Ademhalingsfysiotherapie bij pediatrische patiënten met autonome modulatie van het hart
Effect van Airway Clearance Therapy op de cardiale autonome modulatie bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie van hartslagvariabiliteit (HRV) is een methode die niet-invasieve en selectieve evaluatie van de veranderingen in cardiale autonome modulatie mogelijk maakt. Het gebruik ervan in verschillende klinische situaties heeft belangrijke informatie opgeleverd en dient als evaluatie-instrument voor een beter begrip van de betrokkenheid van het autonome zenuwstelsel in verschillende fysiopathologische situaties.
Met betrekking tot de toepasbaarheid van HRV-analyse bij pediatrische populaties, is het bekend dat de volwassenheidsprogressie van sympathische en vagale delingen gepaard gaat met een toenemende toename van autonome modulatie gedurende de pre- en postnatale perioden. Op hun beurt hebben enkele onderzoeken het verband tussen pathologische pediatrische aandoeningen en veranderingen in de cardiale autonome modulatie, bijgevolg HRV, onderzocht.
Onder deze pathologieën zijn aandoeningen van de luchtwegen de belangrijkste factoren van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, aangezien pasgeborenen bijzondere aspecten hebben met betrekking tot het ademhalingssysteem die gemakkelijk kunnen leiden tot longfalen. In deze context kan het belang van de respiratoire fysiotherapie worden opgemerkt als een interventie met telkens specifieke procedures om de luchtwegweerstand te verminderen en de ventilatie/perfusieverhouding te verbeteren, waardoor de ademhalingsfunctie verbetert en de klinische ernst wordt geminimaliseerd. Daarom kan fysiotherapie bij patiënten die lijden aan obstructieve pathologieën of neuromusculaire disfuncties, waardoor hoesten een inefficiënt mechanisme wordt, helpen om van hun aandoening te herstellen.
Daarom heeft respiratoire fysiotherapie invloed op de verschillende ziekenhuisopnamefasen, waardoor het ziekenhuisverblijf korter en minder moeilijk wordt voor de pediatrische intramurale patiënt en een meer gehumaniseerde en efficiëntere omgeving wordt bevorderd op basis van de behoeften van de patiënt. In die zin is het mogelijk dat de pediatrische intramurale patiënten belangrijke veranderingen vertonen in hun cardiovasculaire autonome controle, aangezien er constante oscillaties in de cardiale en hemodynamische parameters worden waargenomen. Onderzoeken die HRV correleren met respiratoire pathologische aandoeningen bij pediatrische intramurale patiënten zijn echter zeldzaam, zowel voor als na procedures voor respiratoire fysiotherapie, zoals het toepassen van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd boven de 12 maanden;
- aanwezigheid van hart- en vaatziekten of chronische luchtwegaandoeningen;
- voorschrijven van vasoactieve medicijnen of sedativa;
- invasieve mechanische ventilatie;
- kinderen bij contact of ademhalingsisolatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
Fysiotherapie in de controlegroep werd ook gedaan in het ziekenhuis, in dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie, en ze kregen allemaal dezelfde behandeling als de pediatrische intramurale patiënten, behalve nasotracheale afzuiging, die om ethische redenen niet werd uitgevoerd.
|
Ademhalingsfysiotherapie met behulp van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen werd uitgevoerd door een fysiotherapeut volgens een gedetailleerde klinische evaluatie van elke patiënt, bestaande uit thoracale percussie, handmatige vibratie, houdingsdrainage en hoeststimulatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep luchtwegaandoeningen
Ademhalingsziektegroep bestaande uit gehospitaliseerde kinderen met acute virale bronchiolitis
|
Ademhalingsfysiotherapie met behulp van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen werd uitgevoerd door een fysiotherapeut volgens een gedetailleerde klinische evaluatie van elke patiënt, bestaande uit thoracale percussie, handmatige vibratie, houdingsdrainage en hoeststimulatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: basaal record
|
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie gedurende 30 minuten voordat de respiratoire fysiotherapie werd uitgevoerd met behulp van airway clearance-technieken (ACT's).
|
basaal record
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten na ACT's
|
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie gedurende 10 minuten na 5 minuten uitvoeren van de respiratoire fysiotherapie met behulp van technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen (ACT's).
|
5 minuten na ACT's
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten na nasotracheale afzuiging
|
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie na 5 minuten nasotracheale afzuiging (10 minuten record).
|
5 minuten na nasotracheale afzuiging
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 40 minuten na nasotracheale afzuiging
|
De hartslag (HR) werd geregistreerd met de kinderen in de dorsale decubituspositie op 30 graden elevatie gedurende 40 minuten na nasotracheale afzuiging (30 minuten opname).
|
40 minuten na nasotracheale afzuiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- USP10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .