Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef met lurbinectedine (PM01183) bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker (CORAIL)

25 maart 2020 bijgewerkt door: PharmaMar

Fase III gerandomiseerde klinische studie van lurbinectedine (PM01183) versus gepegyleerde liposomale doxorubicine of topotecan bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker (CORAIL-studie)

Multicenter, open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde fase III klinische studie ter evaluatie van de activiteit en veiligheid van PM01183 versus PLD of topotecan als controle-arm bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker. PM01183 zal worden onderzocht als monotherapie in de experimentele arm (arm A) versus PLD of topotecan in de controlearm (arm B).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
442

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten
        • 1112
    • California
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten
        • 1102
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
        • 1103
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • 1116
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • 1120
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten
        • 1113
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • 1111
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten
        • 1122
      • West Hills, California, Verenigde Staten
        • 1123
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
        • 1109
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • 1104
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten
        • 1110
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten
        • 1124
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten
        • 1121
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
        • 1127
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • 1105
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1117
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1101
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1125
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1108
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • 1107
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
        • 1118
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • 1119
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
        • 1115
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • 1129
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
        • 1131
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • 1128
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • 1106

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/= 18 jaar
  • Bevestigde diagnose van inoperabel epitheliaal ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker.
  • Platinaresistente ziekte (PFI: 1-6 maanden na de laatste platinabevattende chemotherapie).
  • Evalueerbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v.1.1 criteria
  • Niet meer dan drie eerdere systemische chemotherapieregimes
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) (ECOG PS) ≤ 2
  • Adequate hematologische, nier-, metabolische en leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige ziekten/aandoeningen: hartziekte, immunodeficiëntie, chronische actieve hepatitis of cirrose, ongecontroleerde infectie, darmobstructie, elke andere ernstige ziekte
  • Voorafgaande behandeling met PM01183, trabectedine of met zowel PLD als topotecan.
  • Vereiste van permanente of frequente (d.w.z. eenmaal per week) externe drainage binnen twee weken voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm A
lurbinectedine (PM01183)
Geneesmiddel: Lurbinectedine (PM01183)
Actieve vergelijker: Arm B

gepegyleerde liposomale doxorubicine

OF

topotecan
Geneesmiddel: Topotecan
Geneesmiddel: Gepegyleerde liposomale doxorubicine (PLD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving door onafhankelijke toetsingscommissie
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD, overlijden (ongeacht de oorzaak) of laatste tumorevaluatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Het primaire eindpunt was PFS volgens IRC-beoordeling, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van gedocumenteerde progressie volgens RECIST v.1.1 of overlijden (ongeacht de doodsoorzaak). Als de patiënt verdere antitumortherapie kreeg of uitgevallen was voor follow-up vóór PD, werd PFS gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling vóór de datum van de daaropvolgende antitumorbehandeling.
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD, overlijden (ongeacht de oorzaak) of laatste tumorevaluatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving volgens de beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD, overlijden (ongeacht de oorzaak) of laatste tumorevaluatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Het primaire eindpunt was PFS door Investigator's Assessment, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van gedocumenteerde progressie volgens RECIST v.1.1 of overlijden (ongeacht de doodsoorzaak). Als de patiënt verdere antitumortherapie kreeg of uitgevallen was voor follow-up vóór PD, werd PFS gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling vóór de datum van de daaropvolgende antitumorbehandeling.
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD, overlijden (ongeacht de oorzaak) of laatste tumorevaluatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden of laatste contact, tot 12 maanden na laatste patiëntopname, tot maximaal 3 jaar
Berekend vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden (overlijdensgebeurtenis) of laatste contact (in dit geval werd overleving op die datum gecensureerd).
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden of laatste contact, tot 12 maanden na laatste patiëntopname, tot maximaal 3 jaar
Algehele responsratio (ORR) door onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: Bij aanvang en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD, beoordeeld tot 3 jaar

Beste antitumorrespons gedefinieerd als de beste respons verkregen volgens RECIST v.1.1. Tumorbeoordeling werd uitgevoerd bij baseline en elke 8 weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD. Patiënten die de behandeling zonder PD stopzetten, gingen door met beoordelingen.

Antitumoractiviteit werd beoordeeld met behulp van RECIST v.1.1 met de juiste methode [computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming]: volledige respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Stabiele ziekte (SD): Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, uitgaande van de kleinste somdiameters; Progressive Disease (PD): een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som als referentie wordt genomen; Algehele respons (OR)=CR+PR.
Bij aanvang en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD, beoordeeld tot 3 jaar
Algehele responspercentage volgens de beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Bij aanvang en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD, beoordeeld tot 3 jaar

Beste antitumorrespons gedefinieerd als de beste respons verkregen volgens RECIST v.1.1. Tumorbeoordeling werd uitgevoerd bij baseline en elke 8 weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD. Patiënten die de behandeling zonder PD stopzetten, gingen door met beoordelingen.

Antitumoractiviteit werd beoordeeld met behulp van RECIST v.1.1 met de juiste methode [computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming]: volledige respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Stabiele ziekte (SD): Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, uitgaande van de kleinste somdiameters; Progressive Disease (PD): een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som als referentie wordt genomen; Algehele respons (OR)=CR+PR.
Bij aanvang en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD, beoordeeld tot 3 jaar
Duur van reactie door onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum waarop aan de responscriteria (PR of CR, afhankelijk van welke het eerst werd bereikt) werd voldaan, tot de eerste datum waarop PD, recidief of overlijden werd gedocumenteerd, tot 3 jaar

Responsduur (DR): berekend vanaf de datum van de eerste documentatie van de respons volgens RECIST v.1.1 (CR of PR, wat het eerst kwam) tot de datum van gedocumenteerde PD of overlijden. De hierboven gedefinieerde censureringsregels voor PFS werden gebruikt voor de duur van de respons.

Beste antitumorrespons gedefinieerd als de beste respons verkregen volgens RECIST v.1.1. Tumorbeoordeling werd uitgevoerd bij baseline en elke 8 weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD. Patiënten die de behandeling zonder PD stopzetten, gingen door met beoordelingen.

Antitumoractiviteit werd beoordeeld met behulp van RECIST v.1.1 met de juiste methode [computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming]: volledige respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR)=CR+PR.
De tijd vanaf de datum waarop aan de responscriteria (PR of CR, afhankelijk van welke het eerst werd bereikt) werd voldaan, tot de eerste datum waarop PD, recidief of overlijden werd gedocumenteerd, tot 3 jaar
Duur van de respons volgens de beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum waarop aan de responscriteria (PR of CR, afhankelijk van welke het eerst werd bereikt) werd voldaan, tot de eerste datum waarop PD, recidief of overlijden werd gedocumenteerd, tot 3 jaar

Responsduur (DR): berekend vanaf de datum van de eerste documentatie van de respons volgens RECIST v.1.1 (CR of PR, wat het eerst kwam) tot de datum van gedocumenteerde PD of overlijden. De hierboven gedefinieerde censureringsregels voor PFS werden gebruikt voor de duur van de respons.

Beste antitumorrespons gedefinieerd als de beste respons verkregen volgens RECIST v.1.1. Tumorbeoordeling werd uitgevoerd bij baseline en elke 8 weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD. Patiënten die de behandeling zonder PD stopzetten, gingen door met beoordelingen.

Antitumoractiviteit werd beoordeeld met behulp van RECIST v.1.1 met de juiste methode [computertomografiescan of magnetische resonantiebeeldvorming]: volledige respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR)=CR+PR.
De tijd vanaf de datum waarop aan de responscriteria (PR of CR, afhankelijk van welke het eerst werd bereikt) werd voldaan, tot de eerste datum waarop PD, recidief of overlijden werd gedocumenteerd, tot 3 jaar
Beste respons volgens evaluatie van tumormarkers (CA-125)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD, tot 3 jaar

Beste respons volgens tumormarkerevaluatie (CA-125): gedefinieerd als de beste respons verkregen volgens GCIG-criteria. Tumormarkerbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD. Progressie op basis van serum CA-125-spiegels werd gedefinieerd op basis van een progressieve seriële verhoging van serum CA-125 volgens:

A. Patiënten met een verhoogde CA-125 voorbehandeling en normalisatie van CA-125 moeten aantonen dat CA-125 groter is dan of gelijk is aan 2 keer de bovengrens van het referentiebereik bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 week of B. Patiënten met een verhoogde CA-125 vóór de behandeling, die nooit normaliseert, moeten tekenen vertonen van CA-125 groter dan of gelijk aan 2 keer de nadirwaarde bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 week of C. Patiënten met CA-125 in de referentie bereik vóór de behandeling moet aantonen dat CA-125 groter is dan of gelijk is aan 2 keer de bovengrens van het referentiebereik bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 week.
Bij baseline en elke acht weken vanaf randomisatie tot bewijs van PD, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
PharmaMar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PM1183-C-004-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen