Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Verenigde Staten, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Verenigde Staten, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Verenigde Staten, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Verenigde Staten, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Verenigde Staten, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Verenigde Staten, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Verenigde Staten, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- CIL103657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Leerprotocool
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .