Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsfysiotherapie bij pediatrische patiënten met autonome modulatie van het hart

13 mei 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Effect van Airway Clearance Therapy op de cardiale autonome modulatie bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten

De huidige studie onderzocht de invloed van respiratoire aandoeningen op de hartslagvariabiliteit (HRV) van pediatrische patiënten. Onze hypothese is dat respiratoire fysiotherapie een gunstig effect zou hebben op de cardiale autonome modulatie. Vierentwintig kinderen, die waren verdeeld in respiratoire ziektegroep (RG) en controlegroep (CG), werden bestudeerd. Analyse van HRV werd uitgevoerd met de RG in de dorsale decubituspositie gedurende vier verschillende momenten: basaal record (30 minuten); 5 minuten na respiratoire fysiotherapie door middel van luchtwegklaringstechnieken (10 minuten opname); 5 minuten na nasotracheale afzuiging (record van 10 minuten); en 40 minuten na nasotracheale afzuiging (record van 30 minuten). De CG-groep werd onderworpen aan hetzelfde protocol, behalve nasotracheale afzuiging, die om ethische redenen niet werd uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie van hartslagvariabiliteit (HRV) is een methode die niet-invasieve en selectieve evaluatie van de veranderingen in cardiale autonome modulatie mogelijk maakt. Het gebruik ervan in verschillende klinische situaties heeft belangrijke informatie opgeleverd en dient als evaluatie-instrument voor een beter begrip van de betrokkenheid van het autonome zenuwstelsel in verschillende fysiopathologische situaties.

Met betrekking tot de toepasbaarheid van HRV-analyse bij pediatrische populaties, is het bekend dat de volwassenheidsprogressie van sympathische en vagale delingen gepaard gaat met een toenemende toename van autonome modulatie gedurende de pre- en postnatale perioden. Op hun beurt hebben enkele onderzoeken het verband tussen pathologische pediatrische aandoeningen en veranderingen in de cardiale autonome modulatie, bijgevolg HRV, onderzocht.

Onder deze pathologieën zijn aandoeningen van de luchtwegen de belangrijkste factoren van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, aangezien pasgeborenen bijzondere aspecten hebben met betrekking tot het ademhalingssysteem die gemakkelijk kunnen leiden tot longfalen. In deze context kan het belang van de respiratoire fysiotherapie worden opgemerkt als een interventie met telkens specifieke procedures om de luchtwegweerstand te verminderen en de ventilatie/perfusieverhouding te verbeteren, waardoor de ademhalingsfunctie verbetert en de klinische ernst wordt geminimaliseerd. Daarom kan fysiotherapie bij patiënten die lijden aan obstructieve pathologieën of neuromusculaire disfuncties, waardoor hoesten een inefficiënt mechanisme wordt, helpen om van hun aandoening te herstellen.

Daarom heeft respiratoire fysiotherapie invloed op de verschillende ziekenhuisopnamefasen, waardoor het ziekenhuisverblijf korter en minder moeilijk wordt voor de pediatrische intramurale patiënt en een meer gehumaniseerde en efficiëntere omgeving wordt bevorderd op basis van de behoeften van de patiënt. In die zin is het mogelijk dat de pediatrische intramurale patiënten belangrijke veranderingen vertonen in hun cardiovasculaire autonome controle, aangezien er constante oscillaties in de cardiale en hemodynamische parameters worden waargenomen. Onderzoeken die HRV correleren met respiratoire pathologische aandoeningen bij pediatrische intramurale patiënten zijn echter zeldzaam, zowel voor als na procedures voor respiratoire fysiotherapie, zoals het toepassen van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd boven de 12 maanden;
  • aanwezigheid van hart- en vaatziekten of chronische luchtwegaandoeningen;
  • voorschrijven van vasoactieve medicijnen of sedativa;
  • invasieve mechanische ventilatie;
  • kinderen bij contact of ademhalingsisolatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: controlegroep
Fysiotherapie in de controlegroep werd ook gedaan in het ziekenhuis, in dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie, en ze kregen allemaal dezelfde behandeling als de pediatrische intramurale patiënten, behalve nasotracheale afzuiging, die om ethische redenen niet werd uitgevoerd.
Ademhalingsfysiotherapie met behulp van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen werd uitgevoerd door een fysiotherapeut volgens een gedetailleerde klinische evaluatie van elke patiënt, bestaande uit thoracale percussie, handmatige vibratie, houdingsdrainage en hoeststimulatie.
Andere namen:
  • borst therapie
Actieve vergelijker: groep luchtwegaandoeningen
Ademhalingsziektegroep bestaande uit gehospitaliseerde kinderen met acute virale bronchiolitis
Ademhalingsfysiotherapie met behulp van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen werd uitgevoerd door een fysiotherapeut volgens een gedetailleerde klinische evaluatie van elke patiënt, bestaande uit thoracale percussie, handmatige vibratie, houdingsdrainage en hoeststimulatie.
Andere namen:
  • borst therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: basaal record
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie gedurende 30 minuten voordat de respiratoire fysiotherapie werd uitgevoerd met behulp van airway clearance-technieken (ACT's).
basaal record

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten na ACT's
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie gedurende 10 minuten na 5 minuten uitvoeren van de respiratoire fysiotherapie met behulp van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen (ACT's).
5 minuten na ACT's
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten na nasotracheale afzuiging
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie na 5 minuten nasotracheale afzuiging (10 minuten record).
5 minuten na nasotracheale afzuiging
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 40 minuten na nasotracheale afzuiging
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie gedurende 40 minuten na nasotracheale afzuiging (30 minuten opname).
40 minuten na nasotracheale afzuiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USP10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .