Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carboplatine en paclitaxel met of zonder CP-751, 871 (een IGF-1R-remmer) voor gevorderde NSCLC van histologie van plaveiselcelcarcinoom, grootcellig carcinoom en adenosquameus carcinoom

11 december 2013 bijgewerkt door: Pfizer

Gerandomiseerde, open-label, fase III-studie van CP-751.871 in combinatie met paclitaxel en carboplatine versus paclitaxel en carboplatine bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

Bepaal of de toevoeging van CP-751.871 in combinatie met paclitaxel plus carboplatine de overleving verlengt bij patiënten met lokaal gevorderde (stadium IIIB met pleurale effusie) of metastatische (stadium IV of recidiverende) NSCLC van niet-adenocarcinoomhistologie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd stopgezet op 29 december 2009 vanwege een analyse door een onafhankelijke Data Safety Monitoring Committee die aangaf dat de toevoeging van CP-751,871 [figitumumab] aan paclitaxel plus carboplatine waarschijnlijk niet zou voldoen aan het primaire eindpunt van het verbeteren van de algehele overleving in vergelijking met paclitaxel. plus alleen carboplatine. De DSMC-aanbeveling om de proef te beëindigen was gebaseerd op nutteloosheid, niet op specifieke veiligheidsoverwegingen; de DSMC adviseerde echter om hyperglycemie te onderzoeken als een mogelijke bijdrage aan de morbiditeit van de patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
681

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australië, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brazilië, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Duitsland, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Finland, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrijk
      • Caen Cedex, Frankrijk, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Frankrijk, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Frankrijk, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Frankrijk, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Frankrijk, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Frankrijk, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Griekenland, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Griekenland, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Hongarije, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Hongarije, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italië, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italië, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Oekraïne, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Oekraïne, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Oekraïne, 40005
        • Pfizer Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Russische Federatie, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Slowakije
      • Nitra-Zobor, Slowakije, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slowakije, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanje
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Tsjechische Republiek
      • Nova Ves pod Plesi, Tsjechische Republiek, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Tsjechische Republiek, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Tsjechische Republiek, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Tsjechische Republiek, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Verenigde Staten, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Verenigde Staten, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Verenigde Staten, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Verenigde Staten, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Verenigde Staten, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Verenigde Staten, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Verenigde Staten, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Verenigde Staten, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Verenigde Staten, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Pfizer Investigational Site
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van niet-kleincellige longkanker met een primaire histologie van overwegend plaveiselcelcarcinoom, grootcellig carcinoom of adenosquameus carcinoom.
  • Gevorderd NSCLC met gedocumenteerd stadium IIIB (met pleurale effusie) of stadium IV of terugkerende ziekte.
  • Geen voorafgaande systemische behandeling voor NSCLC, behalve adjuvante chemotherapie. Adjuvante chemotherapie moet meer dan of gelijk aan 12 maanden voorafgaand aan randomisatie zijn voltooid.
  • Voorafgaande chirurgie of radiotherapie is toegestaan ​​indien deze ten minste 3 weken voorafgaand aan randomisatie is voltooid en alle acute toxiciteiten zijn verdwenen.
  • ECOG prestatiestatus (PS) 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met symptomatische uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) zijn niet toegestaan.
  • Patiënten die chronisch steroïdegebruik nodig hebben of patiënten met ongecontroleerde diabetes zijn niet toegestaan.
  • Patiënten met andere actieve soorten kanker zijn niet toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: A
Patiënten in arm A krijgen CP-751, 871 in combinatie met paclitaxel en carboplatine elke 21 dagen intraveneus gedurende maximaal zes cycli.'
Geneesmiddel: CP-751.871 (Figitumumab)
CP 751.871 is een krachtig en selectief volledig humaan monoklonaal antilichaam tegen de insuline-achtige groeifactor 1-receptor (IGF-1R). Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen CP-751, 871 intraveneus gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus paclitaxel gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen paclitaxel intraveneus gedurende maximaal zes cycli.
Actieve vergelijker: B
Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen paclitaxel en carboplatine intraveneus gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus paclitaxel gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen paclitaxel intraveneus gedurende maximaal zes cycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden, maandelijks beoordeeld na het einde van de behandeling, tot 30 maanden
Totale overleving was de duur van randomisatie tot overlijden. Voor deelnemers die in leven zijn, werd de algehele overleving gecensureerd bij het laatste contact.
Basislijn tot overlijden, maandelijks beoordeeld na het einde van de behandeling, tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 6 weken tot radiologische ziekteprogressie of de deelnemer begint met een volgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden.
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Deelnemers waarvan bekend was dat ze voor het laatst in leven waren en geen progressie vertoonden, met baseline en >=1 beoordeling tijdens het onderzoek, werden gecensureerd bij de laatste ziektebeoordeling die het gebrek aan progressie verifieerde. Progressie werd bepaald door de onderzoeker volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.0 (20% toename van de som van de langste diameter van de doellaesies boven dieptepunt, ondubbelzinnige progressie van niet-doelwitziekte, of verschijnen van nieuwe laesies).
Bij baseline, elke 6 weken tot radiologische ziekteprogressie of de deelnemer begint met een volgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden.
Percentage deelnemers met objectieve respons (OR)
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 6 weken totdat progressie van de radiologische ziekte is gedocumenteerd of de deelnemer begint met een daaropvolgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden
Percentage deelnemers met OK op basis van beoordeling van bevestigde volledige respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR gedefinieerd als volledige verdwijning van alle doellaesies en niet-doelwitziekte. Geen nieuwe lessen. PR gedefinieerd als ≥30% afname onder de basislijn van de som van de diameters van alle doellaesies. Geen eenduidige progressie van niet-doelwitziekte. Geen nieuwe laesies.
Bij baseline, elke 6 weken totdat progressie van de radiologische ziekte is gedocumenteerd of de deelnemer begint met een daaropvolgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
EORTC QLQ-C30: omvatte functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus, symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie/diarree en financiële moeilijkheden). De meeste vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Zeer veel'; 2 vragen gebruikten een 7-puntsschaal (1 'zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores gemiddeld, getransformeerd naar schaal 0-100; hogere score=beter niveau van functioneren of grotere mate van symptomen.
Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC), Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (QLQ-LC13) Score
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
QLQ-LC13 bestond uit 13 vragen met betrekking tot ziektesymptomen die specifiek zijn voor longkanker en bijwerkingen van de behandeling die kenmerkend zijn voor behandeling met chemotherapie en radiotherapie. De 13 vragen bestonden uit 1 multi-item schaal voor kortademigheid en 10 single-item symptomen en bijwerkingen (hoesten, bloedspuwing, pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie, alopecia, pijn op de borst, armpijn, andere pijn en medicijnen tegen pijn). Terugroepperiode: afgelopen week; antwoordbereik: helemaal niet tot zeer veel. Schaalscorebereik: 0 tot 100. Hogere symptoomscore = grotere mate van symptomen.
Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
Euro Quality of Life (EQ-5D) - Health State Profile Utility Score
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
EQ-5D: door deelnemers beoordeelde vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen in termen van een enkele utiliteitsscore. De component Health State Profile beoordeelt het niveau van de huidige gezondheid voor 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie; 1 geeft een betere gezondheidstoestand aan (geen problemen); 3 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan ("bedlegerig"). De door EuroQol Group ontwikkelde scoreformule kent voor elk domein in het profiel een gebruikswaarde toe. Score wordt getransformeerd en resulteert in een totaal scorebereik van -0,594 tot 1; hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) voor Figitumumab
Tijdsspanne: Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Minimale waargenomen plasma-dalconcentratie (Cmin) voor Figitumumab
Tijdsspanne: Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Aantal deelnemers met totale antidrug-antilichamen (ADA)
Tijdsspanne: Cycli 1, 2 en 4 (predosis); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
ADA's zijn immunogeniciteitsindicatoren voor figitumumab. Deelnemers die positief rapporteren voor ADA's worden aangegeven door een eindpunttiter van niet minder dan 6,64.
Cycli 1, 2 en 4 (predosis); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Verandering ten opzichte van baseline in seruminsulinegroeifactor 1 (IGF1) -niveaus
Tijdsspanne: Cycli 1 en 4 (predosering) en aan het einde van de behandeling
Cycli 1 en 4 (predosering) en aan het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 december 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A4021016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen