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혈뇨 환자의 방광암 진단에서 새로운 요로 게놈 및 대사 마커의 역할

2020년 3월 19일 업데이트: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
우리의 목표는 GeneXpert 시스템과 metablomic 유전자에서 BCa를 검출하기 위한 비침습적이고 빠르고 간단한 분석법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Xpert BCa 모니터는 실시간 RT-PCR로 소변 샘플에서 5개의 mRNA 표적(ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH 및 IGF2)을 측정하는 새로운 mRNA 기반 소변 검사입니다. 이전 연구에서는 NMIBC 환자의 감시를 위한 Xpert 모니터의 실행 가능성 및 진단 성능 특성을 조사했습니다(12, 13). 그것은 소변 세포학과 관련하여 높은 SN 및 NPV를 보여주었습니다.

한편, 대사 기능 장애는 BC를 비롯한 다양한 인간 질병과 관련되어 있습니다(14). 종양 세포의 성장과 분열은 다양한 대사 경로의 활동 증가와 관련이 있습니다. 카르니틴-아실카르니틴 대사 경로의 상당한 변화가 건강한 대조군과 비교하여 BC 환자의 소변 표본에서 발견되었습니다(15). 카르니틴-아실카르니틴 대사 경로에 관여하는 6개의 유전자(CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 및 CRAT)의 발현을 Won과 동료들이 평가했습니다. CRAT 및 SLC25A20은 BC 환자에서 상당히 하향 조절되는 것으로 밝혀졌습니다(16).

이러한 맥락에서 우리는 현재 연구에서 Xpert Bladder Cancer Monitor(Xpert Monitor) 검사와 비뇨기 대사체학(조직 mRNA 유전자 발현 CRAT 및 SLC 25A20의 소변 대사체)의 진단 성능 특성에 대한 전향적 평가를 목적으로 했습니다. 혈뇨.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 35516
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자극성 방광 증상을 동반한 육안적 또는 지속성 현미경적 혈뇨 환자

제외 기준:

  • 항응고제 복용 환자
  • 방사선 치료 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈뇨 환자
진단 검사: Xpert Bladder Cancer Monitor(Xpert Monitor) 검사 및 요로 대사체 분석(CRAT 및 SLC의 유전자 발현)
소변 샘플은 RNA 및 소변 대사 산물에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Xpert Bladder Cancer Monitor(Xpert Monitor) 검사의 진단 성능
기간: 일년
혈뇨 환자의 방광암 검출을 위한 Xpert Bladder Cancer Monitor(Xpert Monitor) 검사의 진단 성능
일년
비뇨 대사체학(CRAT 및 SLC의 유전자 발현) 분석의 진단 성능
기간: 일년
혈뇨 환자의 방광암 검출을 위한 요로 대사체학(CRAT 및 SLC의 유전자 발현) 분석의 진단 성능
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AE 4320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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