Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carboplatine en paclitaxel met of zonder CP-751, 871 (een IGF-1R-remmer) voor gevorderde NSCLC van histologie van plaveiselcelcarcinoom, grootcellig carcinoom en adenosquameus carcinoom

11 december 2013 bijgewerkt door: Pfizer

Gerandomiseerde, open-label, fase III-studie van CP-751.871 in combinatie met paclitaxel en carboplatine versus paclitaxel en carboplatine bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

Bepaal of de toevoeging van CP-751.871 in combinatie met paclitaxel plus carboplatine de overleving verlengt bij patiënten met lokaal gevorderde (stadium IIIB met pleurale effusie) of metastatische (stadium IV of recidiverende) NSCLC van niet-adenocarcinoomhistologie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd stopgezet op 29 december 2009 vanwege een analyse door een onafhankelijke Data Safety Monitoring Committee die aangaf dat de toevoeging van CP-751,871 [figitumumab] aan paclitaxel plus carboplatine waarschijnlijk niet zou voldoen aan het primaire eindpunt van het verbeteren van de algehele overleving in vergelijking met paclitaxel. plus alleen carboplatine. De DSMC-aanbeveling om de proef te beëindigen was gebaseerd op nutteloosheid, niet op specifieke veiligheidsoverwegingen; de DSMC adviseerde echter om hyperglycemie te onderzoeken als een mogelijke bijdrage aan de morbiditeit van de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

681

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australië, 3690
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20230-130
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20231 -050
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01219-000
        • Pfizer Investigational Site
    • Sao Paulo/ Brazil
      • Higienopolis, Sao Paulo/ Brazil, Brazilië, 01224-010
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • Pfizer Investigational Site
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Duitsland, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04207
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Pfizer Investigational Site
      • Pori, Finland, 28500
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrijk
      • Caen Cedex, Frankrijk, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen Cedex 05, Frankrijk, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermond-Ferrand Cedex 01, Frankrijk, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 04, Frankrijk, 69317
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Frankrijk, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Pierre la Réunion Cedex, Frankrijk, 97448
        • Pfizer Investigational Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Griekenland, 10676
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Griekenland, 57001
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1525
        • Pfizer Investigational Site
      • Deszk, Hongarije, 6772
        • Pfizer Investigational Site
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Szombathely, Hongarije, 9700
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110 030
        • Pfizer Investigational Site
    • Gujarat
      • Navrangpura / Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380 009
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 078
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400 012
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440012
        • Pfizer Investigational Site
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italië, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italië, 00152
        • Pfizer Investigational Site
  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Sakai-shi, Osaka-fu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
  • Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Oekraïne, 83092
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Oekraïne, 79031
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Oekraïne, 40005
        • Pfizer Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, A-4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk, A-1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Pfizer Investigational Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Pfizer Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 111033
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197089
        • Pfizer Investigational Site
      • Samara, Russische Federatie, 443066
        • Pfizer Investigational Site
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • Pfizer Investigational Site
  • Slowakije
      • Nitra-Zobor, Slowakije, 949 88
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slowakije, 94034
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanje
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
        • Pfizer Investigational Site
  • Tsjechische Republiek
      • Nova Ves pod Plesi, Tsjechische Republiek, 262 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Tsjechische Republiek, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram I, Tsjechische Republiek, 261 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram V, Tsjechische Republiek, 261 95
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35630
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Pfizer Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Pfizer Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32024
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Pfizer Investigational Site
      • Miramar Beach, Florida, Verenigde Staten, 32550
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Pfizer Investigational Site
      • Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34608
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
        • Pfizer Investigational Site
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Spivey, Georgia, Verenigde Staten, 30236
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Pfizer Investigational Site
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Pfizer Investigational Site
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46342
        • Pfizer Investigational Site
      • Hobart, Indiana, Verenigde Staten, 46432
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158-1737
        • Pfizer Investigational Site
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01842
        • Pfizer Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • Pfizer Investigational Site
      • Stoneham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02180
        • Pfizer Investigational Site
      • Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02189
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Verenigde Staten, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Pfizer Investigational Site
      • Oneida, New York, Verenigde Staten, 13421
        • Pfizer Investigational Site
      • Oswego, New York, Verenigde Staten, 13126
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2306
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Verenigde Staten, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15901
        • Pfizer Investigational Site
      • McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • Pfizer Investigational Site
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
        • Pfizer Investigational Site
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38133
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37932
        • Pfizer Investigational Site
      • Maryville, Tennessee, Verenigde Staten, 37804
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76111
        • Pfizer Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Verenigde Staten, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Verenigde Staten, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Pfizer Investigational Site
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van niet-kleincellige longkanker met een primaire histologie van overwegend plaveiselcelcarcinoom, grootcellig carcinoom of adenosquameus carcinoom.
  • Gevorderd NSCLC met gedocumenteerd stadium IIIB (met pleurale effusie) of stadium IV of terugkerende ziekte.
  • Geen voorafgaande systemische behandeling voor NSCLC, behalve adjuvante chemotherapie. Adjuvante chemotherapie moet meer dan of gelijk aan 12 maanden voorafgaand aan randomisatie zijn voltooid.
  • Voorafgaande chirurgie of radiotherapie is toegestaan ​​indien deze ten minste 3 weken voorafgaand aan randomisatie is voltooid en alle acute toxiciteiten zijn verdwenen.
  • ECOG prestatiestatus (PS) 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met symptomatische uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) zijn niet toegestaan.
  • Patiënten die chronisch steroïdegebruik nodig hebben of patiënten met ongecontroleerde diabetes zijn niet toegestaan.
  • Patiënten met andere actieve soorten kanker zijn niet toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Patiënten in arm A krijgen CP-751, 871 in combinatie met paclitaxel en carboplatine elke 21 dagen intraveneus gedurende maximaal zes cycli.'
Geneesmiddel: CP-751.871 (Figitumumab)
CP 751.871 is een krachtig en selectief volledig humaan monoklonaal antilichaam tegen de insuline-achtige groeifactor 1-receptor (IGF-1R). Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen CP-751, 871 intraveneus gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus paclitaxel gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen paclitaxel intraveneus gedurende maximaal zes cycli.
Actieve vergelijker: B
Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen paclitaxel en carboplatine intraveneus gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënten in arm A krijgen elke 21 dagen intraveneus paclitaxel gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen intraveneus carboplatine gedurende maximaal zes cycli.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel is een standaard chemotherapeuticum dat wordt gebruikt bij patiënten met longkanker. Patiënt in arm B krijgt elke 21 dagen paclitaxel intraveneus gedurende maximaal zes cycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden, maandelijks beoordeeld na het einde van de behandeling, tot 30 maanden
Totale overleving was de duur van randomisatie tot overlijden. Voor deelnemers die in leven zijn, werd de algehele overleving gecensureerd bij het laatste contact.
Basislijn tot overlijden, maandelijks beoordeeld na het einde van de behandeling, tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 6 weken tot radiologische ziekteprogressie of de deelnemer begint met een volgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden.
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Deelnemers waarvan bekend was dat ze voor het laatst in leven waren en geen progressie vertoonden, met baseline en >=1 beoordeling tijdens het onderzoek, werden gecensureerd bij de laatste ziektebeoordeling die het gebrek aan progressie verifieerde. Progressie werd bepaald door de onderzoeker volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.0 (20% toename van de som van de langste diameter van de doellaesies boven dieptepunt, ondubbelzinnige progressie van niet-doelwitziekte, of verschijnen van nieuwe laesies).
Bij baseline, elke 6 weken tot radiologische ziekteprogressie of de deelnemer begint met een volgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden.
Percentage deelnemers met objectieve respons (OR)
Tijdsspanne: Bij baseline, elke 6 weken totdat progressie van de radiologische ziekte is gedocumenteerd of de deelnemer begint met een daaropvolgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden
Percentage deelnemers met OK op basis van beoordeling van bevestigde volledige respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR gedefinieerd als volledige verdwijning van alle doellaesies en niet-doelwitziekte. Geen nieuwe lessen. PR gedefinieerd als ≥30% afname onder de basislijn van de som van de diameters van alle doellaesies. Geen eenduidige progressie van niet-doelwitziekte. Geen nieuwe laesies.
Bij baseline, elke 6 weken totdat progressie van de radiologische ziekte is gedocumenteerd of de deelnemer begint met een daaropvolgende antikankertherapie, tot 22,7 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
EORTC QLQ-C30: omvatte functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), globale gezondheidsstatus, symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie/diarree en financiële moeilijkheden). De meeste vragen gebruikten een 4-puntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Zeer veel'; 2 vragen gebruikten een 7-puntsschaal (1 'zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores gemiddeld, getransformeerd naar schaal 0-100; hogere score=beter niveau van functioneren of grotere mate van symptomen.
Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC), Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (QLQ-LC13) Score
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
QLQ-LC13 bestond uit 13 vragen met betrekking tot ziektesymptomen die specifiek zijn voor longkanker en bijwerkingen van de behandeling die kenmerkend zijn voor behandeling met chemotherapie en radiotherapie. De 13 vragen bestonden uit 1 multi-item schaal voor kortademigheid en 10 single-item symptomen en bijwerkingen (hoesten, bloedspuwing, pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie, alopecia, pijn op de borst, armpijn, andere pijn en medicijnen tegen pijn). Terugroepperiode: afgelopen week; antwoordbereik: helemaal niet tot zeer veel. Schaalscorebereik: 0 tot 100. Hogere symptoomscore = grotere mate van symptomen.
Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
Euro Quality of Life (EQ-5D) - Health State Profile Utility Score
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
EQ-5D: door deelnemers beoordeelde vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen in termen van een enkele utiliteitsscore. De component Health State Profile beoordeelt het niveau van de huidige gezondheid voor 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie; 1 geeft een betere gezondheidstoestand aan (geen problemen); 3 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan ("bedlegerig"). De door EuroQol Group ontwikkelde scoreformule kent voor elk domein in het profiel een gebruikswaarde toe. Score wordt getransformeerd en resulteert in een totaal scorebereik van -0,594 tot 1; hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
Dag 1 van elke cyclus (cyclus van 3 weken), elke 3 weken tijdens de onderhoudsfase en aan het einde van het behandelingsbezoek, beoordeeld tot 37,4 maanden
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) voor Figitumumab
Tijdsspanne: Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Minimale waargenomen plasma-dalconcentratie (Cmin) voor Figitumumab
Tijdsspanne: Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Cyclus 1, Dag 1 (voordosis en 1 uur na het einde van de infusie); Dag 1 van cycli 2, 4, 6 (predosis); Cyclus 5 Dag 1 (voordosering, 1 uur na het einde van de infusie); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Aantal deelnemers met totale antidrug-antilichamen (ADA)
Tijdsspanne: Cycli 1, 2 en 4 (predosis); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
ADA's zijn immunogeniciteitsindicatoren voor figitumumab. Deelnemers die positief rapporteren voor ADA's worden aangegeven door een eindpunttiter van niet minder dan 6,64.
Cycli 1, 2 en 4 (predosis); 28 dagen en 150 dagen na de laatste dosis figi
Verandering ten opzichte van baseline in seruminsulinegroeifactor 1 (IGF1) -niveaus
Tijdsspanne: Cycli 1 en 4 (predosering) en aan het einde van de behandeling
Cycli 1 en 4 (predosering) en aan het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A4021016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren