회 0.04 mJ/mm2, 2400 펄스를 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 후 기준선에서 3개월 및 6개월까지 평균 Visual Analogic Scale 점수의 변화
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길이 10cm의 수평선으로 0cm는 "통증 없음", 10cm는 "가장 심한 통증"입니다.
환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다.
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개입 후 기준선에서 3개월 및 6개월까지 평균 Visual Analogic Scale 점수의 변화
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두루오즈 핸드 인덱스(DHI)
기간: 3개월 및 6개월 추시시 DHI 평균의 변화
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손 기능과 관련하여 환자가 일상 생활에서 18가지 일상 업무를 수행하는 데 어느 정도의 어려움이 있는지 감지하는 손 기능 능력을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0(어려움 없이 수행됨)에서 5(할 수 없음)까지 점수가 매겨집니다.
모든 질문의 점수를 더하여 총점을 얻습니다(범위 0-90).
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
이 척도는 골관절염 환자에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다.
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3개월 및 6개월 추시시 DHI 평균의 변화
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 3개월 및 6개월 후의 평균 변화는 후속 조치
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상지 기능을 필요로 하는 다양한 신체 활동 수행의 어려움을 다루는 30문항 척도(신체 기능, 21문항); 통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 쇠약 및 뻣뻣함의 증상(통증 증상, 5개 항목); 또는 장애 및 증상이 사회적 활동, 일, 수면 및 심리적 웰빙에 미치는 영향(정서 및 사회적 기능, 4개 항목).
점수 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 장애는 0이고 가장 심각한 장애는 100입니다.
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3개월 및 6개월 후의 평균 변화는 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 및 핀치 테스트
기간: 3개월 및 6개월 추적에서 평균의 변화
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표준 동력계로 킬로그램 단위로 측정된 연속 변수에 대한 핸드 그립 및 핀치 테스트에 의한 강도 측정
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3개월 및 6개월 추적에서 평균의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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University of Roma La Sapienza완전한