Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van BC-819 en Gemcitabine bij patiënten met lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom (LAPC-BC-819)

14 oktober 2019 bijgewerkt door: Anchiano Therapeutics Israel Ltd.

Een multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 2b-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BC-819 en gemcitabine bij patiënten met lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom

Dit is een multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 2b-onderzoek, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van patiënten met lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom na intratumorale toediening van BC-819 en intraveneuze toediening van gemcitabine. Intratumorale injecties van BC-819 zullen worden uitgevoerd met behulp van endoscopische echografie (EUS).

Primaire doelstelling: het effect beoordelen van intratumorale endoscopische ultrageluidinjectie van BC-819 toegediend met intraveneuze gemcitabine op progressievrije overleving.

Secundaire doelstellingen: het vergelijken van de effecten van intratumorale injectie van BC-819 toegediend in combinatie met intraveneuze gemcitabine vs. intraveneuze gemcitabine alleen op:

Totale overleving, responspercentage, resectabiliteit van de doeltumorlaesie, kwaliteit van leven, veiligheid, serologische tumormarker: CA 19-9, duur van respons, foutloze overleving

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

BC-819 (ook bekend als DTA-H19) is een dubbelstrengs DNA-plasmide, 4.560 basenparen (bp) lang, dat het gen voor de difterietoxine A-keten (DT-A) draagt ​​onder de regulering van de H19-promoter. Dit is een gerichte kankertherapie; DT-A-ketenexpressie wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van H19-transcriptiefactoren die alleen in tumorcellen worden opgereguleerd. De selectieve initiatie van toxine-expressie resulteert in selectieve vernietiging van tumorcellen via selectieve remming van eiwitsynthese in de tumorcel, waardoor zeer gerichte kankerbehandeling mogelijk wordt.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israël
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization
      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israël
        • Galil Maaravi
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Medical Center
  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  2. Als vrouw, mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken
  3. Als het een man is, moet u een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode toepassen als u een partner heeft die zwanger kan worden
  4. Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de exocriene pancreas
  5. Lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) die klinisch inoperabel is, zoals gedefinieerd in de NCCN-richtlijnen
  6. Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 70% bij baseline

  7. Adequate hematologische, nier- en leverfunctie

    • Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3
    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500/mm3
    • Hemoglobine ≥ 10,0 g/dl (kan worden bereikt door transfusie)
    • Creatinine (≤ 1,5 x ULN)
    • ALAT, ASAT (≤ 1,5 x ULN)
    • Totaal bilirubine (≤ 1,5 x ULN)
  8. Een doeltumorlaesie in de pancreas hebben met een diameter van ≤ 6 cm die toegankelijk is voor intratumorale toediening volgens EUS-richtlijnen, zoals bepaald door de arts die de EUS-injectie uitvoert
  9. Heb een biopsiemonster dat positief is voor H19-expressie (graad 2 of hoger kleuring bepaald door een patholoog). H19-expressie kan worden bepaald op basis van een biopsiemonster dat is afgenomen vóór deelname aan het onderzoek, indien beschikbaar.
  10. Geen voorafgaande diagnose van maligniteit binnen 3 jaar behalve voor curatief behandelde niet-melanome huid- of in situ maligniteiten
  11. In staat om te voldoen aan de protocolprocedures
  12. In staat en bereid om schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Metastatische verspreiding op afstand hebben (zoals lever- of longmetastasen), peritoneale verspreiding of kwaadaardige ascites. Betrokkenheid van regionale lymfeklieren kan worden overwogen in overeenstemming met het oordeel van de PI
  2. Eerdere therapie hebben gekregen voor de behandeling van alvleesklierkanker (waaronder chemotherapie, immunotherapie, vaccins, monoklonale antilichamen, grote chirurgische ingrepen of bestraling, hetzij conventioneel of experimenteel, anders dan maximaal 4 enkelvoudige doses gemcitabine-chemotherapie. Patiënten die eerder gemcitabine hebben gekregen, worden alleen in aanmerking komen, als ze deelnemen aan de studie zonder bewijs van ziekteprogressie.
  3. Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis C-virus (HCV) of hepatitis B-virus (HBV)
  4. Klinisch significante pancreatitis hebben binnen 12 weken na de behandeling
  5. Een klinische voorgeschiedenis hebben van significante coagulopathie
  6. Een medische aandoening hebben die gecontra-indiceerd is voor endoscopisch geleide toediening en/of voor IV-toediening van Gemcitabine of een bijkomende medische aandoening of andere medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de doelstellingen van het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen
  7. Binnen 4 weken na het screeningsbezoek hebben deelgenomen aan een experimenteel therapeutisch onderzoek met een niet-goedgekeurd geneesmiddel
  8. Patiënten die voortdurende antistolling nodig hebben voor reeds bestaande aandoeningen, bijv. Tromboflebitis, longembolie of atriumfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: 8 mg BC-819 en Gemcitabine
dosis gemcitabine van 1000 mg/m2 + 8 mg BC-819
Biologisch: Biologisch/vaccin: BC-819

Na de screening en voorafgaand aan randomisatie zullen alle patiënten gedurende vier weken eenmaal per week gemcitabine krijgen via intraveneuze infusie in een dosis van 1000 mg/m2. Ze kunnen ook deelnemen aan het onderzoek als ze tot 4 doses gemcitabine hebben gekregen voordat ze aan het onderzoek begonnen. In dit geval worden ze onmiddellijk gerandomiseerd, op voorwaarde dat er geen bewijs is van ziekteprogressie.

Na randomisatie zullen patiënten 6 wekelijkse intraveneuze infusies van gemcitabine krijgen in een dosis van 1000 mg/m2 + 7 intratumorale injecties van BC-819 (8 mg of 12 mg volgens toewijzing door randomisatie)

Andere namen:
  • DTA-H19
  • inodiftageen vixteplasmide
EXPERIMENTEEL: 12 mg BC-819 en Gemcitabine
dosis gemcitabine van 1000 mg/m2 + 12 mg BC-819
Biologisch: Biologisch/vaccin: BC-819

Na de screening en voorafgaand aan randomisatie zullen alle patiënten gedurende vier weken eenmaal per week gemcitabine krijgen via intraveneuze infusie in een dosis van 1000 mg/m2. Ze kunnen ook deelnemen aan het onderzoek als ze tot 4 doses gemcitabine hebben gekregen voordat ze aan het onderzoek begonnen. In dit geval worden ze onmiddellijk gerandomiseerd, op voorwaarde dat er geen bewijs is van ziekteprogressie.

Na randomisatie zullen patiënten 6 wekelijkse intraveneuze infusies van gemcitabine krijgen in een dosis van 1000 mg/m2 + 7 intratumorale injecties van BC-819 (8 mg of 12 mg volgens toewijzing door randomisatie)

Andere namen:
  • DTA-H19
  • inodiftageen vixteplasmide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 24 maanden
Vergelijking van het effect van intratumorale endoscopische ultrageluidinjectie van BC-819 toegediend met intraveneuze gemcitabine op progressievrije overleving. PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van toestemming tot objectieve tumorprogressie of overlijden. Mediane PFS door Kaplan-Meier-analyse werd gebruikt voor evaluatie. De doeltumorlaesie werd geïdentificeerd en de langste diameter van de doellaesie werd gemeten volgens de richtlijnen van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. Voor ziekte-evaluaties na behandeling werden scans uitgevoerd bij baseline die werden gebruikt voor tumormetingen herhaald.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 24 maanden
OS werd berekend vanaf de datum van toestemming tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
24 maanden
Responspercentage van doellaesie
Tijdsspanne: 8 weken

Het responspercentage zal zowel voor de primaire doeltumorlaesie als in het algemeen worden beoordeeld, inclusief de ontwikkeling van metastasen. Doeltumorlaesies worden geïdentificeerd en de langste diameter van de doellaesie wordt gemeten volgens de richtlijnen voor Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

Volledige respons: verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (doel of niet-doel) moeten een vermindering van de korte as hebben tot <10 mm.

Gedeeltelijke respons: Minstens 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de baseline somdiameters.

Progressieve ziekte: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een toename van minimaal 5 mm vertonen.

Stabiele ziekte: Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, rekening houdend met de kleinste totale diameters tijdens onderzoek.
8 weken
Resectabiliteit van de doeltumorlaesie
Tijdsspanne: gemiddeld 16 weken
De resectabiliteit van de beoogde tumorlaesie werd bepaald door middel van CT/MRI zoals gedefinieerd in de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Resectabele tumoren hebben geen arterieel tumorcontact (coeliacus [CA], superieure mesenteriale arterie [SMA] of gemeenschappelijke leverslagader [CHA]) en geen tumorcontact met de superieure mesenteriale ader (SMV) of poortader (PV) of ≤180 ° contact zonder adercontouronregelmatigheid. *Niet van toepassing verwijst naar een andere klinisch significante afwijking die de resectabiliteitsbepaling van de doeltumorlaesie belemmerde.
gemiddeld 16 weken
Kwaliteit van leven (QoL) beoordeeld door Karnofsky Performance Status (KPS)
Tijdsspanne: Screening, Bezoek 4 (post gemcitabine-inductie), Bezoek 9 (5 weken), Bezoek 13 (9 weken)

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de The Karnofsky Performance Status (KPS) Index. KPS-scores in de loop van de tijd worden vergeleken met die bij baseline en veranderingen ten opzichte van baseline worden gepresenteerd.

KPS-scores zijn op een schaal (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100) van 0 (dood) tot 100 (normaal geen klachten; geen tekenen van ziekte).
Screening, Bezoek 4 (post gemcitabine-inductie), Bezoek 9 (5 weken), Bezoek 13 (9 weken)
Kwaliteit van leven met behulp van de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Tijdsspanne: Screening, bezoek 4 (na gemcitabine-inductie), bezoek 9 (5 weken), bezoek 13 (9 weken), elke 6 maanden na bezoek 13
De FACT-G is een compilatie van 27 items van algemene vragen, onderverdeeld in 4 primaire KvL-domeinen: fysiek welzijn, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn. De totale FACT-G-scores worden samengevat door beschrijvende statistieken (bijv. n, gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en bereik). De individuele FACT-G-score wordt weergegeven in frequentie en percentage. Scores variëren van 0-108. Hoge totaalscores vertegenwoordigen een betere algemene kwaliteit van leven.
Screening, bezoek 4 (na gemcitabine-inductie), bezoek 9 (5 weken), bezoek 13 (9 weken), elke 6 maanden na bezoek 13
Serologische tumormarker: CA 19-9
Tijdsspanne: 24 maanden
Serum werd verzameld voor kwantitatieve meting van CA 19-9.
24 maanden
Mate van blootstelling - Gemcitabine Totale blootstelling (g)
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten aan de hand van het gemiddelde en mediane aantal blootstellingen van de patiënten aan BC-819 en gemcitabine.
24 maanden
Mate van blootstelling - Gemcitabine Totaal aantal behandelingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten aan de hand van het gemiddelde en mediane aantal behandelingen van de patiënten voor BC-819 en gemcitabine.
24 maanden
Mate van blootstelling - BC-819 Totale blootstelling (mg)
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten aan de hand van de gemiddelde en mediane blootstelling van de patiënten aan BC-819 en gemcitabine.
24 maanden
Mate van blootstelling - BC-819 Totaal aantal behandelingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten aan de hand van het gemiddelde en mediane aantal behandelingen van de patiënten voor BC-819 en gemcitabine.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BC-PAN-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen