Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De detectie van circulerende tumorcellen (CTC's) bij patiënten met prostaatkanker die cryochirurgie ondergaan in combinatie met DC-CIK-behandeling

28 december 2015 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Circulerende tumorcellen (CTC's) hebben het potentieel om een ​​surrogaat te bieden voor 'real-time biopsie' van de biologische activiteit van tumoren. Opsomming en moleculaire karakterisering van CTC's bij prostaatkanker zou een belangrijke rol kunnen spelen bij de diagnose, het voorspellen van het risico op tumorrecidief en het bieden van nieuwe biomarkers voor doeltherapie. Met het oog op deze feiten wilden de onderzoekers de waarde aantonen van multiparameter flowcytometrie bij het detecteren van menselijke tumorcellen van prostaatkanker in normaal perifeer bloed na cryochirurgie met of zonder behandeling met dendritische cellen (DC)-cytokine-geïnduceerde moordenaars (CIK), en de onderzoekers vergeleken ook de specificiteit met de reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) -methode.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

1 dag voor en 2 dagen na cryochirurgie met of zonder DC-CIK-behandeling werd ongeveer 17 ml ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bloed afgenomen door aderpunctie van patiënten met prostaatkanker en gezonde vrijwilligers. Het bloed van de gezonde vrijwilligers zal worden gebruikt om de sensitiviteit en specificiteit te evalueren en als negatieve controlecellen. Om besmetting met huidcellen te voorkomen, wordt 2 ml bloed weggegooid voordat de onderzoeksmonsters worden genomen. In het kort worden de eenkernige cellen gedurende 20 minuten van het bloed gescheiden met Ficoll-Paque met 1800 g bij 4 ℃. De interfacecellen worden verwijderd en gewassen, en de rode bloedcellen (RBC's) worden verwijderd met behulp van een lysisbuffer, gevolgd door een herhaalde wasbeurt. De mononucleaire cellen zullen worden geteld en in porties worden verdeeld voor RT-PCR en multiparameter flowcytometrie op basis van ten minste 2-3 x 106 cellen voor elke methodologie. De celpellet wordt geresuspendeerd in fosfaatgebufferde zoutoplossing voor multiparameter flowcytometrie en in Trizol-reagens voor RT-PCR. Doel: Identificatie van CTC's kan leiden tot een betere diagnose en prognose en kan helpen bij het kiezen van een adequate therapie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510665
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ stadium prostaatkanker komen voor behandeling naar het Fuda Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-75
  2. Prestatiestatus Karnofsky >60
  3. Diagnose van prostaatkanker op basis van histologie of de huidige geaccepteerde radiologische maatregelen.
  4. Classificatie tumor, nodes, metastase-classificatie (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Zal cryochirurgie en/of DC-CIK-behandeling ondergaan
  6. Levensverwachting: Meer dan 3 maanden
  7. De routinematige bloedtest, leverfunctie en nierfunctie van patiënten hebben geen duidelijke afwijkingen
  8. Vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere primaire tumor behalve prostaatkanker
  2. Geschiedenis van stollingsstoornissen of bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Controle
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) van gezonde vrijwilligers te testen.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Cryochirurgie groep
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om CTC's te testen van patiënten die alleen cryochirurgie hebben ondergaan, 1 dag vóór en 2 dagen na de cryochirurgie.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
DC-CIK behandelgroep
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om CTC's te testen van patiënten die alleen een DC-CIK-behandeling hebben ondergaan, 1 dag vóór en 2 dagen na de DC-CIK-behandeling.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Cryochirurgie met DC-CIK behandelgroep
Gebruik flowcytometrie (FCM) en RT-PCR om CTC's te testen van patiënten die zowel cryochirurgie als DC-CIK-behandeling hebben ondergaan, 1 dag vóór en 2 dagen na de cryochirurgie met DC-CIK-behandeling.
Ander: Flowcytometrie (FCM)
Gebruik FCM om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.
Ander: RT-PCR
Gebruik RT-PCR om PBMC's/CTC's van vrijwilligers/patiënten te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal circulerende tumorcellen (CTC's)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Prostatic Cancer CTC 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen