Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op glucosetolerantie en insulineniveau

30 januari 2016 bijgewerkt door: Supawan Buranapin, Chiang Mai University

De dosis-responseffecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op glucosetolerantie en insulineniveau bij gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met verminderde nuchtere glucose

Gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over-studie, 30 proefpersonen in elke groep, mannen of vrouwen, normale nuchtere glucose of pre-diabetes, ouder dan 18 jaar om orale sucrosetolerantie te vertonen met een van de 5 onderzoeksproducten

  1. Sacharose 50 g
  2. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 2,5 g
  3. Sacharose 50 g + D-allulose (psicose) 5 g
  4. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 7,5 g
  5. Sacharose 50 g + D-allulose (psicose) 10 g

Primaire eindpunten:

  1. Om de dosis-responseffecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op glucosetolerantie te onderzoeken
  2. Om de dosis-responseffecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op insulinespiegels te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen Primaire doelstellingen

  1. Om de dosis-responseffecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op glucosetolerantie te onderzoeken
  2. Om de dosis-responseffecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op insulinespiegels te onderzoeken

Onderwerpen en methoden Onderzoeksproduct A. Sucrose 50 g B. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 2,5 g C. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 5 g D. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 7,5 g E. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 10 g

Studieplan Screening (bezoek 0)

  • Informele toestemming verkrijgen
  • Anamnese voor medische problemen, roken, alcoholgebruik, gelijktijdige medicatie, anticonceptie of overgangsstatus, gewichtsgeschiedenis
  • Meet lichaamsgewicht, lengte en berekende BMI
  • Meet de taille- en heupomtrek
  • Meting van de lichaamssamenstelling door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
  • Compleet lichamelijk onderzoek
  • Urine-zwangerschapstest bij alle vrouwen die zwanger kunnen worden
  • Zorg voor een 24-uurs voedselrecord
  • Vraag om binnen 1 week terug te komen

Bezoek 1: (dag 7 of 6-11 dagen)

  • Compleet lichamelijk onderzoek
  • Willekeurig proefpersoon om 1 van de 5 studieproducten te ontvangen
  • Voer OSTT uit met dat product
  • Voedselrecord terugbrengen
  • Zorg voor een 24-uurs voedselrecord
  • Evaluatie van bijwerkingen
  • Vraag om binnen 7 +/- 4 dagen terug te komen

Bezoek 2: (dag 7 of 6-11 dagen vanaf bezoek 1)

  • Compleet lichamelijk onderzoek
  • Randomiseer de proefpersoon om 1 van de 4 studieproducten die over zijn te ontvangen
  • Voer OSTT uit met dat product
  • Voedselrecord terugbrengen
  • Zorg voor een 24-uurs voedselrecord
  • Evaluatie van bijwerkingen
  • Vraag om binnen 7 +/- 4 dagen terug te komen

Bezoek 3 (dag 7 of 6-11 dagen vanaf bezoek 2)

  • Compleet lichamelijk onderzoek
  • Randomiseer de proefpersoon om 1 van de 3 onderzoeksproducten die over zijn te ontvangen
  • Voer OSTT uit met dat product
  • Voedselrecord terugbrengen
  • Zorg voor een 24-uurs voedselrecord
  • Evaluatie van bijwerkingen
  • Vraag om binnen 7 +/- 4 dagen terug te komen

Bezoek 4 (dag 7 of 6-11 dagen vanaf bezoek 3)

  • Compleet lichamelijk onderzoek
  • Randomiseer de proefpersoon om 1 van de 2 onderzoeksproducten die over zijn te ontvangen
  • Voer OSTT uit met dat product
  • Voedselrecord terugbrengen
  • Zorg voor een 24-uurs voedselrecord
  • Evaluatie van bijwerkingen
  • Vraag om binnen 7 +/- 4 dagen terug te komen

Bezoek 5 (dag 7 of 6-11 dagen vanaf bezoek 4)

  • Compleet lichamelijk onderzoek
  • Voer OSTT uit met het product dat over is
  • Voedselrecord terugbrengen
  • Evaluatie van bijwerkingen

Beoordeling van bijwerkingen Bij elk bezoek wordt de deelnemer een open vraag gesteld alsof hij/zij abnormale symptomen heeft ervaren. Elk symptoom dat door de deelnemers wordt gemeld, wordt geregistreerd als een bijwerking met details over de gebeurtenis, de ernst ervan, start- en stopdatums en de relatie met onderzoeksproducten. Gastro-intestinale symptomen (brandend maagzuur, opgezette buik, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, constipatie en diarree) binnen 24 uur na OSTT zullen ook worden opgevraagd en geregistreerd.

Intrekkingscriteria

  1. Degenen die niet in staat zijn om 5 bezoeken van OSTT binnen 8 weken af ​​te ronden
  2. Degenen die bij elk bezoek geen 24-uurs dieetverslag kunnen verstrekken
  3. Degenen die medicatie starten die een verhoging van de plasmaglucose kan veroorzaken tijdens deelname aan het onderzoek

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • ChiangMai
      • Muang, ChiangMai, Thailand, 50200
        • Clinical trial Unit, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw, leeftijd > 18 jaar en wettelijke meerderjarigheid.
  2. Als het een vrouw is, is de deelnemer postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, of heeft hij een negatieve zwangerschapstest in de urinekit binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving en zal hij tijdens het onderzoek adequate anticonceptie gebruiken.
  3. De deelnemer heeft voorafgaand aan de toelating tot het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
  4. Deelnemer kan met 8 weken deelnemen aan het gehele onderzoek.
  5. De deelnemer kan een dag voorafgaand aan elk bezoek 24 uur per dag een dieet bijhouden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Gediagnosticeerd met diabetes mellitus
  3. Degenen die medicatie nemen die de plasmaglucose zou kunnen verhogen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek of tijdens het onderzoek
  4. Acute ziekte binnen 1 week voorafgaand aan het onderzoek
  5. Heeft gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, braken, verlies van eetlust, voortijdige verzadiging, diarree of chronische constipatie
  6. Immuungecompromitteerde status, inclusief een verzwakte toestand of maligniteit
  7. Actieve lever-, nier-, schildklieraandoeningen
  8. Gebrek aan vermogen of bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
  9. Ingeschreven in een andere klinische studie binnen 3 maanden voor inschrijving
  10. Alle mensen met een onregelmatige levensstijl, bijvoorbeeld iemand die in nachtdiensten werkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Sucrose
Sacharose 50 g
Voedingssupplement: D-allulose
In aanmerking komende proefpersonen zullen voor bezoek 1 komen om een ​​variërende dosis D-allulose met sucrosedrank te consumeren met 1 van de 5 dranken in een willekeurige volgorde die geblindeerd zal zijn voor zowel proefpersonen als onderzoekers. Ze moeten een dag voorafgaand aan elk bezoek een 24-uurs dieetregistratie bijhouden. Proefpersonen moeten zich binnen 8 uur voorafgaand aan elk bezoek onthouden van een energiedieet. Er zullen veneuze bloedmonsters van 6 ml worden afgenomen voor het meten van FPG en insuline voordat een onderzoeksproduct wordt ingenomen. Proefpersonen moeten alles binnen 1 minuut opdrinken. Bloedmonsters worden opnieuw afgenomen 6 ml op 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie voor het meten van PG en insuline. Elke proefpersoon wordt gevraagd om terug te komen om de OSTT af te ronden met 5 studieproducten in willekeurige volgorde, elk na 7 dagen of >5 dagen en
Actieve vergelijker: SAlloulose2.5
Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 2,5 g
Voedingssupplement: D-allulose
In aanmerking komende proefpersonen zullen voor bezoek 1 komen om een ​​variërende dosis D-allulose met sucrosedrank te consumeren met 1 van de 5 dranken in een willekeurige volgorde die geblindeerd zal zijn voor zowel proefpersonen als onderzoekers. Ze moeten een dag voorafgaand aan elk bezoek een 24-uurs dieetregistratie bijhouden. Proefpersonen moeten zich binnen 8 uur voorafgaand aan elk bezoek onthouden van een energiedieet. Er zullen veneuze bloedmonsters van 6 ml worden afgenomen voor het meten van FPG en insuline voordat een onderzoeksproduct wordt ingenomen. Proefpersonen moeten alles binnen 1 minuut opdrinken. Bloedmonsters worden opnieuw afgenomen 6 ml op 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie voor het meten van PG en insuline. Elke proefpersoon wordt gevraagd om terug te komen om de OSTT af te ronden met 5 studieproducten in willekeurige volgorde, elk na 7 dagen of >5 dagen en
Actieve vergelijker: SAllulose5
Sacharose 50 g + D-allulose (psicose) 5 g
Voedingssupplement: D-allulose
In aanmerking komende proefpersonen zullen voor bezoek 1 komen om een ​​variërende dosis D-allulose met sucrosedrank te consumeren met 1 van de 5 dranken in een willekeurige volgorde die geblindeerd zal zijn voor zowel proefpersonen als onderzoekers. Ze moeten een dag voorafgaand aan elk bezoek een 24-uurs dieetregistratie bijhouden. Proefpersonen moeten zich binnen 8 uur voorafgaand aan elk bezoek onthouden van een energiedieet. Er zullen veneuze bloedmonsters van 6 ml worden afgenomen voor het meten van FPG en insuline voordat een onderzoeksproduct wordt ingenomen. Proefpersonen moeten alles binnen 1 minuut opdrinken. Bloedmonsters worden opnieuw afgenomen 6 ml op 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie voor het meten van PG en insuline. Elke proefpersoon wordt gevraagd om terug te komen om de OSTT af te ronden met 5 studieproducten in willekeurige volgorde, elk na 7 dagen of >5 dagen en
Actieve vergelijker: SAllulose7.5
Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 7,5 g
Voedingssupplement: D-allulose
In aanmerking komende proefpersonen zullen voor bezoek 1 komen om een ​​variërende dosis D-allulose met sucrosedrank te consumeren met 1 van de 5 dranken in een willekeurige volgorde die geblindeerd zal zijn voor zowel proefpersonen als onderzoekers. Ze moeten een dag voorafgaand aan elk bezoek een 24-uurs dieetregistratie bijhouden. Proefpersonen moeten zich binnen 8 uur voorafgaand aan elk bezoek onthouden van een energiedieet. Er zullen veneuze bloedmonsters van 6 ml worden afgenomen voor het meten van FPG en insuline voordat een onderzoeksproduct wordt ingenomen. Proefpersonen moeten alles binnen 1 minuut opdrinken. Bloedmonsters worden opnieuw afgenomen 6 ml op 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie voor het meten van PG en insuline. Elke proefpersoon wordt gevraagd om terug te komen om de OSTT af te ronden met 5 studieproducten in willekeurige volgorde, elk na 7 dagen of >5 dagen en
Actieve vergelijker: SAllulose10
Sacharose 50 g + D-allulose (psicose) 10 g
Voedingssupplement: D-allulose
In aanmerking komende proefpersonen zullen voor bezoek 1 komen om een ​​variërende dosis D-allulose met sucrosedrank te consumeren met 1 van de 5 dranken in een willekeurige volgorde die geblindeerd zal zijn voor zowel proefpersonen als onderzoekers. Ze moeten een dag voorafgaand aan elk bezoek een 24-uurs dieetregistratie bijhouden. Proefpersonen moeten zich binnen 8 uur voorafgaand aan elk bezoek onthouden van een energiedieet. Er zullen veneuze bloedmonsters van 6 ml worden afgenomen voor het meten van FPG en insuline voordat een onderzoeksproduct wordt ingenomen. Proefpersonen moeten alles binnen 1 minuut opdrinken. Bloedmonsters worden opnieuw afgenomen 6 ml op 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie voor het meten van PG en insuline. Elke proefpersoon wordt gevraagd om terug te komen om de OSTT af te ronden met 5 studieproducten in willekeurige volgorde, elk na 7 dagen of >5 dagen en

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dosis-responseffecten van D-allulose (psicose) met sucrosedrank op glucosetolerantie
Tijdsspanne: Twee uur
orale sucrosetolerantietest met sucrose +/- allulose
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de plasmaglucoseconcentratie te bereiken
Tijdsspanne: Twee uur
orale sucrosetolerantietest met sucrose +/- allulose
Twee uur

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dosis-responseffecten van D-allulose met sucrosedrank op insulinespiegels na orale sucrosetolerantietest
Tijdsspanne: Twee uur
Orale sucrosetolerantietest met sucrose +/- allulose
Twee uur
Tijd om de plasma-insulineconcentratie te bereiken
Tijdsspanne: Twee uur
Orale sucrosetolerantietest met sucrose +/- allulose
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chiang Mai University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Kagawa University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Supawan Buranapin, MD, Chiang Mai University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 januari 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CMU-D-alloluse01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen