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균형감은 어떠신가요?

2026년 6월 22일 업데이트: RxFunction Inc.

당신의 균형은 어떠신가요?

이 관찰 연구의 목표는 다음과 같은 내용을 조사하는 것입니다:

  • 이전 낙상, 외발서기 시간, 그리고 모노필라멘트로 측정된 발바닥 피부 감각 사이의 관계가 있는지 여부.
  • 광범위한 연령대에 걸친 발바닥 감각.
  • PROMIS® PROWalk™ 설문지를 사용하여 균형과 이동성과 관련된 자가 보고된 신체 기능.

참가자들은 자신과 자신의 균형 및 낙상에 관한 질문에 답할 것입니다. 또한 모노필라멘트를 사용하여 발바닥(발의 바닥) 감각을 테스트하고, 최대 30초 또는 60초 동안 가능한 한 오랫동안 한 발로 서려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 지속적으로 족저부 감각 저하가 노년층에서 낙상 위험 증가와 균형 장애와 강하게 연관되어 있음을 보여주었습니다 (Richardson & Hurvitz, 1995). 최근 증거는 단섬유 검사(10g)로 나타난 족저 감각 부족과 노년층의 낙상 및 골절 위험 사이의 유의미한 연관성을 지지합니다 (Hicks 외, 2023). 따라서, 단섬유 검사는 진단 도구이자 낙상 위험 예측 도구로 작용하며, 노화 인구에서 안정성을 유지하고 부상을 예방하는 데 감각 피드백의 중요한 역할을 강조합니다. 우리는 연령대에 걸친 족저 감도를 조사하고 낙상 이력, 한 발 서기 시간, 족저 피부 감각 사이의 연관성을 탐구함으로써 기존 연구를 확장할 것입니다.

이 연구는 또한 PROMIS PROWalk 설문지가 개인의 균형과 이동 능력을 얼마나 잘 반영하거나 관련되는지 평가할 것입니다. PROMIS PROWalk 설문지는 PROMIS 데이터뱅크의 질문 하위 집합으로, 다양한 거리 걷기, 계단 오르기, 다른 지형 탐색을 포함한 걷기 및 하체 작업 수행에 대한 개인의 자기 보고 능력에 초점을 맞춥니다. PROMIS 신체 기능 평가는 임상 환경에서 이동성과 신체 기능을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 도구임이 입증되었습니다. 이는 우수한 내적 일관성(평균 한계 신뢰도 0.94-0.96; Cronbach's alpha = 0.96), 다른 신체 기능 측정과의 강한 상관관계(0.70에서 0.87 범위), 시간에 따른 환자 임상 상태 변화에 대한 민감성을 보여줍니다 (Rothrock 외, 2019).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55108
        • 모병
        • Driven to Discover Research Facility at the Minnesota State Fair
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 페어의 Driven to Discover 연구 시설에서 수행되는 연구에 참여하기로 동의한 개인들의 편의 표본입니다.

설명

포함 기준:

  • 21세 이상의 성인
  • 언어적 동의를 제공할 수 있는 자

제외 기준:

  • 20세 이하의 개인
  • 언어적 동의를 제공할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주립 박람회 참가자들
미네소타 주 박람회에 참석하는 성인(만 20세 이상) 중 연구 참여에 동의하는 사람들이 연구 집단을 구성합니다.
다른: None AHT
이것은 개입이 포함되지 않은 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dual- and Single-Leg Quiet Standing Tests
기간: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
The dual- and single-leg quiet standing tests are static balance assessments used to quantify postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions. These tests will be performed on a force plate to determine Romberg ratios. The Romberg ratio compares sway when visual input is removed to sway when visual input is available, providing an index of visual dependence and sensory contribution to upright balance.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anthropometric Information
기간: About 4-5 minutes of a single 20-minute session
We will collect information about the participants: age, sex, race, ethnicity, fall history, diagnosis of prediabetes or diabetes, diagnosis of peripheral neuropathy, etc. No Protected Health Information (PHI) will be collected.
About 4-5 minutes of a single 20-minute session
PROMIS® Physical Function v2.0 PROWalk
기간: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Nine items were selected from the 165 items comprising the PROMIS Item Bank v2.0 - Physical Function. Specifically, the selected items measure an individual's ability to perform various activities that involve upright mobility (balance, standing, and walking). Participants rate the nine items on a scale of 1 to 5; the raw scores are converted to T-scores for comparison to national norms.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Activities-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6)
기간: 2-3 minutes of a single 20-minute session
Powell and Myers developed the 16-item Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale to detect levels of balance confidence in older adults. Schepens et al. (2009) validated a 6-item version of the ABC, using the six most challenging activities from the 16-item scale. The six tasks are rated on a scale of 0 to 100; a score of 0 indicates no confidence and a score of 100 indicates complete confidence when performing the task. The overall score is calculated by adding the individual items then dividing by the total number of items (6). The higher the score, the greater the person's balance confidence; thus, higher scores indicate that subjects are more confident of their balance.
2-3 minutes of a single 20-minute session
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form
기간: About 2-3 minutes of a single 20-minute session
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a standardized self-report instrument used to assess physical activity across populations. It captures time spent walking, performing moderate and vigorous physical activity, and sitting, typically over the previous 7 days. The IPAQ is available in short and long forms; the short form is commonly used for surveillance and prevalence studies. Responses can be scored to estimate total physical activity, often expressed as MET (Metabolic Equivalent of Task)-minutes per week, and to classify activity levels as low, moderate, or high.
About 2-3 minutes of a single 20-minute session
Monofilament Testing
기간: About 2 minutes of a single 20-minute session
The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) identifies the monofilament test as the means of diagnosing loss of protective sensation (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?NCDId=171). To conduct the test, a clinician applies pressure with various sizes of monofilament to selected parts of the foot and asks the participant to indicate when he/she feels the filament. Per CMS, inability to feel a 10-gram monofilament on at least two of five test sites on either foot indicates loss of protective sensation (LOPS).
About 2 minutes of a single 20-minute session

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RxFunction Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CIP 0011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

스폰서는 결과 발표 전에 데이터 공유에 대한 결정을 내릴 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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